Latanoprost Apotex 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

Latanoprost behoort tot de groep geneesmiddelen die prostaglandinen worden genoemd. Het werkt door de natuurlijke afvoer van vocht van binnen uit het oog naar de bloedbaan te vergroten.

Latanoprost oogdruppels worden gebruikt om aandoeningen die bekend staan als openhoekglaucoom en oculaire hypertensie te behandelen. Beide aandoeningen staan in verband met een verhoogde druk in uw oog, en kunnen uiteindelijk uw gezichtsvermogen beïnvloeden.

Latanoprost oogdruppels kunnen door volwassen mannen en vrouwen (inclusief ouderen) worden gebruikt, maar het gebruik wordt niet aanbevolen als u jonger bent dan 18 jaar.

• U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6.

Gebruik dit middel niet als het bovenstaande op u van toepassing is. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Latanoprost oogdruppels gebruikt.

Raadpleeg uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als:

• u lijdt aan chronisch nauwehoekglaucoom, neovasculair glaucoom of congenitaal glaucoom.
• u een oogoperatie (inclusief een staaroperatie) heeft ondergaan of binnenkort moet ondergaan.
• u een oog heeft zonder lens of de lens is gedeeltelijk of geheel troebel.
• u een aandoening heeft die diabetische retinopathie of retinale veneuze occlusie wordt genoemd.
• u oogklachten heeft (zoals pijn in het oog, irritatie of ontsteking, wazig zicht).
• u ooit behandeld bent voor oogklachten zoals iritis en uveïtis of u weet dat u droge ogen heeft.
• u ernstige astma heeft of als uw astma niet goed onder controle is.
• u contactlenzen draagt. U kunt Latanoprost oogdruppels nog wel gebruiken, maar volg de instructies voor contactlensdragers in rubriek 3 ‘Wijze van toediening’.

Als een van de bovenstaande punten op u van toepassing is (of als u twijfelt), raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Latanoprost oogdruppels gebruikt.

Gebruikt u naast Latanoprost nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

• Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen voor uw ogen gebruikt.

Als dit op u van toepassing is (of als u twijfelt), raadpleeg dan uw arts of apotheker voordat u Latanoprost oogdruppels gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding

Gebruik Latanoprost oogdruppels niet als:

• u zwanger bent. Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent, denkt dat u zwanger bent of van plan bent om zwanger te worden.
• u borstvoeding geeft.

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Als u de oogdruppels net heeft gebruikt, kan het zijn dat u niet goed ziet. Bestuur geen auto of een ander voertuig en gebruik geen gereedschap of machines totdat u weet welk effect Latanoprost oogdruppels op u heeft. Overleg met uw arts of apotheker als u twijfelt.

Stoffen in dit middel waarmee u rekening moet houden

Latanoprost oogdruppels bevatten benzalkoniumchloride. Dit kan uw ogen irriteren. Van benzalkoniumchloride is ook bekend dat het zachte contactlenzen kan verkleuren. Vermijd contact met zachte contactlenzen. Neem uw contactlenzen uit voordat u Latanoprost oogdruppels gebruikt en wacht 15 minuten voordat u uw contactlenzen weer inzet.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De gebruikelijke dosis is eenmaal daags één druppel in het (de) aangedane oog (ogen). U kunt dit het beste ’s avonds doen.

Gebruik Latanoprost oogdruppels niet meer dan één keer per dag, want de werkzaamheid van de behandeling kan afnemen als u het middel vaker gebruikt.

Wijze van toediening

Contactlensdragers

Als u contactlenzen draagt, neem deze dan uit voordat u Latanoprost oogdruppels gebruikt. Wacht 15 minuten voordat u uw contactlenzen weer inzet nadat u Latanoprost oogdruppels heeft gebruikt.

Aanwijzingen voor gebruik:

• Wacht 5 minuten tussen het gebruik van Latanoprost oogdruppels en dat van andere oogdruppels.

1. Was uw handen voordat u Latanoprost oogdruppels gebruikt.
2. Draai de dop van de flacon zoals hieronder is aangegeven:
3. Gebruik uw vinger om het onderste ooglid van het aangedane oog voorzichtig naar beneden te trekken.
4. Houd de punt van de flacon vlak bij uw oog, zonder uw oog aan te raken.
5. Knijp voorzichtig in de flacon, zodat er maar één druppel in uw oog valt, en laat vervolgens uw ooglid los.
6. Druk een vinger tegen de hoek van het aangedane oog aan de kant van de neus. Houd uw vinger daar één minuut terwijl u uw oog gesloten houdt.
7. Herhaal stap 3 t/m 6 voor het andere oog als uw arts u heeft gezegd dat u dat moet doen.
8. Draai de dop weer op de flacon.

Als u te veel druppels in uw oog doet, kan uw oog licht geïrriteerd raken en uw oog kan gaan tranen of rood worden. Dit zou weer over moeten gaan, maar als u zich zorgen maakt, vraag dan uw arts om advies.

Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u Latanoprost oogdruppels per ongeluk inslikt.

Ga door met de gebruikelijke dosis op het gebruikelijke tijdstip. Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u ergens over twijfelt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Als u stopt met het gebruik van dit middel

Overleg met uw arts als u wilt stoppen met het gebruik van Latanoprost oogdruppels.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kunnen Latanoprost oogdruppels bijwerkingen veroorzaken, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Dit middel kan de volgende bijwerkingen hebben:

Zeer vaak (treft meer dan 1 op de 10 mensen)

• Geleidelijke verandering van de kleur van het oog door een toename van de hoeveelheid bruin pigment in het gekleurde deel van het oog (de iris). Als u een gemengde oogkleur heeft (blauw-bruin, grijs-bruin, geel-bruin of groen-bruin), is de kans groter dat uw oogkleur verandert dan wanneer uw ogen één kleur hebben (blauw, grijs, groen of bruin). Het kan jaren duren voordat de kleur van uw oog verandert, hoewel de kleurverandering meestal binnen 8 maanden van de behandeling optreedt. De kleurverandering kan blijvend zijn en kan zichtbaarder zijn als u Latanoprost oogdruppels maar in één oog gebruikt. De verandering in oogkleur lijkt geen problemen met zich mee te brengen. De oogkleur verandert niet verder nadat de behandeling met Latanoprost oogdruppels is stopgezet.
• Roodheid van het oog.
• Oogirritatie (een brandend, prikkend, jeukend, stekend gevoel of het gevoel dat er iets in het oog zit).
• Een geleidelijke verandering van uw wimpers. Een geleidelijke verandering van de wimpers van het behandelde oog en de fijne haartjes rondom het behandelde oog, meestal gezien bij mensen van Japanse afkomst. Deze veranderingen omvatten een toename van de kleur (donker worden), lengte, dikte en het aantal wimpers.

Vaak (treft minder dan 1 op de 10 mensen)

• Irritatie of verstoring van het oogoppervlak, ontsteking van het ooglid (blefaritis) en pijn aan het oog.

Soms (treft minder dan 1 op de 100 mensen)

• Gezwollen oogleden, droge ogen, ontsteking of irritatie van het oogoppervlak (keratitis), wazig zicht en ontsteking van het oogbindvlies (conjunctivitis).
• Huiduitslag.

Zelden (treft minder dan 1 op de 1.000 mensen)

• Ontsteking van de iris, het gekleurde deel van het oog (iritis/uveïtis); zwelling van de retina (macula-oedeem), symptomen van zwelling of krassen/beschadiging van het oogoppervlak, zwelling rondom het oog (periorbitaal oedeem), ingegroeide wimpers of een extra rij wimpers.
• Huidreacties op de oogleden, donkere verkleuring van de huid van de oogleden.
• Astma, verergering van astma, kortademigheid (dyspneu).

Zeer Zelden (treft minder dan 1 op de 10.000 mensen)

• Verergering van angina pectoris bij patiënten die ook een hartziekte hebben. Pijn op de borst.

Het is onbekend bij hoeveel personen de volgende bijwerkingen zullen optreden:

• Hoofdpijn of duizeligheid.
• Hartkloppingen.
• Pijn in uw spieren of gewrichten.

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

• Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.
• Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de flacon achter “EXP”. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• De flacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
• Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).
• Na eerste opening: Niet bewaren boven 25°C en binnen vier weken gebruiken.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die niet meer nodig zijn. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

• De werkzame stof in dit middel is latanoprost.
• 1 ml oogdruppeloplossing bevat 50 microgram latanoprost (0,005% g/v).
• Elke druppel bevat 1,5 microgram latanoprost.
• De andere stoffen in dit middel zijn natriumchloride, watervrij dinatriumfosfaat, natriumdiwatersfoffosfaatmonohydraat, benzalkoniumchloride en water voor injecties.

• De druppels bestaan uit een heldere kleurloze oplossing.
• De druppels zijn verkrijgbaar in een flacon van 5 ml die 2,5 ml oogdruppeloplossing bevat.
• De druppels zijn beschikbaar in dozen van 1 x 2,5 ml en 3 x 2,5 ml.
• Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CR Leiden Nederland

Fabrikant:

Apotex Nederland BV

Archimedesweg 2

2333 CN Leiden

Nederland

Voor informatie:

Apotex Nederland BV Postbus 408

2300 AK Leiden Nederland

Tel nr: 071-5243100

Inschrijving in het register:

RVG 105029 Latanoprost Apotex 50 microgram/ml, oogdruppels, oplossing

Deze bijsluiter is goedgekeurd in maart 2011