Substância(s) Acarbose
Admissão Portugal
Produtor Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.
Narcótica Não
Código ATC A10BF01
Grupo farmacológico Medicamentos para redução da glicemia, exceto insulinas

Titular da autorização

Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Acarbose Green Avet Acarbose Green Avet - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Acarbose Bluesar Acarbose Bluepharma - Indústria Farmacêutica
Acarbose Strami Acarbose Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
Acarbose Satoxi Acarbose Verum Pharma - Produtos Farmacêuticos - Unipessoal, Lda
Acarbose Mylan Acarbose Mylan

Folheto

O que é e como se utiliza?

Acarbose Bluecose é um antidiabético oral.
Grupo Farmacoterapêutico: 8.4.2.- Antidiabéticos orais. Código ATC: A10BF01 Acarbose Bluecose contêm a substância activa acarbose.

Acarbose Bluecose é usada para:
Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação de diabetes tipo 2 em indivíduos com diagnóstico médico de tolerância diminuída à glucose e anomalia da glicémia em jejum ("pré-diabéticos").
Demonstrou-se que a utilização de Acarbose Bluecose nestas indicações contribui para reduzir várias complicações cardiovasculares associadas à diabetes.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Acarbose Bluecose:

  • se tem alergia (hipersensibilidade) conhecida à acarbose ou a qualquer dos componentesdo medicamento. Se não tem a certeza se já teve alguma alergia devida à acarbose, consulte o seu médico.
  • Acarbose Bluecose não deve ser utilizada por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
  • Se está grávida ou a amamentar veja também a secção "Que fazer se estiver grávida ou a amamentar".
  • Não tome Acarbose Bluecose caso sofra de:
  • Alguma doença intestinal crónica (prolongada) em que estejam afectadas a digestão ou a absorção intestinais. - Úlceras intestinais, obstrução intestinal, hérnias de grandes dimensões ou outras situações que se possam agravar por um aumento da formação de gases no intestino.
  • Se sofre de alguma doença renal não deve tomar Acarbose Bluecose sem antes informar
  • seu médico.
  • Cetoacidose diabética.
  • Cirrose hepática (doença grave do fígado). Se não tem a certeza se sofre ou não de alguma das doenças acima mencionadas consulte
  • seu médico. Veja também a secção "Que outros ingredientes contém Acarbose Bluecose? para verificar se é alérgico ou intolerante a algum desses ingredientes.

Tome especial cuidado com Acarbose Bluecose:
Informe o seu médico sobre qualquer doença de que sofra ou tenha sofrido. Se estiver a tomar Acarbose Bluecose e tiver uma hipoglicémia não deverá utilizar açúcar vulgar (sacarose). Em vez disso deve tomar glucose (=dextrose) que poderá encontrar nas farmácias.
Durante o tratamento com Acarbose Bluecose, o seu médico poderá pedir-lhe para fazer análises que têm como objectivo avaliar o funcionamento do fígado. Estas análise devem ser efectuadas de 3 em 3 meses no primeiro ano de tratamento e depois periodicamente. O tratamento prolongado com acarbose retarda o aparecimento de diabetes tipo 2, no entanto, não altera a predisposição individual para o desenvolvimento da doença.

Tomar Acarbose Bluecose com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. O seu médico dir-lhe-á quais os medicamentos que pode tomar com Acarbose Bluecose.

Seguidamente são mencionados alguns medicamentos cujo efeito pode ser alterado se tomados com Acarbose Bluecose ou que podem influenciar o efeito de Acarbose Bluecose:
Sulfonilureias, metformina ou insulina usadas para tratar a diabetes; pode ser necessário reduzir as doses destes medicamentos. Em alguns casos pode ocorrer uma descida abrupta e acentuada dos níveis de açúcar do sangue (choque hipoglicémico). Digoxina usada para tratar a insuficiência cardíaca; em alguns casos Acarbose Bluecose pode aumentar ou diminuir os efeitos da digoxina, podendo o médico recomendar um ajuste da dose de digoxina.
Deve evitar-se a utilização simultânea de colestiramina (usada no tratamento do colesterol elevado), adsorventes intestinais (usados em caso de diarreia) e enzimas

digestivas (estimulantes da digestão) pois podem influenciar a acção de Acarbose Bluecose.
Para além de medicamentos, também substâncias como a sacarose (açúcar vulgar) e os alimentos que contêm sacarose podem, quando utilizados em conjunto com Acarbose Bluecose, provocar diarreia e mal-estar abdominal.
Se estiver a tomar simultaneamente, com Acarbose Bluecose, medicamentos que originam um aumento de açúcar no sangue (tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides, fenotiazidas, estrogénios, anticonceptivos orais fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, bloqueadores dos canal de cálcio ou isoniazida), o seu médico irá receitar a dose de acarbose mais adequada para si.

Tomar Acarbose Bluecose com alimentos e bebidas
A ingestão de alimentos não interfere com a medicação com Acarbose Bluecose, devendo mesmo os comprimidos ser tomados imediatamente antes das refeições ou em conjunto com os primeiros alimentos da refeição.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou a amamentar consulte o seu médico antes de tomar qualquer medicamento.
Não existem estudos sobre o uso de Acarbose Bluecose durante a gravidez e o aleitamento. Por este motivo, só deve ser tomada caso o médico considere que é indispensável.
No caso de gravidez ou sua suspeita deve informar imediatamente o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas

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Como é utilizado?

Tome Acarbose Bluecose sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Acarbose Bluecose está disponível na forma de comprimidos para serem engolidos.

Importante: os comprimidos de Acarbose Bluecose devem ser engolidos inteiros com um pouco de líquido imediatamente antes das refeições ou então em conjunto com os primeiros alimentos da refeição.

Tratamento da Diabetes:

Início do tratamento
Para melhorar a tolerabilidade, o médico receita geralmente uma dose de 50 mg (1comprimido de 50 mg ou ½ comprimido de 100 mg) 1 a 3 vezes por dia na fase inicial do tratamento.
De acordo com a tolerabilidade individual esta dose é gradualmente aumentada, em intervalos de 4 - 8 semanas.
Manutenção do tratamento

A dose geralmente recomendada é de 1 comprimido de 100 mg ou 2 comprimidos de 50 mg, 3 vezes por dia.
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 Kg é de 50 mg 3 vezes por dia.
Fale com o seu médico se tiver a impressão que a dose receitada é demasiado forte ou demasiado fraca.

Crianças: Acarbose Bluecose não deve ser dada a crianças, uma vez que não há estudos realizados neste grupo.

Insuficiência hepática: não é necessário ajustar a posologia em doentes com insuficiência hepática (mau funcionamento do fígado).

Insuficiência renal: Acarbose Bluecose não deve ser administrada a doentes com insuficiência renal grave (mau funcionamento dos rins).

Prevenção da diabetes tipo 2 em doentes "pré-diabéticos":

Início do tratamento
O tratamento deve iniciar-se com uma posologia diária de 1 comprimido de 50 mg. Esta dose deve ser gradualmente aumentada a intervalos de 4-8 semanas até 1 comprimido de 100 mg 3 vezes por dia
Manutenção do tratamento
Posologia recomendada: 1 comprimido de 100 mg 3 x dia
A dose máxima recomendada para doentes com peso igual ou inferior a 60 kg é de 50 mg 3 vezes por dia.

Durante quanto tempo devo tomar Acarbose Bluecose?
Acarbose Bluecose destina-se a tratamentos prolongados. O seu médico dir-lhe-á exactamente durante quanto tempo tem de tomar Acarbose Bluecose.

Se tomar mais Acarbose Bluecose do que deveria
No caso de uma sobredosagem contacte o seu médico ou hospital mais próximo. Se possível leve a embalagem com os comprimidos e também as embalagens de outros medicamentos que possa também estar a tomar.
Se tomou mais do que a dose prescrita ou no caso de uma sobredosagem poderão ocorrer efeitos indesejáveis como gases intestinais (flatulência), ruídos intestinais e diarreia. No caso de sobredosagem, a ingestão de alimentos ou bebidas contendo açúcar deve ser evitada e o médico assistente avisado o mais rapidamente possível.

Caso se tenha esquecido de tomar Acarbose Bluecose
Se se esqueceu de tomar uma ou mais doses não deve tomar um comprimido entre as refeições nem tomar uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar; deverá aguardar até à próxima refeição e proceder normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Acarbose Bluecose pode causar efeitos secundários; no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Efeitos muito frequentes:

  • flatulência (gases intestinais);

Efeitos frequentes:

  • diarreia, dor abdominal e gastrointestinal;

Efeitos pouco frequentes:
-náuseas (enjoos), vómitos, digestão difícil e dolorosa;

  • aumento passageiro das enzimas do fígado.

Efeitos raros:

  • edema (inchaço)
  • icterícia

Efeitos muito raros:

  • trombocitopenia (diminuição das plaquetas sanguíneas) -reacção alérgica (erupção e vermelhidão da pele, comichão intensa)
  • subíleos / íleos (paralisia intestinal grave)
  • hepatite (No Japão foram relatados casos individuais de hepatite fulminante com desfecho fatal. A sua relação com a acarbose não é clara).

No caso de não ser seguida a dieta indicada para a diabetes, pode verificar-se um agravamento destes efeitos secundários.
Na maior parte dos casos, seguindo rigorosamente a dieta e a posologia recomendada pelo médico, estes efeitos atenuam-se ou desaparecem com a continuação do tratamento. Se, apesar de seguir a dieta indicada, os sintomas forem acentuados, deverá informar o seu médico.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Os comprimidos só deverão ser retirados do blister imediatamente antes da sua utilização. Não utilize Acarbose Bluecose após expirar o prazo de validade indicado na embalagem e nos blisters. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Composição de Acarbose Bluecose
A substância activa é a acarbose.
Os outros componentes são: sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, amido de milho e celulose microcristalina,

Qual o aspecto de Acarbose Bluecose e o conteúdo da embalagem
Comprimidos de 50 mg: comprimidos brancos a amarelados, redondos, biconvexos Comprimidos de 100 mg: comprimidos brancos a amarelados, redondos, biconvexos, com ranhura numa das faces.

Cada embalagem de Acarbose Bluecose 50 mg comprimidos contém 20 ou 50 comprimidos.
Cada embalagem de Acarbose Bluecose 100 mg comprimidos contém 50 comprimidos

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Bluepharma Genéricos Comércio de Medicamentos S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 COIMBRA

Fabricante
Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 COIMBRA

Este folheto foi aprovado pela última vez em:

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.