Permetrine Linn 50 mg/g anti-schurft gel

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn of voor andere pyrethrinen (middelen tegen parasieten). De stoffen in dit medicijn kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt:

• als u baby’s behandelt. Zie hieronder de rubriek “Kinderen jonger dan 2 jaar”
• als u weet dat u allergisch bent voor chrysanten (een bloem) of andere Compositae (een bloemsoort). Praat dan eerst met uw arts voordat u dit medicijn gebruikt.

Waarschuwing:

Alleen voor gebruik op de huid! Slik dit medicijn niet in.

MAE Holding B.V. Permetrine Linn 50 mg/g anti-schurft gel RVG 131404

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Datum: 07-2025

U kunt handschoenen dragen als u de gel op de huid doet, om ervoor te zorgen dat u geen last krijgt van uw handen.

Zorg ervoor dat de gel niet in ogen, slijmvliezen (in de neus, keel of het gebied bij de geslachtsdelen) of open wonden komt. Dit medicijn is niet giftig als u het maar kort gebruikt. Het mag niet gebruikt worden voor lange tijd. Permetrine kan bij blootstelling voor lange tijd giftig zijn voor het zenuwstelsel (neurotoxisch), vooral bij jonge kinderen.

Dit medicijn brengt schade toe aan alle soorten insecten en dieren die in het water leven, zoals vissen. Let op dat dit medicijn niet in leefgebieden van vissen (aquaria) of reptielen (terraria) terecht komt. Dit medicijn brengt ook schade toe aan dieren zonder ruggengraat (ongewervelden) en dieren die in de grond leven.

Dit medicijn kan klachten van astma of eczeem (jeukende huiduitslag) erger maken.

Kinderen jonger dan 2 jaar

Gebruik dit medicijn niet bij baby’s jonger dan 2 maanden, behalve als uw arts zegt dat u dit moet doen. Er zijn niet genoeg gegevens over het gebruik van dit medicijn bij baby’s en peuters. Kinderen

jonger dan 2 jaar mogen alleen worden behandeld als medisch personeel erbij is.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Permetrine Linn 50 mg/g anti-schurft gel nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Er is geen wisselwerking (de invloed die medicijnen op elkaar hebben) bekend van Permetrine Linn 50 mg/g anti-schurft gel met andere medicijnen.

Gebruikt u corticosteroïden (medicijnen die ontstekingen en allergische reacties minder erg maken) voor op de huid? Neem dan contact op met uw arts, want uw behandeling van schurft (scabiës) kan hierdoor minder goed werken.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Gebruik dit medicijn alleen als het duidelijk is dat het voordeel groter is dan het risico. Dit medicijn mag alleen worden gebruikt als het echt nodig is. Het wordt geadviseerd om geen borstvoeding te geven, tijdens het gebruik van dit medicijn en tot minimaal een week na het gebruik van dit medicijn. Het is niet bekend dat gebruik van dit medicijn voor de behandeling van schurft (scabiës) invloed heeft op de vruchtbaarheid.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er is geen of een zeer kleine kans dat dit medicijn van invloed is op de rijvaardigheid of op het vermogen om machines te bedienen.

Permetrine Linn 50 mg/g anti-schurft gel bevat alcohol (ethanol)

Dit middel bevat 100 mg alcohol (ethanol) per gram gel. Dit middel kan een brandend gevoel geven op uw huid als uw huid beschadigd is.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

MAE Holding B.V. Permetrine Linn 50 mg/g anti-schurft gel RVG 131404

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Datum: 07-2025

Doe voorzichtig een dun laagje gel op de huid (lees de rubriek: “Wanneer en hoe gebruikt u dit medicijn?").

Overzicht van geadviseerde doseringen voor op de huid

LEEFTIJD	DOSERING
Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar	Tot 30 gram gel op de huid doen
	(overeenkomend met een tube van 30 gram of
	een halve tube van 60 gram).
Kinderen van 6 tot 12 jaar	Tot 15 gram gel op de huid doen
	(overeenkomend met een halve tube van 30
	gram of een kwart tube van 60 gram).
Kinderen van 2 maanden tot 5 jaar	Tot 7,5 gram gel op de huid doen
	(overeenkomend met een kwart tube van 30
	gram of een achtste tube van 60 gram).
Baby’s jonger dan 2 maanden	Er zijn weinig gegevens over deze
	leeftijdsgroep. Hierdoor kan er geen dosis
	worden geadviseerd (zie ook rubriek 2).

De doseringen hierboven mogen iets groter of iets kleiner zijn. De dosis hangt af van hoe groot het lichaamsoppervlak is en hoe veel de patiënt nodig heeft. Het zou kunnen dat sommige volwassenen meer gel nodig hebben.

Wanneer en hoe gebruikt u dit medicijn?

Dit medicijn is alleen voor gebruik op de huid.

Om de tube open te maken: dop er afhalen en de dop omgekeerd stevig op de tube drukken en draaien. Zorg ervoor dat de gel niet in de ogen, slijmvliezen (in de neus, keel of het gebied bij de geslachtsdelen) of open wonden komt. Als dit per ongeluk toch gebeurt, spoel de gel dan goed af met water.

Volwassenen

Volwassenen moeten de gel overal op het lichaam aanbrengen, ook op de nek, aan de binnenkant van de handen en onder de voeten. Het hoofd en het gezicht hoeven niet, behalve als er ook schurftmijt (scabiës) op deze plekken zit. Breng voorzichtig gel aan tussen de vingers en tenen (ook onder de vingernagels en teennagels), op de polsen, ellebogen, onder de oksels, op de buitenkant van de geslachtsdelen en op de billen.

Kinderen

Bij kinderen moet de gel overal op het lichaam worden aangebracht, ook aan de binnenkant van de handen, onder de voeten, op de nek, het gezicht, oren en hoofdhuid. Smeer geen gel op delen van de huid rond de mond (waar de gel afgelikt kan worden) en de ogen.

Zorg dat uw kind de gel niet van zijn of haar handen likt. Als het nodig is moeten kinderen

handschoenen dragen.

Er zijn niet genoeg gegevens over het gebruik van dit medicijn bij baby’s en peuters. Kinderen jonger dan 2 jaar mogen daarom alleen worden behandeld als medisch personeel erbij is.

Ouderen

Patiënten ouder dan 65 jaar gebruiken de gel hetzelfde als volwassenen, maar moeten ook het gezicht, de oren en de hoofdhuid behandelen. Let op dat u geen gel op delen van de huid rond de ogen smeert.

MAE Holding B.V. Permetrine Linn 50 mg/g anti-schurft gel RVG 131404

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Datum: 07-2025

Hoe lang moet u dit medicijn gebruiken? Breng de gel 1 keer aan.

Laat de gel minimaal 8 uur op de huid zitten, bijvoorbeeld als u slaapt. Neem tijdens deze 8 uur geen douche of bad en was u niet, omdat de behandeling hierdoor minder goed werkt. Moet u toch uw handen wassen binnen deze 8 uur? Smeer de gel dan opnieuw op de handen en polsen na het wassen van uw handen. Doe dit ook voor andere delen van de huid als u die moet wassen (billen, buitenkant van de geslachtsdelen).

Neem na 8 tot 14 uur een douche of was de huid met water en zeep.

Herhaal de behandeling na 7 dagen.

Het is ook belangrijk om bekende voorzorgsmaatregelen te nemen die helpen tegen besmetting met schurft:

• personen die contact hebben met de besmette persoon moeten op hetzelfde moment worden behandeld, ook als zij geen verschijnselen van besmetting hebben;
• was kleding en beddengoed die 72 uur voor en tijdens de behandeling zijn gebruikt op 60 °C. Minder goed wasbare spullen (bijvoorbeeld knuffels en schoenen) moeten 72 uur in een gesloten plastic zak op kamertemperatuur worden bewaard. Ook deze maatregelen moeten na 7 dagen worden herhaald.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Heeft u meer van dit medicijn op de huid gedaan dan zou moeten? Was dit dan af met warm water en zeep. Als u de gel op de huid doet dan is de kans op overdosering in het hele lichaam (systemisch) zeer klein. Dit komt doordat de huid heel weinig gel opneemt. Als veel van het medicijn per ongeluk wordt ingeslikt, kan dit zorgen voor een overdosis. Heeft u of uw kind dit medicijn per ongeluk ingeslikt? Neem dan contact op met een arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Neem bij erge allergische reacties direct contact op met een arts. In dat geval mag u dit medicijn niet meer gebruiken.

Vaak: komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers

Jeuk (pruritus), rode kleur van de huid of ander soort gevoel op de huid dan normaal (paresthesieën) zoals tintelen, steken, een brandend gevoel en droge huid. Het is ook mogelijk dat deze klachten door de besmetting zelf komen. Huidcrème of een bad met olie worden geadviseerd om de droge huid te behandelen. Het is mogelijk om last te hebben van jeuk en huiduitslag (post-scabiës eczeem) tot vier weken na het einde van de behandeling. Dit komt door een reactie van de huid op de dode schurftmijten. Denkt u dat de besmetting nog niet weg is na gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts voordat u het medicijn opnieuw gebruikt.

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers

Hoofdpijn.

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

Schade aan de huid (huidlaesies), ontsteking van de haarzakjes (folliculitis) en minder kleur in de huid tijdens het gebruik van dit medicijn.

MAE Holding B.V. Permetrine Linn 50 mg/g anti-schurft gel RVG 131404

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Datum: 07-2025

Gevoelige/allergische personen hebben problemen met ademhalen gekregen tijdens het gebruik van stoffen in de pyrethrinen-groep (middelen die inwerken op het zenuwstelsel van insecten).

Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Als de huid het medicijn niet verdraagt(contactallergie-reacties) kunt u jeuk, een rode huid, blaren of netelroos (urticaria) krijgen. Het is mogelijk dat u deze klachten ook op de huid buiten het behandelde gebied krijgt.

Het is mogelijk om misselijk te worden. Er zijn geen patiënten die hebben gebraakt na gebruik van dit medicijn, maar dit is wel een bekende bijwerking van andere medicijnen die permetrine bevatten.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Bewaren beneden 25 ºC.

Na opening van de tube is Permetrine Linn 50 mg/g anti-schurft gel nog 2 maanden houdbaar. Sluit na het gebruik de tube altijd goed af en bewaar de tube zoals hierboven is aangegeven.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Het is bekend dat dit medicijn giftig is voor veel in het water levende dieren en voor dieren zonder ruggengraat (ongewervelden) zoals insecten en dieren die in de grond leven. Daarom is het extra belangrijk dat u zich aan bovenstaande uitleg houdt en dat u uw apotheker vraagt hoe u dit medicijn moet verwijderen zonder het milieu te beschadigen.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is permetrine 50 mg/gram;
• De andere stoffen in dit medicijn zijn ethanol (96%), carbomeer 980, triethanolamine en gezuiverd water.

Hoe ziet Permetrine Linn 50 mg/g anti-schurft gel eruit en wat zit er in een verpakking?

Permetrine Linn 50 mg/g anti-schurft gel is een wit tot crèmekleurige, ondoorzichtige, gel-achtige substantie. Aluminium tube met epoxy-phenolhars binnenlak en een polypropyleen schroefdop, met een inhoud van 30 gram of 60 gram gel, verpakt in kartonnen doosjes met bijsluiter.

MAE Holding B.V. Permetrine Linn 50 mg/g anti-schurft gel RVG 131404

Module I Algemene gegevens 1.3.1 Bijsluiter

Datum: 07-2025

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

MAE Holding B.V.

Stationsweg 4

5211 TW ‘s-Hertogenbosch Nederland

Fabrikant:

Sabiedrība ar ierobežotu atbildību "LMP"

Vietalvas 1

LV-1009 Riga

Letland

In register ingeschreven onder RVG 131404

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2025