Vicks Sinex met doseerpomp 0,5 mg/ml, neusspray, oplossing

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

BUSINESS USE

VICKS SINEX MET DOSEERPOMP 0,5 MG/ML neusspray oplossing

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 05/2023
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

• U neemt monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers worden gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Parkinson en depressie) of hebt deze tijdens de afgelopen 2 weken gebruikt.
• U hebt een acute hartaandoening of astma cardiale.
• U hebt een verhoogde oogboldruk (nauwehoekglaucoom).
• U hebt een operatie ondergaan om uw hypofyse te verwijderen.
• U hebt een ontstoken huid of slijmvliezen van uw neusgaten of wondjes in uw neus.
• Uw kind is jonger dan 6 jaar.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Vicks Sinex met doseerpomp gebruikt als u:

• een hoge bloeddruk hebt,
• een hartaandoening waaronder angina hebt,
• diabetes hebt.
• schildklierproblemen hebt,
• een vergrote prostaatklier (prostatische hypertrofie) hebt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Vicks Sinex met doseerpomp nog andere medicijnen, heelt u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

• monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers) worden gebruikt voor het behandelen van de ziekte van Parkinson en depressie - Gebruik Vicks Sinex met doseerpomp niet als u tijdens de afgelopen twee weken een MAO-remmer hebt ingenomen.
• tricyclische antidepressiva - vertel uw arts als u medicijnen inneemt die gebruikt worden voor het behandelen van depressie, zoals amitriptyline en imipramine.
• bètablokkers of medicijnen voor een hoge bloeddruk - vertel uw arts vóór gebruik als u één van deze medicijnen inneemt.
• het medicijn voor de ziekte van Parkinson (bromocriptine) - vertel uw arts vóór gebruik als u dit medicijn inneemt.

Zwangerschap en borstvoeding:

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Tijdens de zwangerschap of borstvoeding moet de spray met voorzichtigheid worden gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines:

Er zijn geen effecten waargenomen op de rijvaardigheid of op het gebruik van machines.

Vicks Sinex met doseerpomp bevat benzalkoniumchloride en benzylalcohol:

Dit medicijn bevat 0,01 mg benzalkoniumchloride in elke doseringseenheid (1 spray), overeenkomend met 0,2 mg/ml. Benzalkoniumchloride kan irritatie of zwelling in de neus veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik.

Dit medicijn bevat 0,1 mg benzylalcohol in elke doseringseenheid (1 spray), overeenkomend met 2

BUSINESS USE

VICKS SINEX MET DOSEERPOMP 0,5 MG/ML neusspray oplossing

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 05/2023
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

mg/ml. Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken en/of lichte plaatselijke irritatie.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is:

Volwassenen en kinderen ouder dan 10 jaar: 1-2 sprays in ieder neusgat maximum 2-3 keer per 24 uur.

Gebruik bij kinderen:

Kinderen van 6-10 jaar: 1 spray in ieder neusgat maximum 2-3 keer per 24 uur.

Kinderen jonger dan 6 jaar: Niet gebruiken.

Niet langer dan 7 opeenvolgende dagen gebruiken. Als Vicks Sinex met doseerpomp langer wordt gebruikt, kan het een verstopte neus veroorzaken.

Raadpleeg uw arts als uw verschijnselen verergeren of niet verbeteren na 3 dagen.

Toediening:

1. Snuit, indien mogelijk, eerst voorzichtig de neus.
2. Buig het hoofd naar voren. Verwijder het dopje. Houd het flesje rechtop met de doseerpomp net in het neusgat. Houd het andere neusgat dicht. Probeer het contact tussen de doseerpomp en de neus zoveel mogelijk te vermijden.
3. Spray en adem tegelijkertijd diep in door uw neus. Herhaal voor het andere neusgat.
4. Veeg de doseerpomp schoon met een schoon, nat doekje en plaats het dopje meteen na gebruik er weer op. Om besmetting te voorkomen is het aan te raden de doseerspray niet voor meerdere personen te gebruiken.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Als u te veel Vicks Sinex met doseerpomp gebruikt en last heeft van bijwerkingen of symptomen, moet u meteen uw arts contacteren en het flesje of de verpakking met u meenemen.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn?

Niet van toepassing.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

BUSINESS USE

VICKS SINEX MET DOSEERPOMP 0,5 MG/ML neusspray oplossing

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 05/2023
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Soms (treedt op bij minder dan 1 op 100 personen): niezen, droge of geïrriteerde neus, mond of keel. Zelden (treedt op bij minder dan 1 op 1.000 personen): angst, vermoeidheid, prikkelbaarheid, verstoorde slaap bij kinderen, snelle hartslag, hartkloppingen, verhoogde bloeddruk, verstopte neus, opgezwollen wand van de neus, hoofdpijn, misselijkheid, blozen, uitslag en verstoord zicht.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het flesje na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Na opening van de fles nog 12 maanden houdbaar.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is 0,5 mg oxymetazolinehydrochloride per ml.

De andere stoffen in dit medicijn zijn natriumcitraat, polysorbaat 80, benzylalcohol, sorbitol, citroenzuur, benzalkoniumchloride, menthol, kamfer, eucalyptusolie, natriumedetaat, gezuiverd water. (Zie aan het einde van rubriek 2 voor benzalkoniumchloride en benzylalcohol.)

Hoe ziet Vicks Sinex met doseerpomp er uit en wat zit er in een verpakking?

BUSINESS USE

VICKS SINEX MET DOSEERPOMP 0,5 MG/ML neusspray oplossing

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 05/2023
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Vicks Sinex met doseerpomp is een neusspray. De verpakking bevat een bruin glazen flesje met plastic doseerpomp. Het flesje is gevuld met 15 ml van het product.

Het flesje bevat minimal 265 verstuivingen.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Procter & Gamble Nederland B.V. Weena 505/10B

3013 AL Rotterdam Nederland

Info:  0800/84257222 (ma-vr: 9-17)

Fabrikant

Procter & Gamble Manufacturing GmbH

Procter & Gamble Straße 1

64521 Groß-Gerau, Hessen

Duitsland

Dit medicijn is geregistreerd onder het volgende nummer: RVG 05859

Afleveringswijze: UAD

Deze bijsluiter is goedgekeurd in april 2023.