Mometasonfuroaat ERC wateremulgerende zalf 0,1%

U bent allergisch (overgevoelig) voor andere corticosteroïden of voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.

Mometasonfuroaat ERC is niet geschikt voor de behandeling van huidaandoeningen die veroorzaakt worden door schimmels, gisten, bacteriën, virussen en parasieten, zoals: waterpokken, gordelroos, koortsuitslag, wratten, huidtuberculose of schurft, of huidproblemen die ontstaan zijn door het toedienen van een vaccin.

Ook mag Mometasonfuroaat ERC niet worden gebruikt voor de behandeling van wonden, zweren of littekens die zijn ontstaan door het gebruik van corticosteroïden. Mometasonfuroaat ERC mag niet worden toegepast op de ogen of oogleden.

Voor mensen met de volgende huidproblemen is Mometasonfuroaat ERC ook niet geschikt:

• visschubziekte (ichthyose)
• jeugdpuistjes (acne vulgaris)
• puistjes in het gezicht die gepaard gaan met een rode huid (acne rosacea)
• een bepaalde huidaandoening aan de voetzolen (juveniele dermatosis plantaris)
• huidontsteking in of rond de mond
• jeuk rond de anus of de geslachtsorganen
• huidatrofie (dunne huid die gemakkelijk rimpelt)
• luieruitslag
• huidreacties die ontstaan zijn na een vaccinatie.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

• Als door het gebruik van dit medicijn irritatie of overgevoeligheid ontstaat, moet de behandeling worden stopgezet en een andere geschikte behandeling worden gezocht.
• Bij bijwerkingen van dit medicijn die over het hele lichaam voorkomen (‘systemische effecten’ genoemd), zoals remming van de bijnierschors, groeivertraging bij kinderen, botontkalking na langdurig gebruik, gewichtstoename en vollemaansgezicht (syndroom van Cushing), te veel suiker in het bloed (hyperglykemie) en suiker in de urine. Indien dit het geval is mag u het gebruik van dit medicijn niet plotseling staken maar moet u contact opnemen met uw arts.
• Als er een risico bestaat op een toename van over het hele lichaam voorkomende (systemische) effecten, door:
  • de sterkte en samenstelling van het op de huid aangebrachte medicijn
  • de tijdsduur dat de huid met het medicijn in contact is
  • toepassing op een groot huidoppervlak
  • gebruik bij afgesloten huidoppervlakken (occlusie), zoals onder afsluitende verbanden of plastic en bij gebruik in huidplooien (bijv. tussen de dijen en in de oksels)
  • gebruik op plekken waar de huid dunner is zoals het gezicht, lichaamsplooien of de geslachtsorganen
  • gebruik op plekken waar de huid beschadigd is
  • gebruik bij kinderen, zie ook ‘Kinderen en jongeren tot 18 jaar’ hieronder.
• De huid van het gezicht, de behaarde huid en de huid van de geslachtsorganen zijn extra gevoelig voor corticosteroïden. Deze delen van het lichaam moeten bij voorkeur met een minder sterkwerkend corticosteroïd dan Mometasonfuroaat ERC worden behandeld. Als het gezicht met Mometasonfuroaat ERC wordt behandeld, mag de duur van de behandeling maximaal 5 dagen zijn.
• Indien dit medicijn onder een afsluitend verband of plastic wordt toegepast (occlusie genoemd) of als dit medicijn in een huidplooi wordt gebruikt, vanwege een extra sterke werking en opname in het lichaam door de huid. Verhoogde opname door het lichaam kan de bijnierschors remmen.
  Gebruik alleen een afsluitend verband over dit medicijn als uw arts u dit heeft aangeraden. De huid moet gereinigd worden voordat een nieuw verband wordt aangebracht om infecties te voorkomen; dit geldt ook voor het gebruik van dit medicijn onder de luier van uw kind.
• Als een infectie met bacteriën, virussen, schimmels of parasieten optreedt bij gebruik van dit medicijn. Deze infecties kunnen worden verborgen of verergerd door onjuist gebruik van dit medicijn. Mometasonfuroaat ERC moet worden stopgezet totdat de infectie onder controle is, en mogelijk moet een geschikt medicijn tegen de infectie worden gebruikt als de infectie niet vanzelf verdwijnt.
• Wees extra voorzichtig als u dit medicijn gebruikt bij psoriasis, omdat de kans bestaat dat u resistentie opbouwt tegen dit medicijn, waardoor het minder werkzaam wordt. Ook bestaat de kans op het ontwikkelen van puisten en andere bijwerkingen op de huid of in het lichaam.
• Net als andere corticosteroïden kan Mometasonfuroaat ERC invloed hebben op hoe sommige huidaandoeningen eruit zien, en het herstel van deze aandoeningen vertragen.
• Neem contact op met uw arts als u last heeft van wazig zien of andere visuele stoornissen.

Indien een van bovenstaande situaties op u van toepassing is of als u twijfelt, neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar Bij kinderen kan remming van de bijnierschors snel optreden, en ook remming van de afgifte van groeihormonen kan optreden. Bij kinderen moet daarom de laagste dosis Mometasonfuroaat ERC worden gebruikt. Als (langdurig) gebruik van Mometasonfuroaat ERC nodig is, wordt aangeraden om regelmatig de lengte en gewicht te controleren. Bespreek dit met uw arts. Mometasonfuroaat ERC mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar, omdat de veiligheid en werkzaamheid bij deze kinderen niet bekend zijn.

Gebruikt u nog andere medicijnen? Gebruikt u naast Mometasonfuroaat ERC nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.

Tijdens de zwangerschap of als u borstvoeding geeft, moet de behandeling met Mometasonfuroaat ERC, alleen worden gestart volgens de aanwijzingen van uw arts. Als uw arts Mometasonfuroaat ERC voorschrijft tijdens uw zwangerschap of als u borstvoeding geeft, moet u langdurig gebruik of toepassing op grote huidoppervlakken vermijden. Breng Mometasonfuroaat ERC niet aan op het borstgebied als u borstvoeding geeft.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines Van het gebruik van Mometasonfuroaat ERC wordt u niet slaperig of minder alert.

Mometasonfuroaat ERC lotion bevat propyleenglycol (E1520) Mometasonfuroaat ERC VET wateremulgerende zalf bevat propyleenglycolstearaat (E477) Propyleenglycol en propyleenglycolstearaat kunnen huidirritatie veroorzaken.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Hoeveel moet u aanbrengen? De aanbevolen dosering is eenmaal per dag een kleine hoeveelheid Mometasonfuroaat ERC aanbrengen in een dun laagje op de aangetaste plek, en de Mometasonfuroaat ERC licht inmasseren totdat het product niet meer zichtbaar is.

De lotion is meer geschikt voor de behandeling van behaarde delen.

Was na het aanbrengen uw handen om eventuele resten te verwijderen, tenzij uw handen behandeld moeten worden. Dit om eventueel ongewenst contact van uw vingers met bijvoorbeeld de ogen te voorkomen.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt? Wanneer u een keer te veel van dit medicijn heeft aangebracht hoeft u zich geen zorgen te maken. Het optreden van een acute overdosering via de huid is zeer onwaarschijnlijk. Wanneer u gedurende langere tijd meer of vaker dit medicijn heeft gesmeerd dan uw arts heeft voorgeschreven, dan kunt u hier ziek van worden door een mogelijke remming van de bijnierschors. In dat geval moet de behandeling, onder medisch toezicht, geleidelijk worden verminderd of worden gestaakt. Als u een grote hoeveelheid van dit medicijn heeft ingeslikt, spoel uw mond dan met grote hoeveelheden water en neem contact op met uw arts of apotheker voor advies. Er bestaat een kans dat u dan een te hoge concentratie corticosteroïden in uw lichaam heeft.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken? Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Gebruik de normale hoeveelheid wanneer u tot de ontdekking komt dat u vergeten bent een keer dit medicijn te smeren. Als het bijna tijd is voor de volgende behandeling, kunt u ook wachten met smeren tot het moment van de volgende behandeling.

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn Gebruik dit medicijn zolang uw arts heeft voorgeschreven. Als u plotseling stopt met het gebruik van Mometasonfuroaat ERC nadat u het een lange tijd gebruikt heeft, kan de huidaandoening sterker terug komen. Als u regelmatig dit medicijn gebruikt, neem dan eerst contact op met uw arts voordat u stopt met het gebruik. U en uw arts kunnen dan beslissen over hoe de behandeling het beste af te bouwen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bijwerkingen van Mometasonfuroaat ERC kunnen zichtbaar zijn op uw huid, maar kunnen ook andere delen van uw lichaam betreffen als er een grote hoeveelheid van het medicijn door de huid is opgenomen en in uw bloed terecht is gekomen.

De kans op bijwerkingen neemt toe naarmate het medicijn langer of in een grotere hoeveelheid gebruikt wordt, als de behandelde plekken groter zijn en wanneer het op afgesloten plaatsen (huidplooien of onder plastic) gebruikt wordt. Het gezicht, de behaarde huid en de huid van de geslachtsorganen zijn extra gevoelig voor bijwerkingen. Kinderen zijn gevoeliger voor bijwerkingen dan volwassenen omdat hun huid dunner is.

Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers) kan optreden: ontsteking van haarzakjes (folliculitis), branderig gevoel, jeuk.

Ook kunnen optreden (niet bekend hoe vaak): steenpuist, prikkelend/tintelend gevoel, contactallergie (eczeem), lichter worden van de huid, overmatige beharing, acne-achtige huidaandoeningen, dunner worden van de huid, verwijden van haarvaatjes in de huid, striemen op de huid (striae), pijn of een andere reactie op de toedieningsplaats, wazig zien. Infecties kunnen worden verborgen en/of verergeren bij onjuist gebruik.

Andere bijwerkingen die zijn gemeld voor medicijnen die corticosteroïden bevatten (waaronder Mometasonfuroaat ERC): huiduitslag met blaasjes door zweten, vertraging van het genezingsproces, het terugkomen van de huidaandoening in versterkte vorm (rebound-effect). Bij toepassing op het oog: verhoging van de druk in het oog en een grotere kans op het troebel worden van de ooglens.

Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Mometasonfuroaat ERC wateremulgerende zalf bewaren beneden 25°C.

Mometasonfuroaat ERC VET wateremulgerende zalf bewaren beneden 25°C. Gebruiken binnen 1 maand na openen.

Voor Mometasonfuroaat ERC lotion zijn er geen speciale bewaarcondities.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het etiket op de verpakking na ‘EXP:’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn? De werkzame stof in Mometasonfuroaat ERC is mometasonfuroaat. Mometasonfuroaat ERC wateremulgerende zalf, Mometasonfuroaat ERC VET wateremulgerende zalf en Mometasonfuroaat ERC lotion bevatten 1 mg mometasonfuroaat per gram (0,1 %).

De andere stoffen in Mometasonfuroaat ERC zijn:

• Mometasonfuroaat ERC wateremulgerende zalf 0,1%: witte vaseline, witte bijenwas, gehydrogeneerd fosfatidylcholine uit soja, hexyleenglycol, titaandioxide (E171), aluminiumzetmeeloctenylsuccinaat, gezuiverd water en geconcentreerd fosforzuur (pH-aanpassing).
• Mometasonfuroaat ERC VET wateremulgerende zalf 0,1%: hexyleenglycol, witte bijenwas, propyleenglycolstearaat (E477), witte vaseline, gezuiverd water en fosforzuur (pH-aanpassing).
  Dit medicijn bevat 20,0 mg propyleenglycolstearaat (E477) per gram. Dit komt overeen met 600,0 mg propyleenglycolstearaat per tube van 30 g.
• Mometasonfuroaat ERC lotion 0,1%: isopropylalcohol, propyleenglycol (E1520), hydroxypropylcellulose (E463), natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat, gezuiverd water en fosforzuur (pH-aanpassing).
  Dit medicijn bevat 300,0 mg propyleenglycol (E1520) per milliliter. Dit komt overeen met 18,0 g propyleenglycol per 60 ml flacon.

Hoe ziet Mometasonfuroaat ERC eruit en wat zit er in een verpakking? Mometasonfuroaat ERC wateremulgerende zalf is een witte tot gebroken witte zalf. Het wordt geleverd in aluminium tubes met kunststof dop, met 30 gram wateremulgerende zalf.

Mometasonfuroaat ERC VET wateremulgerende zalf is een witte tot gebroken witte zalf. Het wordt geleverd in aluminium tubes met kunststof dop, met 30 gram wateremulgerende zalf.

Mometasonfuroaat ERC lotion is een gebroken witte tot kleurloze oplossing. Het wordt geleverd in een kunststof flacon met druppeltuitje, afgesloten met een schroefdop, met 60 ml lotion.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder:

Euro Registratie Collectief b.v. Kempkens 2200

5465 F Veghel

Ompakker (zie etiket op de buitenverpakking):

Brocacef B.V., Maroastraat 43, 1060 LG Amsterdam

of

Stephar B.V., Kempkens 2200, 5465 F Veghel

Fabrikant:

Organon Heist bv Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg België

In het register ingeschreven onder RVG 127347//14174 Mometasonfuroaat ERC wateremulgerende zalf 0,1% (Spanje)

RVG 127348//14173 Mometasonfuroaat ERC VET wateremulgerende zalf 0,1% (Spanje)

RVG 127368//14332 Mometasonfuroaat ERC lotion 0,1% (Spanje)

Dit medicijn wordt in het land van herkomst op de markt gebracht onder de naam: Spanje: Elocom Crema, Elocom pomada en Elocon solución cutánea.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2026. BS000938 – mmjj / 120526-0526_JU&Z9E_B

Andere informatiebronnen Meer informatie over dit medicijn is beschikbaar op de volgende website: https://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/