Trekpleister Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g, crème

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor de werkzame stof aciclovir, valaciclovir, propyleenglycol of voor een van de andere stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

• Bij het aanbrengen van de crème. Vermijd elk contact met de slijmvliezen, zoals in de mond, in het oog of in de vagina, omdat hierdoor irritatie zou kunnen optreden.
• Ongewilde toediening in het oog dient te worden voorkomen.

MAE Holding B.V. Trekpleister Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g, crème RVG 111347

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Datum: 01-2025

• Indien u een ernstig verminderde werking van het afweersysteem heeft (bijvoorbeeld indien u AIDS patiënt bent of wanneer u een ontvanger bent van een beenmergtransplantaat). Het is mogelijk dat u behandeld moet worden met aciclovir tabletten. Raadpleeg uw arts over de behandeling van elke infectie.
• De hulpstof propyleenglycol kan huidirritaties veroorzaken en de hulpstof cetylalcohol kan lokale huidreacties (bijvoorbeeld contactdermatitis) veroorzaken.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Trekpleister Koortslipcrème nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Er zijn geen wisselwerkingen met andere medicijnen bekend.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Zwangerschap

Bij het gebruik van dit medicijn tijdens de zwangerschap zijn er geen schadelijke effecten te verwachten op de gezondheid van u of van uw ongeboren kind.

Borstvoeding

Indien u borstvoeding geeft, mag u dit medicijn slechts gebruiken na overleg met de arts. De werkzame stof wordt in de moedermelk uitgescheiden. Echter de hoeveelheid die baby’s hierdoor kunnen

binnenkrijgen is verwaarloosbaar.

In verband met het risico van besmetting van de baby dient u bij het geven van borstvoeding tijdens een koortslipaanval extra op te letten. Omdat het afweermechanisme van baby’s nog niet volledig is

ontwikkeld, kunnen herpesinfecties bij hen zeer heftig verlopen. Het is dus erg belangrijk om vooraf uw handen te wassen en een mondmasker te dragen tijdens het voeden en verzorgen van uw baby. Voor uw partner en familieleden gelden dezelfde regels.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Voor zover bekend heeft dit medicijn geen effect op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te gebruiken.

Trekpleister Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g bevat propyleenglycol Dit medicijn bevat 150 mg propyleenglycol per gram crème. Propyleenglycol kan huidirritatie veroorzaken. Gebruik dit medicijn niet bij pasgeborenen jonger dan 4 weken met open wonden of grote beschadigde huidoppervlakken (zoals brandwonden) zonder eerst met uw arts of apotheker te overleggen.

Trekpleister Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g bevat cetylalcohol Cetylalcohol kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis).

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. De ene bijwerking komt vaker voor dan de andere. Daarom zijn de onderstaande bijwerkingen verdeeld in de volgende categorieën: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers 3

MAE Holding B.V. Trekpleister Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g, crème RVG 111347

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Datum: 01-2025

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Wanneer u merkt dat delen van uw lippen pijnlijk worden, juist gevoelloos zijn, gloeien of jeuken, zijn dit voortekenen van koortslipblaasjes. Indien u regelmatig last heeft van koortslipblaasjes herkent u deze tekenen en kunt u de aanval voelen aankomen. Breng dan zo spoedig mogelijk op deze blaasjes Trekpleister Koortslipcrème aan volgens het voorschrift. De behandeling kan echter ook in een latere fase worden gestart.

De geadviseerde dosering is Volwassenen en kinderen

Breng de crème vijf keer per dag aan met tussenpozen van ongeveer 4 uur. `s Nachts hoeft u geen crème aan te brengen.

Begin zo snel mogelijk bij het begin van de koortslip met de behandeling. Zet de behandeling minstens 4 dagen voort. Wanneer de genezing na tien dagen, gerekend vanaf het begin van de behandeling, niet volledig is wordt u geadviseerd een arts te raadplegen.

Wijze van gebruik

• Breng Trekpleister Koortslipcrème aan door een beetje crème op uw vingertop te knijpen en dit vervolgens op de aangedane delen aan te brengen. De aangedane delen zijn die delen, ook van de lippen, waar de infectie actief is, dus waar blaasjes gaan ontstaan of reeds zijn verschenen.
• Om de overdracht van het virus op andere delen van het lichaam (bijvoorbeeld de ogen) of op andere personen (bijvoorbeeld door kussen) te voorkomen is het van belang om aanraken van de blaasjes zoveel mogelijk te vermijden en uw handen te wassen nadat u de blaasjes heeft aangeraakt.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Als u te veel van dit medicijn heeft gebruikt, zult u waarschijnlijk geen last krijgen van ongewenste effecten.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken? Breng dit medicijn alsnog aan en ga verder met de behandeling zoals hierboven aangegeven.

Als u stopt met gebruik van dit medicijn U kunt het gebruik van dit medicijn stopzetten zonder nadelige gevolgen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

MAE Holding B.V. Trekpleister Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g, crème RVG 111347

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Datum: 01-2025

Soms:	komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers
Zelden:	komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Zeer zelden:	komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

Huid- en onderhuidaandoeningen Soms

• Licht brandend of stekend gevoel op de plaats van aanbrengen
• Een licht droge huid of schilfers
• Jeuk.

Zelden

• Rode huid
• Jeukende uitslag op uw huid. Dit komt door overgevoeligheid voor een van de stoffen in dit medicijn.

Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden

Overgevoeligheidsreactie waaronder: O U krijgt opeens een dikke tong, dikke lippen, een dik gezicht of een dikke keel (angio-oedeem), moeite met ademen en/of jeukende uitslag op uw huid, vaak als allergische reactie. Als u last heeft van moeite met ademen stop dan met het gebruik van dit medicijn en neem direct contact op met uw arts. O Uitslag op de huid met roze bulten en erge jeuk (netelroos of galbulten).

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25ºC. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos of de tube na “EXP.” Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

houdbaarheidsdatum.

Na het openen van de tube is dit medicijn 12 maanden houdbaar.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is aciclovir. Een gram crème bevat 50 mg aciclovir.

MAE Holding B.V. Trekpleister Koortslipcrème Aciclovir 50 mg/g, crème RVG 111347

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Datum: 01-2025

• De andere stoffen in dit medicijn zijn PEG-5-glycerolstearaat, dimethicon, cetylalcohol, vloeibare paraffine, vaseline, propyleenglycol (E1520), gezuiverd water.

Hoe ziet Trekpleister Koortslipcrème eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Trekpleister Koortslipcrème is een medicijn in de vorm van een witte tot gebroken witte crème. Trekpleister Koortslipcrème wordt geleverd in een aluminium tube met polyethyleen dop.

De tubes bevatten 2 of 3 gram crème.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroottes in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder

MAE Holding B.V. Stationsweg 4

5211 TW 's-Hertogenbosch Nederland

Fabrikant

STADA Arzneimittel AG

Stadastraße 2 – 18

61118 Bad Vilbel

Duitsland

In het register ingeschreven onder RVG 111347

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2025.