Oralair 300 IR tabletten voor sublinguaal gebruik

Start niet met het innemen van dit middel als u zwanger bent. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem in de volgende gevallen contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt:

- U wordt behandeld voor depressie met tricyclische antidepressiva of MAOI’s (monoamineoxidaseremmers), of u wordt behandeld voor de ziekte van Parkinson met COMT-remmers (catechol-O-methyltransferaseremmers). - U moet een operatie aan uw mond krijgen of er moet een tand of kies worden getrokken. U moet dan tijdelijk stoppen met de behandeling met dit middel totdat u helemaal bent genezen. - U heeft brandend maagzuur wat niet overgaat of u heeft moeite met slikken. U moet contact opnemen met uw arts. - U heeft een ziekte waarbij uw afweersysteem uw eigen lichaam beschadigt (auto-immuunziekte). Hier heeft u op dit moment geen klachten van. Vertel het uw arts:

Gebruikt u geneesmiddelen om uw astma onder controle te houden en/of benauwdheid tegen te gaan? Stop dan niet met uw behandeling voor astma zonder dat uw arts u dit adviseert. Als u stopt met deze middelen, kunt u meer klachten krijgen van uw astma. Als u astma en een luchtweginfectie heeft, moet u de start van de behandeling met Oralair uitstellen totdat de infectie is verdwenen. U kunt tijdens uw behandeling wat lichte tot matige plaatselijke allergische reacties krijgen. Zijn deze reacties erg? Overleg dan met uw arts of u medicijnen tegen allergie nodig heeft, zoals antihistaminica. Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar Dit middel wordt gebruikt voor de behandeling van allergische verstopte neus of loopneus door graspollen, met of zonder ontsteking van het oog (conjunctivitis), bij jongeren en kinderen vanaf 5 jaar. Dit middel is niet

Borstvoeding Er is geen ervaring met het gebruik van Oral U mag niet met immunotherapie beginnen al Een effect op de zuigeling die borstvoeding borstvoeding wilt geven terwijl u onder beha behandeling kunt doorgaan. Rijvaardigheid en het gebruik van machin Er is bij de behandeling met Oralair geen eff te bedienen waargenomen. Oralair bevat lactose Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bep voordat u dit geneesmiddel inneemt. Oralair bevat natrium Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium is.

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoal juiste gebruik? Neem dan contact op met uw Oralair wordt voorgeschreven door artsen m behandeling van allergie. Als Oralair wordt v de behandeling van kinderen. U wordt geadviseerd de eerste tablet in te n mogelijke bijwerkingen met uw arts besprek Dosering De behandeling bestaat uit een startfase (wa onderhoudsfase. Oralair 300 IR is alleen bed eenmaal daags. Wijze van toediening De eerste dosis van dit middel moet onder to eerste dosis moet u minimaal een half uur o controleren of u gevoelig bent voor het midd mogelijke bijwerkingen. Houd de tablet onder uw tong (tenminste 1 tablet doorslikt. Aangeraden wordt de tablet minimaal de eerste 5 minuten niets. Duur van de behandeling Neem deze tabletten in zoals voorgeschreve Start de behandeling ongeveer 4 maanden v einde van het pollenseizoen. Er is geen ervaring met Oralair bij patiënten Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 ja Er is geen ervaring met Oralair bij kinderen j Er is geen ervaring bij kinderen langer dan é De dosering voor jongeren tot 18 jaar en kin Heeft u teveel van dit middel ingenomen? Als u meer Oralair inneemt dan u zou moge symptomen in de mond en keel. Als u ernsti uw arts. Bent u vergeten dit middel in te nemen? Neem geen dubbele dosis om een vergeten Als u de behandeling met Oralair korter dan aanpassing voortzetten. Als u de behandeling langer dan 7 dagen he hervatten. Als u stopt met het innemen van dit midd Als u de behandeling met Oralair niet volledi behandeling hebben. Heeft u nog andere vragen over het gebruik of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit genees te maken. Tijdens de behandeling met Oralair wordt u plaats van inname en/of reacties in het hele van inname verwachten (zoals jeuk in de mo het begin van de behandeling. Deze reacties Stop met het innemen van Oralair en nee of meer van de volgende klachten krijgt:

Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):

Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers):

Niet bekend (op basis van bekende gegevens kan de frequentie niet worden vastgesteld): Ook is ontsteking van de slokdarm gemeld. Het aantal bijwerkingen dat door volwassenen werd gemeld die werden behandeld met Oralair gedurende drie opeenvolgende graspollenseizoenen in een klinische studie nam af tijdens het tweede en derde jaar. Bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen De volgende bijwerkingen kwamen vaker voor bij kinderen en jongeren die Oralair kregen dan bij volwassenen: hoest, neus- en keelontsteking, opzwellen van de mond (zeer vaak), oraal allergie syndroom, ontsteking van de lip, gevoel van brok in de keel, ontsteking van de tong, onaangenaam gevoel in het oor (vaak). Andere bijwerkingen die ook zijn gemeld bij kinderen en jongeren tot 18 jaar: Bronchitis, ontsteking van de amandelen (vaak), pijn op de borst (soms). Extra bijwerkingen ervaren tijdens daadwerkelijk gebruik door volwassenen, jongeren en kinderen (ervaring na het op de markt brengen, onbekende frequentie): Verergering van astma, systemische allergische reactie. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (website: www.lareb.nl). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht. Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

- De werkzame stof in dit middel is een allergeenextract van de volgende graspollen: kropaar (Dactylis glomerata L.), gewoon reukgras (Anthoxanthum odoratum L.), Engels raaigras (Lolium perenne L.), veldbeemdgras (Poa pratensis L.) en Timotheegras (Phleum pratense L.). Eén tablet bevat 300 IR. De IR (reactiviteitsindex) drukt de activiteit uit en wordt met een huidtest bepaald bij gesensibiliseerde patiënten.

- De andere stoffen in dit middel zijn mannitol (E421); microkristallijne cellulose; natriumcroscarmellose; silica, colloïdaal watervrij; magnesiumstearaat en lactosemonohydraat. Hoe ziet Oralair eruit en hoeveel zit er in een verpakking? De tabletten zijn licht gespikkeld wit tot beige, met “300” gegraveerd op beide zijden. Eén blisterverpakking met 30 tabletten voor sublinguaal gebruik van 300 IR. De tabletten worden geleverd in blisterverpakkingen (Alu/Alu) samengesteld uit een film (polyamide/aluminium/polyvinylchloride). Verpakkingsgrootte: 30 tabletten voor sublinguaal gebruik. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder/ompakker Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE Lelystad Fabrikant Stallergenes 6, rue Alexis de Tocqueville 92160 Antony Frankrijk In het register ingeschreven onder: Oralair 300 IR tabletten voor sublinguaal gebruik