Otrivin XylometazolineHCl Care 1 mg/ml Neusspray, oplossing

Vertel uw arts of apotheker als bovenstaande informatie op u van toepassing is, aangezien Otrivin dan niet geschikt is voor u. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt indien u lijdt aan één van de volgende aandoeningen:

- Hoge bloeddruk - Hart- en vaatziekten (b.v. het verlengd QT-syndroom) Als dit voor u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts of apotheker alvorens Otrivin te gebruiken. Zoals bij andere soortgelijke middelen kan Otrivin bij daarvoor gevoelige personen slaapstoornissen, duizeligheid en beverigheid veroorzaken. Raadpleeg uw arts als dergelijke verschijnselen erg hinderlijk worden. Zoals met andere middelen die zwelling van het neusslijmvlies doen verminderen, mag Otrivin niet gedurende lange tijd aan één stuk door gebruikt worden. Langdurig of overmatig gebruik kan ‘rebound’ verstopping veroorzaken (rebound: het terugkeren van de verschijnselen van de aandoening in versterkte mate). Wanneer er na een week geen verbetering optreedt, neem dan contact op met uw arts. Contact met de ogen en mond vermijden. U mag de aanbevolen dosis, vooral bij kinderen en ouderen, niet overschrijden. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Otrivin nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Neem contact op met uw arts of apotheker bij het gebruik van tricyclische of tetracyclische antidepressiva. Wanneer u middelen tegen depressiviteit gebruikt, kunnen de effecten van Otrivin versterkt worden. Er bestaat een kans op een gewijzigde werking van betablokkers (middel tegen hoge bloeddruk, bepaalde hartklachten en verhoogde oogdruk). Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Niet van toepassing. Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Gebruik dit geneesmiddel enkel als uw arts beslist heeft dat u dit veilig kan doen.

Zwangerschap: Raadpleeg uw arts vooraleer u dit geneesmiddel gebruikt wanneer u zwanger bent. Gebruik dit geneesmiddel enkel als uw arts bepaald heeft dat u dat veilig kan doen. Borstvoeding: Het is niet bekend of xylometazoline wordt uitgescheiden in de moedermelk. Een risico voor het zogende kind kan niet worden uitgesloten. Men moet beslissen om de borstvoeding te onderbreken dan wel om af te zien van de Otrivin therapie met in acht name van de voordelen van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de therapie voor u. Vraag uw arts of apotheker om advies vooraleer u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Otrivin op het vermogen om te rijden en machines te bedienen. Het is echter onwaarschijnlijk dat Otrivin hierop enig effect zou hebben. Otrivin XylometazolineHCl Care 1 mg/ml Neusspray, oplossing bevat natrium Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosiseenheid dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit middel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Otrivin 1 mg/ml mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 12 jaar. De aanbevolen dosering is: Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 verstuiving in elk neusgat, 3 maal per dag. Tussen 2 toedieningen dient er een tussentijd van 8 tot 10 uur te zitten. Niet meer dan 3 toedieningen per neusgat per dag.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Bijwerkingen worden hieronder opgesomd volgens orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden als volgt omschreven: Zeer vaak: kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 personen. Vaak: kunnen voorkomen tot bij 1 op de 10 personen. Soms: kunnen voorkomen tot bij 1 op de 100 personen.

Zelden: kunnen voorkomen tot bij 1 op de 1.000 personen. Zeer zelden: kunnen voorkomen tot bij 1 op de 10.000 personen. Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald. Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst. STOP met de toediening van Otrivin en zoek onmiddellijk medische hulp als u of uw kind één van volgende symptomen krijgt, aangezien dit tekenen kunnen zijn van een allergische reactie:

Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: overgevoeligheidsreacties (opzwelling van de huid en/of slijmvliezen bv van keel of tong, uitslag, jeuk). Zenuwstelselaandoeningen Vaak: hoofdpijn. Zeer zelden: slapeloosheid, duizeligheid, beverigheid. Oogaandoeningen Zeer zelden: voorbijgaande zichtstoornissen. Hartaandoeningen Zeer zelden: onregelmatige of versnelde hartslag. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: droge neus of nasaal ongemak. Soms: bloedneus Bloedvataandoeningen Zeer zelden: verhoogde bloeddruk. Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: misselijkheid. Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak: brandend gevoel. Gegevens uit klinische studies en post-marketing gegevens wijzen erop dat xylometazoline in het algemeen goed verdragen wordt bij kinderen ouder dan 2 jaar. De frequentie, type en ernst van bijwerkingen bij kinderen worden verwacht om vergelijkbaar te zijn als bij volwassenen. De meerderheid van de bijwerkingen die werden gemeld bij kinderen hebben zich voorgedaan na overdosering van xylometazoline. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan .U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via: Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb. Website: www.lareb.nl

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Bewaren beneden 30°C. Na opening van de flacon, is deze niet langer dan 6 maanden houdbaar. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na ‘EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

- De werkzame stof in dit middel is: xylometazolinehydrochloride (1 mg/ml). Elke verstuiving levert 0,14 mg xylometazoline HCl af.

De andere stoffen in dit middel zijn: gezuiverd water, natriumchloride, natrium monohydrogenphosphaat-dodecahydraat, natrium dihydrogenphosphaat-dihydraat, natriumedetaat.

Hoe ziet Otrivin eruit en hoeveel zit er in een verpakking? Otrivin XylometazolineHCl Care 1 mg/ml Neusspray wordt geleverd in een flacon van 10 ml, voorzien van een doseerpompje. Het is een heldere, kleurloze oplossing. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen Top-Pharma B.V. Hagelkruisweg 20 5971 EA Grubbenvorst Fabrikant Haleon Germany GmbH 80258 München Duitsland. Ingeschreven in het register onder: Otrivin XylometazolineHCl Care 1 mg/ml Neusspray, oplossing RVG 136187//21066 L.v.H: Duitsland Het product wordt in het land van herkomst op de markt gebracht onder de naam: Otriven gegen Schnupfen 0,1% Dosierspray ohne Konservierungsstoffe Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in april 2026.