Levofloxacine B. Braun 5 mg/ml oplossing voor infusie

De naam van uw geneesmiddel is Levofloxacine B. Braun oplossing voor infusie. Levofloxacine B. Braun oplossing voor infusie bevat een geneesmiddel genaamd levofloxacine. Dit behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd antibiotica. Levofloxacine is een ‘chinolon’ antibioticum. Het werkt door het doden van de bacteriën die infecties in uw lichaam veroorzaken.

Levofloxacine B. Braun oplossing voor infusie kan worden gebruikt voor de behandeling van infecties van de:

• Longen, in mensen met longontsteking
• Urineweg, waaronder uw nieren of blaas
• Prostaat, waar u een langdurende infectie heeft
• Huid en onderhuid inclusief spieren. Deze worden soms ‘weke delen’ genoemd

In sommige speciale gevallen, kan Levofloxacine B. Braun oplossing voor infusie worden gebruikt om de kans op het krijgen van een longziekte genaamd miltvuur, of verergering van de ziekte nadat u bent blootgesteld aan de bacteriën die miltvuur veroorzaken, te verminderen.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken en moet u uw arts informeren?

• U bent allergisch voor levofloxacine, een ander chinolon antibioticum zoals moxifloxacine, ciprofloxacine of ofloxacine of voor één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6. Tekenen van een allergische reactie omvatten: huiduitslag, slik-of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, het gezicht, de keel of de tong
• U heeft ooit epilepsie gehad
• U heeft ooit een probleem gehad met uw pezen zoals peesontsteking die gerelateerd was aan de behandeling met een ‘chinolon antibioticum’. Een pees is een band die uw spier met uw skelet verbind.

• U bent een kind of een tiener in de groei
• U bent zwanger, kunt zwanger worden of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn
• U geeft borstvoeding

Gebruik dit medicijn niet als één van het bovenstaande op u van toepassing is. Als u niet zeker bent, overleg dan met uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat Levofloxacine B. Braun aan u gegeven wordt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.

• U bent 60 jaar of ouder
• U gebruikt corticosteroïden, soms steroïden genoemd (zie rubriek “Andere geneesmiddelen en Levofloxacine B. Braun”)
• U heeft ooit een toeval (epileptische aanval) gehad
• U heeft een hersenbeschadiging gehad als gevolg van een beroerte of ander hersenletsel
• U heeft nierproblemen
• U heeft een zogenoemde ‘glucose-6-fosfaatdehydrogenase deficiëntie’. U heeft meer kans op ernstige problemen met uw bloed als u dit geneesmiddel gebruikt
• U heeft ooit psychische problemen gehad
• U heeft ooit hartproblemen gehad: voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van dit soort medicijnen, als u een verlengd QT-interval had bij geboorte of dit in uw familie voorkomt (gezien op ECG, elektrische opname van het hart), u een onevenwichtige zoutbalans in het bloed heeft (in het bijzonder lage niveaus van kalium of magnesium in het bloed), een zeer traag hartritme heeft (genaamd 'bradycardie'), een zwak hart heeft (hartfalen), een geschiedenis van een hartaanval heeft (myocardinfarct), u een vrouw bent of een oudere of als u andere geneesmiddelen gebruikt die resulteren in abnormale veranderingen in het ECG (zie rubriek "Andere geneesmiddelen en Levofloxacine B. Braun")
• U bent diabetisch
• U heeft ooit leverproblemen gehad
• U heeft myasthenia gravis

Als u niet zeker bent of het bovenstaande op u van toepassing is, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker voordat u Levofloxacine B. Braun gebruikt.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Levofloxacine B. Braun nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

In het bijzonder vertel uw arts als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt. Dit is omdat het de kans op het krijgen van bijwerkingen kan verhogen wanneer deze samen met Levofloxacine B. Braun worden ingenomen.

• Corticosteroïden, soms steroïden genoemd – gebruikt tegen ontsteking. U heeft meer kans op ontsteking en/of scheuren van uw pezen.
• Warfarine – gebruikt om uw bloed te verdunnen. U heeft meer kans op het krijgen van een bloeding. Uw arts moet regelmatig bloedtesten afnemen om te controleren hoe goed uw bloed kan stollen.
• Theofylline – gebruikt voor ademhalingsproblemen. U heeft meer kans op een toeval (epileptisch aanval) wanneer dit samen met Levofloxacine B. Braun wordt gebruikt.
• Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAIDS) – gebruikt bij pijn en ontsteking zoals aspirine, ibuprofen, fenbufen, ketoprofen, indomethacine. U heeft meer kans op een toeval (epileptisch aanval) wanneer dit samen met Levofloxacine B. Braun wordt gebruikt.
• Ciclosporine – gebruikt na orgaantransplantaties. U heeft meer kans om bijwerkingen van ciclosporine te krijgen.

Page 2 of 9

• Geneesmiddelen waarvan bekend is dat deze de manier waarop uw hart klopt beïnvloeden. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die worden gebruikt voor hartritmestoornissen (anti-aritmica zoals kinidine, hydrokinidine, disopyramide, sotalol, dofetilide, ibutilide en amiodaron), bij depressie (tricyclische antidepressiva zoals amitriptyline en imipramine), voor psychiatrische stoornissen (antipsychotica), en voor bacteriële infecties ('macrolide' antibiotica zoals erytromycine, azitromycine en claritromycine).
• Probenecide – gebruikt voor jicht en cimetidine – gebruikt voor maagzweren en brandend maagzuur. Bijzondere voorzichtigheid moet worden betracht bij het nemen van een van deze geneesmiddelen met Levofloxacine B. Braun. Als u nierproblemen heeft, kan uw arts u een lagere dosis geven.

Urinetesten voor opiaten

Urinetesten kunnen ‘vals-positieve’ resultaten geven voor sterke pijnstillers genaamd ‘opiaten’ bij mensen die Levofloxacine B. Braun gebruiken. Als uw arts u een urinetest heeft voorgeschreven, vertel uw arts dan dat u Levofloxacine B. Braun gebruikt.

Tuberculosetesten

Dit geneesmiddel kan ‘vals-negatieve’resultaten geven voor sommige testen gebruikt in het laboratorium om te zoeken naar bacterien die tuberculose veroorzaken.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Gebruik dit geneesmiddel niet als:

• U zwanger bent, zwanger kunt worden of denkt dat u zwanger zou kunnen zijn
• U borstvoeding geeft of borstvoeding wil gaan geven

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

U kunt bijwerkingen krijgen na gebruik van dit geneesmiddel waaronder duizeligheid, slaperigheid, een draaiend gevoel (vertigo) of veranderingen in uw gezichtsvermogen. Sommige van deze bijwerkingen kunnen uw concentratievermogen en uw reactiesnelheid beïnvloeden. Als dit gebeurt, rijd dan geen auto en voer geen werk uit dat een hoge mate van aandacht vereist.

Levofloxacine B. Braun bevat natrium

Dit geneesmiddel bevat 354 mg natrium per fles van 100 ml en 177 mg natrium per fles van 50 ml. Dit moet in overweging worden genomen bij patiënten op een gecontroleerd natriumdieet. Voor meer informatie, overleg met uw arts als u een dieet volgt dat is beperkt in zout.

Hoe wordt Levofloxacine B. Braun gebruikt

• Levofloxacine B. Braun oplossing voor infusie is een geneesmiddel voor gebruik in ziekenhuizen
• Het wordt aan u gegeven door een arts of verpleegkundige als een injectie. De injectie wordt gegeven in één van uw aders en toegediend over een bepaalde tijdsperiode (dit wordt een intraveneuze infusie genoemd)
• Voor 250 mg Levofloxacine B. Braun oplossing voor infusie moet de infusietijd 30 minuten of meer bedragen
• Voor 500 mg Levofloxacine B. Braun oplossing voor infusie moet de infusietijd 60 minuten of meer bedragen
• Uw hartslag en bloeddruk moeten nauwlettend worden gecontroleerd. Dit komt omdat een ongewoon snel kloppen van het hart en een tijdelijke verlaging van de bloeddruk mogelijke bijwerkingen zijn die zijn waargenomen tijdens de infusie van een vergelijkbaar antibioticum.

Page 3 of 9

Als uw bloeddruk merkbaar daalt terwijl de infusie aan u wordt gegeven, zal deze meteen worden gestopt.

Hoeveel Levofloxacine B. Braun wordt gegeven

Als u niet zeker weet waarom Levofloxacine B. Braun aan u wordt gegeven of vragen heeft over hoeveel Levofloxacine B. Braun aan u wordt gegeven overleg dan met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

• Uw arts zal beslissen over hoeveel Levofloxacine B. Braun aan u wordt gegeven
• De dosis is afhankelijk van het type infectie en waar de infectie in uw lichaam zich bevindt
• De duur van uw behandeling is afhankelijk van de ernst van uw infectie Gebruik bij volwassenen en ouderen
  • Longontsteking: 500 mg één- of tweemaal daags
  • Urineweginfectie waaronder uw nieren of blaas: 500 mg éénmaal daags
  • Prostaatinfectie: 500 mg éénmaal daags
  • Infectie van huid en onderhuid inclusief spieren: 500 mg één- of tweemaal daags

Gebruik bij volwassenen en ouderen met nierproblemen

• Het kan nodig zijn dat uw arts u een lagere dosis geeft.

Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar

Dit geneesmiddel mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren tot 18 jaar.

Bescherm uw huid tegen zonlicht

Uit direct zonlicht blijven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt en gedurende 2 dagen na het stoppen van gebruik. Dit komt omdat uw huid veel gevoeliger wordt voor de zon en kan verbranden, tintelen of ernstige blaren kan krijgen als u niet de volgende voorzorgsmaatregelen neemt:

• Zorg ervoor dat u een hoge factor zonnecrème gebruikt
• Draag altijd een hoed en kleding die uw armen en benen bedekken
• Vermijd zonnebanken

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Het is onwaarschijnlijk dat uw arts of verpleegkundige u te veel van dit middel zal geven. Uw arts en verpleegkundige zullen uw vooruitgang in de gaten houden, en de medicijnen die u krijgt controleren. Altijd vragen als u niet zeker weet waarom u een dosis geneesmiddel krijgt.

Te veel Levofloxacine B. Braun kan de volgende bijwerkingen veroorzaken: convulsieve toevallen (stuipen), verwardheid, duizeligheid, verminderd bewustzijn, tremor en hartproblemen die leiden tot een onregelmatige hartslag en zich ziek voelen (misselijkheid).

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Uw arts of verpleegkundige zal instructies hebben gekregen over wanneer u dit geneesmiddel toegediend krijgt. Het is onwaarschijnlijk dat u het medicijn niet wordt gegeven zoals het is voorgeschreven. Echter, als u denkt dat u een dosis gemist heeft, vertel dat dan aan uw arts of verpleegkundige.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Uw arts of verpleegkundige zal u Levofloxacine B. Braun blijven geven, zelfs als u zich beter voelt. Als het te vroeg gestopt wordt, kan uw toestand achteruit gaan of de bacteriën kunnen resistent worden tegen het geneesmiddel. Na een paar dagen behandeling met de oplossing voor infusie, kan uw arts besluiten om u over te schakelen naar de tabletvorm van dit geneesmiddel om uw behandeling af te ronden.

Page 4 of 9

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Deze bijwerkingen zijn normaal gesproken mild tot matig, en verdwijnen meestal na enige tijd.

Wanneer u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen stop het gebruik van dit geneesmiddel en vertel onmiddellijk een arts of verpleegkundige.

Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen)

• U heeft een allergische reactie. De verschijnselen kunnen zijn: huiduitslag, slik-of ademhalingsmoeilijkheden, zwelling van de lippen, gezicht, keel of tong.

De volgende bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Wanneer één van de volgende bijwerkingen optreedt, stop het gebruik van dit geneesmiddel en vertel uw arts of verpleegkundige onmiddellijk dat u mogelijk een dringende medische behandeling nodig heeft:

Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)

• Waterige diarree waarin bloed kan voorkomen, mogelijk met maagkrampen en een hoge temperatuur. Dit kunnen tekenen zijn van een ernstige darmaandoening
• Pijn en ontsteking in uw pezen en ligamenten die kunnen leiden tot breuk. De Achillespees wordt het meest getroffen
• Toevallen (convulsies)

Zeer zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 personen)

• Brandend gevoel, tintelingen, pijn of gevoelloosheid. Dit kunnen tekenen zijn van een ziekte genaamd 'neuropathie'

Andere bijwerkingen omvatten:

• Ernstige huiduitslag waaronder blaarvorming of afschilfering van de huid rondom uw lippen, ogen, mond, neus en geslachtsorganen
• Verlies van eetlust, huid en ogen worden geel van kleur, donker gekleurde urine, jeuk of een gevoelige maag (buik). Dit kunnen tekenen zijn van problemen met de lever waaronder fataal leverfalen

Als uw gezichtsvermogen minder wordt of als u een andere oogaandoening krijgt terwijl u Levofloxacine B. Braun gebruikt, raadpleeg dan onmiddellijk een oogarts.

Vertel uw arts als een van de volgende bijwerkingen ernstig wordt of langer duurt dan een paar dagen:

Vaak (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 personen)

• Slaapproblemen
• Hoofdpijn, duizelig gevoel
• Zich ziek voelen (misselijkheid, braken) en diarree
• Verhoging van het niveau van bepaalde leverenzymen in uw bloed
• Reacties op de plaats van infusie
• Ontsteking van een ader

Page 5 of 9

Soms (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 personen)

• Veranderingen in het aantal andere bacteriën of schimmels, infecties door schimmels genaamd Candida, die dienen te worden behandeld
• Veranderingen in het aantal witte bloedcellen weergegeven in de resultaten van bepaalde bloedtesten (leukopenie, eosinofilie)
• Gespannen gevoel (angst), gevoel van verwardheid, nervositeit, slaperigheid, beven, een draaiend gevoel (vertigo)
• Kortademigheid (dyspneu)
• Veranderingen in de smaak, verlies van eetlust, maagklachten of indigestie (dyspepsie), pijn in de maagstreek, een opgeblazen gevoel (flatulentie) of constipatie
• Jeuk en huiduitslag, ernstige jeuk of netelroos (urticaria), te veel zweten (hyperhidrosis)
• Gewrichtspijn of spierpijn
• Bloedonderzoek kan ongewone resultaten als gevolg van lever- (bilirubine verhoogd) of nier- (creatinine verhoogd) problemen aantonen
• Algemene zwakte

Zelden (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 personen)

• Blauwe plekken en gemakkelijk bloeden te wijten aan een daling van het aantal bloedplaatjes (trombocytopenie)
• Laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
• Overdreven immuunrespons (overgevoeligheid)
• Verlaging van uw bloedsuikerspiegel (hypoglykemie). Dit is belangrijk voor mensen die diabetes hebben.
• Het zien of horen van dingen die er niet zijn (hallucinaties, paranoia), verandering in uw mening en gedachten (psychotische reacties) met een risico op suïcidale gedachten of handelingen
• Zich depressief voelen, psychische problemen, rusteloosheid (agitatie), abnormale dromen of nachtmerries
• Tintelend gevoel in uw handen en voeten (paresthesie)
• Problemen met uw gehoor (tinnitus) of gezichtsvermogen (wazig zien)
• Ongebruikelijk snel kloppen van uw hart (tachycardie) of lage bloeddruk (hypotensie)
• Spierzwakte. Dit is belangrijk bij mensen met myasthenia gravis (een zeldzame ziekte van het zenuwstelsel).
• Veranderingen in de manier waarop uw nieren werken en incidenteel nierfalen dat kan worden veroorzaakt door een allergische reactie van de nieren, genaamd interstitiële nefritis.
• Koorts

Andere bijwerkingen zijn onder meer:

• Verlaging van het aantal rode bloedcellen (anemie): dit kan de huid bleek of geel maken door schade aan de rode bloedcellen; daling in het aantal van alle typen bloedcellen (pancytopenie)
• Koorts, keelpijn en een algemeen gevoel van ziek zijn dat niet over gaat. Dit kan door een daling in het aantal witte bloedcellen komen (agranulocytose).
• Wegvallen van de bloeddruk (anafylactische shock)
• Verhoging van uw bloedsuikerspiegel (hyperglycemie) of het verlagen van uw bloedsuikerspiegel leidend tot coma (hypoglycemisch coma). Dit is belangrijk voor mensen die diabetes hebben.
• Veranderingen in de manier waarop dingen ruiken, verlies van reuk of smaak (parosmie, anosmie, ageusie)
• Problemen met bewegen en lopen (dyskinesie, extrapiramidale stoornissen)
• Tijdelijk verlies van bewustzijn of houding (syncope)
• Tijdelijk verlies van het gezichtsvermogen
• Verminderingen of verlies van het gehoor
• Abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme waaronder hartstilstand, verandering van het hartritme (de zogenaamde 'verlenging van het QT-interval', gezien op ECG, elektrische activiteit van het hart)

Page 6 of 9

• Moeite met ademhalen of een piepende ademhaling (bronchospasme)
• Allergische reacties van de longen
• Pancreatitis
• Ontsteking van de lever (hepatitis)
• Verhoogde gevoeligheid van de huid voor zonlicht en ultraviolet licht (fotosensibiliteit)
• Ontsteking van de bloedvaten als gevolg van een allergische reactie (vasculitis)
• Ontsteking van het weefsel in de mond (stomatitis)
• Spierscheuren en spierdestructie (rhabdomyolyse)
• Gewrichtsroodheid en -zwelling (artritis)
• Pijn, waaronder pijn in de rug, borst en ledematen
• Aanvallen van porfyrie in mensen die al porfyrie (een zeer zeldzame stofwisselingsziekte) hebben
• Aanhoudende hoofdpijn met of zonder wazig zien (benigne intracraniële hypertensie)

Krijgt u veel last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Houdbaarheidsdatum:

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de container na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Uiterste houdbaarheidsdatum na verwijdering van de buitenverpakking: 3 dagen (bij binnenverlichtingcondities). Het geneesmiddel is aantoonbaar fotosensitief. Uiterste houdbaarheidsdatum na eerste opening: onmiddellijk gebruiken.

De fles in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen het licht. Dit geneesmiddel is fotosensitief.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing troebel is, sedimentatie op de bodem heeft of niet groengeel is. Niet gebruiken als de verpakking of de container enig teken van beschadiging vertoont.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is levofloxacine. 1 ml oplossing voor infusie bevat 5 mg levofloxacine als levofloxacine hemihydraat. Elke 100 ml fles bevat 500 mg levofloxacine (als levofloxacine hemihydraat). Elke 50 ml fles bevat 250 mg levofloxacine (als levofloxacine hemihydraat).
• De andere bestanddelen (hulpstoffen) in dit middel zijn: natriumchloride, citroenzuur monohydraat, natriumhydroxide (voor het instellen van de pH) en water voor injecties.

Hoe ziet Levofloxacine B. Braun eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Page 7 of 9

Levofloxacine B. Braun 5 mg/ml is een oplossing voor infusie die helder is en geelgroen van kleur; het wordt geleverd in polyethyleen flessen van 50 ml en 100 ml in verpakkingen van 20 eenheden.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

B. Braun Melsungen AG	Postadres:
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Duitsland	D-34209 Melsungen
Tel: +49 5661-71-0
Fax: +49 5661-71-4567

Fabrikant:

B. Braun Medical S.A. Carretera de Terrassa, 121 08191 Rubí (Barcelona), Spanje.

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

B. Braun Medical BV Postbus 659

5340 AR Oss Tel: 0412-672411 Fax: 0412-672490

Levofloxacine B. Braun 5 mg/ml oplossing voor infusie, is in het register ingeschreven onder nummer RVG 112372

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Oostenrijk:	Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
België:	Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml oplossing voor infusie
Bulgarije:	Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml
Duitsland:	Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml Infusionslösung
Denemarken:	Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml
Finland:	Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml
Frankrijk:	Levofloxacine B. Braun 5 mg/ml, solution pour perfusion
Italië:	Levofloxacina B. Braun 5 mg/ml
Nederland:	Levofloxacine B. Braun 5 mg/ml oplossing voor infusie
Noorwegen:	Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml
Polen:	Levofloxacinum B. Braun
Spanje:	Levofloxacino B. Braun 5 mg/ml solución para perfusión EFG
Zweden:	Levofloxacin B. Braun 5 mg/ml

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2012.

De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:

Wijze van toediening:

Page 8 of 9

Levofloxacine B. Braun 5 mg / ml oplossing voor infusie is een product dat is bereid voor uw gebruik; het dient alleen te worden toegediend door middel van langzame intraveneuze infusie.

Voorzorgsmaatregelen:

Infusieduur: De infusietijd van de 50 ml dosering (250 mg) mag niet korter zijn dan 30 minuten, en van de 100 ml dosering (500 mg) niet minder dan 60 minuten (1 uur). Geen bescherming tegen licht is nodig tijdens de infusie.

De infusietijd moet ten minste 30 minuten zijn voor 250 mg (50 ml oplossing voor infusie) en

60 minuten voor 500 mg Levofloxacine B. Braun 5 mg / ml oplossing voor infusie (100 ml infusie- oplossing). Het is bekend dat tijdens ofloxacine-infusie tachycardie en tijdelijke hypotensie kunnen optreden.

In zeldzame gevallen kan, als gevolg van een aanzienlijke daling in bloeddruk, circulatoire collaps optreden. Als er een grote daling van de bloeddruk optreedt tijdens de infusie van levofloxacine (de L- isomeer van ofloxacine), moet het infusieproces onmiddellijk onderbroken worden.

Opslag:

Levofloxacine B. Braun 5 mg / ml oplossing voor infusie moet in de originele buitenverpakking bewaard worden totdat het wordt gebruikt, om te beschermen tegen licht. Bescherming tegen licht is niet nodig tijdens de infusie of gedurende drie dagen na verwijdering van de buitenverpakking, wanneer de container binnenskamers wordt gehouden. Na de opening van de infusiefles (perforatie van de rubber dop), moet de oplossing onmiddellijk gebruikt worden (binnen 3 uur) om bacteriële contaminatie te voorkomen.

Gevallen van onverenigbaarheid:

Levofloxacine B. Braun 5 mg / ml oplossing voor infusie mag niet gemengd worden met alkalische oplossingen (bijv. natriumbicarbonaat) of met heparine.

Gevallen van verenigbaarheid:

Levofloxacine B. Braun 5 mg / ml oplossing voor infusie kan alleen of in combinatie met een van de volgende oplossingen toegediend worden:

• natriumchlorideoplossing 9 mg/ml (0,9%);
• glucose-oplossing 50 mg/ml (5%);
• natriumchlorideoplossing 9 mg/ml (0,9%) in glucose 50 mg / ml (5%)
• Ringer's oplossing;
• Hartmann's oplossing.

Page 9 of 9