Motilium zetpillen voor volwassenen 60 mg

Motilium is een geneesmiddel dat de bewegingen of contracties van maag of darm versterkt.

Motilium 60 mg zetpillen worden bij volwassenen gebruikt tegen de volgende symptomen: misselijkheid en braken, zware maag of opgeblazen gevoel, onprettig gevoel in de maagregio of wanneer de maaginhoud terugstroomt in de slokdarm, zoals bij oprispingen en zuurbranden.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch (overgevoelig) voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten,
• U hebt een maagbloeding of regelmatig ernstige buikpijn of aanhoudende zwarte stoelgang,
• U hebt een geblokkeerde of geperforeerde darm,
• U hebt een tumor van de hypofyse (prolactinoom),
• U gebruikt bepaalde geneesmiddelen die het metabolisme (de afbraak) vertragen van andere geneesmiddelen in het lichaam en ook uw hartritme kunnen beïnvloeden zoals ketoconazole, fluconazole of voriconazole, gebruikt tegen schimmelinfecties; de antibiotica erythromycine, clarithromycine of telithromycine; of amiodaron, een hartgeneesmiddel,
• U hebt een leveraandoening of hebt ze gehad. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Motilium 60 mg zetpillen

v.4.1_B4.0

1

De 60 mg zetpillen zijn alleen geschikt voor volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar en die meer dan 35 kg wegen. Er zijn toedieningsvormen voor kinderen beschikbaar, raadpleeg uw arts.

• Als u nierproblemen hebt, raadpleeg dan uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
• Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt. Lees ook de rubriek “Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?”. Domperidon kan in verband gebracht worden met een hoger risico op hartritmestoornissen en hartstilstand. De kans hierop is groter bij mensen ouder dan 60 jaar of die hogere doses gebruiken dan 30 mg per dag. Domperidon moet bij de laagste werkzame dosis gebruikt worden bij volwassenen en kinderen. Gebruiksduur Als Motilium u niet is voorgeschreven door een arts, mag u het niet langer dan 14 dagen gebruiken. Neem contact op met uw arts als uw symptomen na 14 dagen aanhouden. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruik Motilium niet als u orale ketoconazole (een geneesmiddel tegen schimmelinfecties) of orale erythromycine (een antibioticum) of bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt die het metabolisme (de afbraak) vertragen van andere geneesmiddelen in het lichaam of die ook uw hartritme kunnen beïnvloeden. Vertel het uw arts of apotheker als u geneesmiddelen gebruikt tegen infectie, als u hartproblemen hebt of AIDS/HIV, als u het antidepressivum nefazadon, of aprepitant gebruikt, een geneesmiddel voor de verlichting van misselijkheid als gevolg van kankerchemotherapie. Het is belangrijk om met uw arts of apotheker te spreken wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt, ook geneesmiddelen verkregen zonder voorschrift. Waarop moet u letten met eten en drinken? De absorptie van Motilium zetpillen wordt niet beïnvloed door voedsel of drank. Zwangerschap Het is niet bekend of het gebruik van Motilium schadelijk is tijdens de zwangerschap. Als u zwanger bent of denkt dat u het zou kunnen zijn, breng dan uw arts op de hoogte. Hij zal beslissen of u Motilium mag gebruiken. Borstvoeding Kleine hoeveelheden Motilium zijn teruggevonden in de moedermelk. Daarom is het gebruik van Motilium niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven. Vraag altijd uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Motilium heeft geen invloed op uw vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Motilium:
• Motilium zetpillen bevatten de stof butylhydroxyanisol (E320) die irriterend kan zijn voor de ogen, huid en binnenkant van de mond en neus (slijmvliezen). Als u meent dat u hierop reageert, meld het dan aan uw arts.

Motilium 60 mg zetpillen

v.4.1_B4.0

2

Volg deze instructies nauwlettend.

Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Wordt uw klacht na 2 weken niet minder? Neem dan contact op met uw arts.

Volwassenen en adolescenten vanaf 12 jaar en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer

De normale dosis is één zetpil van 60 mg tweemaal daags.

De zetpillen inbrengen

• Was eerst uw handen.
• De zetpil moet vochtig gemaakt worden en dan zo ver mogelijk in de aars ingebracht worden.
• Daarna moeten de spieren opgespannen worden om te vermijden dat de zetpil er weer uit komt. Heeft u te veel van dit middel gebruikt? In geval van een overdosering kunnen rusteloosheid, veranderde bewustzijnstoestand of trance, stuipen, verwardheid, slaperigheid, ongecontroleerde bewegingen, zoals onregelmatige oogbewegingen of abnormale houding, zoals een verdraaide nek optreden. Wanneer u te veel Motilium heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of, apotheker. Informatie voor de arts: nauwlettende observatie van de patiënt, een maagspoeling, toediening van actieve kool en algemene ondersteunende maatregelen zijn aanbevolen. Anticholinergische antiparkinsonmedicatie kan helpen om de extrapiramidale reacties tegen te gaan. Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Als u een dosis overslaat, neem de volgende dosis dan zo snel mogelijk. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla de vergeten dosis dan over en zet het normale schema voort. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Zeer zelden (gemeld door minder dan 1 op 10.000 patiënten):

• Stuipen,
• Onvrijwillige bewegingen van het gezicht of armen en benen, overmatig beven, overmatige spierstijfheid of spierspasmen,
• Een soort reactie die vlak na de toediening kan optreden en te herkennen is aan huiduitslag, jeuk, kortademigheid, en/of een gezwollen gezicht,
• Een ernstige overgevoeligheidsreactie die vlak na de toediening kan optreden en te herkennen is aan netelroos, jeuk, warmteopwellingen, flauwvallen, en moeizame ademhaling, en nog andere mogelijke symptomen,
• Hartritmestoornis,
• Plots overlijden als gevolg van plots uitvallen van de hartfunctie bij een persoon bij wie al dan niet een hartaandoening bekend is. Stop de behandeling met domperidon en neem onmiddellijk contact op met uw arts als u de hierboven beschreven bijwerkingen opmerkt.

Motilium 60 mg zetpillen

v.4.1_B4.0

3

Andere bijwerkingen die werden waargenomen met Motilium worden hieronder opgesomd:

Vaak (gemeld door ten minste 1 op 100 patiënten maar door minder dan 1 op 10 patiënten):

• Droge mond.

Soms (gemeld door ten minste 1 op 1000 patiënten maar door minder dan 1 op 100 patiënten):Angst, Verlies van zin in seks of verminderde belangstelling ervoor, Hoofdpijn, Slaperigheid, Diarree, Huiduitslag, Jeuk, Pijnlijke of gevoelige borsten, Melkafscheiding uit de borsten, Algemeen gevoel van zwakte.

Zelden (gemeld door ten minste 1 op 10.000 patiënten maar door minder dan 1 op 1000 patiënten):Uitvallen van de maandstonden bij vrouwen.

Zeer zelden (gemeld door minder dan 1 op 10.000 patiënten):Netelroos, Rusteloosheid, Zenuwachtigheid, Onvermogen om te urineren, Veranderingen in bepaalde laboratoriumtestresultaten.

• Sommige patiënten die Motilium hebben gebruikt bij aandoeningen en doseringen die medisch toezicht vereisen, hebben de volgende bijwerkingen ondervonden: rusteloosheid; gezwollen of vergrote borsten, ongewone afscheiding uit de borsten, onregelmatige menstruatie bij vrouwen, moeilijkheden bij de borstvoeding, depressie, overgevoeligheid. Domperidon kan in verband gebracht worden met een hoger risico op hartritmestoornissen en hartstilstand. De kans hierop is groter bij mensen ouder dan

1. jaar of die hogere doses gebruiken dan 30 mg per dag. Domperidon moet bij de laagste werkzame dosis gebruikt worden bij volwassenen en kinderen.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• • • Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
    • Gebruik Motilium niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking na “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
    • Bewaren beneden 25°C.
    • Bewaar de zetpillen op een droge plaats.

Motilium 60 mg zetpillen

v.4.1_B4.0

4

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof is domperidon.

De andere bestanddelen zijn:

Wijnsteenzuur, macrogol 4000, macrogol 1000, macrogol 400, butylhydroxyanisol (E320).

Hoe ziet Motilium eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Motilium zetpillen zijn beschikbaar in een verpakking van 6 zetpillen in een stripverpakking.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Johnson & Johnson Consumer B.V., Rooseveltweg 15,

1314 SJ Almere.

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.

Fabrikant:

Cilag AG, Hochstrasse 201, CH-8205 Schaffhausen. of

Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A., Queluz, Portugal.

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

RVG 07683

Dit geneesmiddel is toegestaan in de lidstaten van de EER onder de volgende namen:

Naam van de	Naam geneesmiddel
lidstaat
Oostenrijk	Motilium
België	Motilium
Griekenland	Cilroton
Ierland	Motilium
Luxemburg	Motilium
Nederland	Motilium

Laatste bijwerking van deze bijsluiter: april 2012.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in januari 2013.

Motilium 60 mg zetpillen

v.4.1_B4.0

5