RXT Paracetamol 240 mg zetpillen

RXT RXT Paracetamol 240 mg zetpillen RVG 111954

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Versie: 2608a

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vindenin rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Als een van de volgende situaties/aandoeningen op u of uw kind van toepassing is:

• Lever- of nierfunctiestoornissen.
• Nierinsufficiëntie (onvoldoende werking van de nieren).
• Leverinsufficiëntie (onvoldoende werking van de lever).
• Syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht).
• Glucose-6-fosfaatdehydrogenase-deficiëntie.
• Hemolytische anemie.
• Glutathion deficiëntie (bijvoorbeeld ten gevolge van alcoholisme, sepsis, anorexia en ondervoeding)
• Uitdroging.
• Chronische ondervoeding.
• Ouderen, volwassenen en jongeren met een lichaamsgewicht minder dan 50 kg
• Astmatische patiënten die gevoelig zijn voor aspirine (= acetylsalicylzuur).

Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u tijdens de behandeling met dit medicijn:

een ernstige ziekte heeft, waaronder ernstige nierinsufficiëntie of sepsis (bloedvergiftiging, waarbij bacteriën die gifstoffen produceren zich in de bloedbaan verspreiden, wat leidt tot orgaanschade) of als u lijdt aan ondervoeding, chronisch alcoholisme of als u ook flucloxacilline (een antibioticum: een medicijn dat bacteriën doodt) gebruikt. Bij patiënten in deze situaties is een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (bloed- en vochtafwijkingen waardoor uw bloed zuur wordt) gemeld wanneer:

• paracetamol gedurende langere tijd in regelmatige doses wordt gebruikt
• paracetamol samen met flucloxacilline wordt ingenomen.

Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsproblemen met diepe, snelle ademhaling, slaperigheid, misselijkheid en overgeven.

Na langdurig gebruik (meer dan 3 maanden) van pijnstillers met inname om de dag of vaker, kan hoofdpijn ontstaan of verergeren. Hoofdpijn die is veroorzaakt door overgebruik van pijnstillers moet niet worden behandeld door de dosis te verhogen. In die gevallen dient het gebruik van pijnstillers in overleg met een arts te worden gestaakt.

Tijdens gebruik van dit medicijn mogen u of uw kinderen geen alcoholhoudende dranken gebruiken. Bij overmatig, langdurig alcoholgebruik (chronisch alcoholisme) dient de dagdosering de 2 gram paracetamol niet te overschrijden.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast RXT Paracetamol 240 mg zetpillen nog andere medicijnen, heeft u dat kortgeleden gedaan of gaatuditmisschien binnenkortdoen? Vertel dat dan uw arts ofapotheker.

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u paracetamol gebruikt, in het geval dat u een van de volgende medicijnen gebruikt:

• Barbituraten (groep van slaap- enverdovingsmiddelen)
• Bepaalde antidepressiva
• Probenecide (medicijn tegenjicht)
• Chlooramfenicol (eenantibioticum)

RXT RXT Paracetamol 240 mg zetpillen RVG 111954

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Versie: 2608a

• Warfarine en andere coumarines (bloedverdunners)
• Zidovudine (medicijn gebruikt bij behandeling van aids)
• Salicylamide (een pijnstiller)
• Isoniazide (medicijn tegen tuberculose)
• Lamotrigine (medicijn tegen epilepsie)
• Flucloxacilline (een antibioticum: een medicijn dat bacteriën doodt). Dit kan zorgen voor een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt)) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).

Paracetamol kan de testresultaten van verschillende laboratoriumtesten beïnvloeden.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Als het echt nodig is, mag u RXT Paracetamol 240 mg tijdens de zwangerschap gebruiken. Gebruik de laagstmogelijkedoseringdie de pijn of koortsmindermaakt en gebruik hetmedicijn zo kort mogelijk.

Neem contact op met uw arts of verloskundige als de pijn of koorts niet minder wordt of als u het medicijn vaker moet innemen.

Hoewel paracetamol in kleine hoeveelheden wordt uitgescheiden in de moedermelk, heeft het geen ongewenste invloed op kinderen die borstvoeding krijgen. In de aanbevolen dosering kan paracetamol voor korte tijd gebruikt worden door vrouwen die borstvoeding geven. Er is geen ervaring met langdurig gebruik tijdens de borstvoeding.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit medicijn heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is:

Leeftijd (jaar)	Lichaamsgewicht (kg)	Dosis (mg)	Maximala aantal doses per
					24 uur
1 – 2		- 12,5		2 – 3
2 – 4	12,5	– 17
4 – 6		–

Het minst aantal toedieningen per etmaal is bestemd voor de jongste kinderen in een bepaalde groep.

• Tussen twee toedieningen dient minstens 6 uur te liggen.
• Niet gebruiken in combinatie met andere paracetamol bevattende producten.

RXT RXT Paracetamol 240 mg zetpillen RVG 111954

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Versie: 2608a

• De aangegeven dosering niet overschrijden.
• Wanneerdesymptomenvanpijnen/ofkoorts weeropkomen,kantoediening herhaald worden volgens aangegeven doseringsschema.
• Als de pijn langer dan 5 dagen of de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of erger, of als er zich andere verschijnselen voordoen, stop dan het gebruik van RXT Paracetamol 240 mg zetpillen en raadpleeg een arts.

Er zijn ook producten met een lagere en hogere sterkte dan 240 mg beschikbaar.

Gebruik bij kinderen

• Bij kinderen tot 4 jaar wordt gebruik van langer dan 2 dagen ontraden.
• Voor kinderen ouder dan 4 jaar, niet langer gebruiken dan 14 dagen.

Ouderen

Raadpleeg eerst uw arts of apotheker voordat u medicijn gebruikt, want kwetsbare ouderen hebben mogelijk een lagere dosis nodig.

Nierfunctiestoornissen

Raadpleeg uw arts voordat u dit medicijn gebruikt als er bij u onvoldoende werking van de nieren is vastgesteld.

Leverfunctiestoornissen

Raadpleeg uw arts voordat u dit medicijn gebruikt als er bij u onvoldoende werking van de lever of het Syndroom van Gilbert is vastgesteld.

De effectieve dagelijkse dosis mag niet hoger zijn dan 60 mg/kg/dag (tot 2 g/dag) in de volgende situaties:

• volwassenen die minder dan 50 kgwegen
• milde tot matige leverinsufficiëntie (minder goed werkende lever)
• syndroom van Gilbert (familiaire niet-hemolytische geelzucht)
• uitdroging
• chronische ondervoeding
• chronisch alcoholisme.

Wijze van toediening

Breng de zetpil met de punt naar voren in de anus. Bevochtigen van de zetpil vergemakkelijkt het naar binnen glijden.

Volg deze instructies op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven.

Als u merkt dat dit medicijn te sterk of juist te weinig werkt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Heeft u of uw kind te veel van dit medicijn gebruikt?

Wanneer u te veel van dit medicijn heeft toegediend, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker.

Bij toedieningen van een hogere dosis dan is aangegeven kan er misselijkheid, braken en een gebrek aan eetlust optreden. Het in éénmaal toedienen van enkele malen de dagdosering kan de lever zeer ernstig beschadigen. Bewusteloosheid treedt meestal niet op. Toch dient u onmiddellijk medische hulp in te roepen. Bij te laat handelen kan de schade aan de lever onherstelbaar zijn.

RXT RXT Paracetamol 240 mg zetpillen RVG 111954

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Versie: 2608a

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga gewoon verder met het aangegeven doseringsschema.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Het gebruik van dit medicijn kan zonder gevolgen plotseling gestopt worden.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25 °C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de strip en op de verpakking na "EXP:". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is paracetamol. Iedere zetpil bevat 240 mg paracetamol.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn: watervrij colloïdaal siliciumdioxide en Witepsol H15.

Hoe zien RXT Paracetamol 240 mg zetpillen eruit en wat zit er in een verpakking?

De zetpillen zijn (bijna) wit en torpedovormig.

De zetpillen van 240 mg zijn verkrijgbaar in een stripverpakking van 10 stuks of 100 stuks.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

RXT RXT Paracetamol 240 mg zetpillen RVG 111954

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Versie: 2608a

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder: RXT

Stationsweg 4

5211 TW ’s-Hertogenbosch Nederland

Fabrikant:

Bene-Arzneimittel GmbH

Herterichstr. 1

81479 München

Duitsland

Het medicijn is ingeschreven in het register onder:

RVG 111954 RXT Paracetamol 240 mg zetpillen

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in augustus 2026.