Ondansetron Medcor stroop 4 mg/5 ml

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

- u gebruikt apomorfine (gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson) - u bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter

➔ Als u denkt dat dit op u van toepassing is, neem dan contact op met uw arts voordat u Ondansetron Medcor gaat gebruiken. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

➔Vertel uw arts als u denkt dat dit op u van toepassing is. Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Ondansetron Medcor nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor medicijnen waarvoor u geen voorschrift nodig heeft.

BSMC01140.01/januari 2023

- fluoxetine, paroxetine, sertraline, fluvoxamine, citalopram, escitalopram (SSRI's [selectieve serotonineheropnameremmers]) (medicijnen om depressie en/of angst te behandelen) kunnen leiden tot een verandering in uw geestelijke toestand - venlafaxine, duloxetine (SNRI's [serotonine-noradrenalineheropnameremmers]) (medicijnen om depressie en/of angst te behandelen) kunnen leiden tot een verandering in uw geestelijke toestand

gelijktijdig gebruik van ondansetron met medicijnen met een effect op het hart (bijvoorbeeld antracyclinen zoals doxorubicine, daunorubicine of trastuzumab), antibiotica (zoals erytromycine of ketoconazol), antiaritmica (zoals amiodaron) en bètablokkers (zoals ATENOLOL OF TIMOLOL) vergroten de kans op hartritmestoornissen

➔Vertel het uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt. Zwangerschap en borstvoeding U mag Ondansetron Medcor niet gebruiken tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap, want Ondansetron Medcor kan het risico, dat een baby met een hazenlip en/of een gespleten gehemelte (openingen of spleten in de bovenlip en/of de bovenkant van de mond) geboren wordt, licht verhogen. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Als u een vrouw bent die kinderen kan krijgen, kan u worden geadviseerd om een middel te gebruiken dat zorgt dat u niet zwanger wordt. Het geven van borstvoeding wordt niet aangeraden tijdens de behandeling met Ondansetron Medcor. Onderzoek bij proefdieren heeft aangetoond dat ondansetron kan worden uitgescheiden in de moedermelk. Dit kan invloed hebben op uw baby. Bespreek dit met uw arts. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Ondansetron heeft geen invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen. Ondansetron Medcor bevat sorbitol en natriumbenzoaat Ondansetron Medcor bevat 3000 mg sorbitol per 5 ml. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft meegedeeld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u (of uw kind) erfelijke fructose-intolerantie is vastgesteld (een zeldzame erfelijke aandoening waarbij een persoon fructose niet kan afbreken), neem dan contact op met uw arts voordat u (of uw kind) dit medicijn inneemt. Sorbitol kan maag-darmklachten veroorzaken en een licht laxerende werking hebben. Dit medicijn bevat natriumbenzoaat, dat geelzucht (gele verkleuring van de huid en ogen) bij pasgeborenen (jonger dan 4 weken) kan verergeren. Dit medicijn bevat 10 mg benzoaatzout per dosis van 5 ml, overeenkomend met 2 mg/ml. Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per 5 ml stroop, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

De dosering Ondansetron Medcor die u krijgt is afhankelijk van uw behandeling en zal door uw arts worden bepaald. Neem dit medicijn altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Hoe gebruikt u dit medicijn?

Als u binnen een uur na het innemen van Ondansetron Medcor moet overgeven (braken), neem dan nogmaals dezelfde dosering in. Neem niet meer in dan de dosering die uw arts u heeft geadviseerd. Neem contact op met uw arts of verpleegkundige als u misselijk blijft. Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen? Het is belangrijk dat u zich houdt aan de dosering die op het etiket staat vermeld. Als u of uw kind meer Ondansetron Medcor inneemt dan zou moeten, raadpleeg dan een arts of ga rechtstreeks naar een ziekenhuis. Neem de verpakking van het medicijn mee. Bent u vergeten dit medicijn in te nemen? Als u een dosis bent vergeten in te nemen en u voelt zich misselijk of u moet overgeven, neem dan zo snel mogelijk een dosis in en neem de volgende dosis weer op het normale tijdstip in.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u een dosis bent vergeten in te nemen, maar u bent niet misselijk, neem dan de volgende dosis weer op het normale tijdstip in, zoals vermeld op het etiket. Als u stopt met het innemen van dit medicijn Stop niet met het gebruik van dit medicijn zonder overleg. Gebruik Ondansetron Medcor zolang als uw arts u dit heeft voorgeschreven. Stop niet met het gebruik zonder met uw arts te overleggen. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als u snel nadat u Ondansetron Medcor heeft ingenomen, een van de volgende klachten krijgt, vertel dit dan direct aan een arts. Ernstige allergische reacties: deze zijn zeldzaam bij mensen die Ondansetron Medcor gebruiken. Klachten zijn onder meer:

- een bobbelige huiduitslag of ‘galbulten’ op het lichaam - zwelling van de oogleden, het gezicht, de lippen, de mond of de tong (angio-oedeem) wat problemen kan geven met de ademhaling - collaps Myocardischemie: tekenen zijn onder meer:

Verder kunnen de volgende bijwerkingen voorkomen bij gebruik van Ondansetron Medcor: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen: Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers:

- hoofdpijn Vaak voorkomende bijwerkingen: Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers:

- warm gevoel of opvliegers - verstopping (obstipatie) Soms voorkomende bijwerkingen: Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers:

- pijn op de borst met en zonder onderdrukking van een bepaald gedeelte van het ElectroCardioGram (ST-segmentonderdrukking) Zelden voorkomende bijwerkingen: Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers:

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen: Deze kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers:

- ernstige, plotselinge allergische reactie, met als verschijnselen koorts en blaren op de huid en vervelling van de huid (toxische epidermale necrolyse; Lyellsyndroom) en ernstige allergische reactie met hoge koorts, blaren op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnsonsyndroom) - voorbijgaande blindheid voornamelijk tijdens i.v. toediening Bij het merendeel van de gemelde gevallen verdween de blindheid binnen 20 minuten. De meeste patiënten hadden chemotherapeutische medicijnen gekregen, waaronder cisplatine. Er is in sommige gevallen gemeld dat de voorbijgaande blindheid veroorzaakt werd door een probleem in de hersenen.

Bijwerkingen waarvan niet bekend is hoe vaak ze voorkomen:

- vochtophoping (oedeem) - huiduitslag en jeuk Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Ondansetron Medcor bewaart u rechtop, beneden 25°C. Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket van het flesje en op het etiket op de doos na ‘EXP’. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Gebruik Ondansetron Medcor na deze datum niet meer, maar breng de fles in de verpakking terug naar uw apotheek. Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Het kan nodig zijn om deze bijsluiter nog eens door te lezen. Gooi de bijsluiter niet weg totdat u uw behandeling heeft afgemaakt. Welke stoffen zitten er in dit medicijn? De werkzame stof in dit medicijn is ondansetron (als hydrochloridedihydraat). Elke maatlepel Ondansetron Medcor van 5 ml bevat 4 mg ondansetron als hydrochloridedihydraat. De andere stoffen in dit medicijn zijn: citroenzuur (E330), natriumcitraatdihydraat, natriumbenzoaat (E211), sorbitoloplossing 70% (E420), aardbeiensmaakstof en gezuiverd water. Hoe ziet Ondansetron Medcor eruit en wat zit er in een verpakking? Ondansetron Medcor is een heldere, kleurloze stroop met karakteristieke aardbeiengeur. Bruine glazen flacon à 50 ml, moeilijk te openen voor kinderen en maatlepeltje à 2,5 en 5 ml. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder/ompakker: Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232 8239 DE Lelystad Fabrikant: BROS EPE, Avgis & Galinis 15, Kifissia, Griekenland In het register ingeschreven onder: Ondansetron Medcor stroop 4 mg/5 ml RVG 132278//19922 L.v.h.: Griekenland Het product uit deze bijsluiter wordt in het land van herkomst op de markt gebracht onder de naam Zetron Syrup 4 mg/5 ml Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2023. Andere informatiebronnen Meer informatie over dit medicijn kunt u vinden op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen in Nederland: www.cbg-meb.nl.