Latanoprost Actavis 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing

Latanoprost zijn oogdruppels die worden gebruikt bij patiënten met een aandoening die bekend staat als openkamerhoekglaucoom, die een verhoogde druk in het oog veroorzaakt. Het werkzame bestanddeel in Latanoprost behoort tot een groep geneesmiddelen die prostaglandines worden genoemd. Latanoprost is een geneesmiddel dat de druk in uw oog verlaagt door het verhogen van de natuurlijke afvoer van vloeistof vanuit het binnenste van uw oog naar de bloedsomloop.

Volg bij het innemen van Latanoprost nauwgezet het advies van uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is eenmaal daags één oogdruppel in het (de) aangedane oog (ogen). U kunt dit het beste ’s avonds doen. Als u nog andere oogdruppels moet gebruiken, wacht dan ten minste vijf minuten voordat u ze gaat gebruiken.

Let goed op als u in het flesje knijpt, zodat er maar één druppel in het aangedane oog wordt ingebracht. Gebruik Latanoprost niet vaker dan eenmaal per dag, omdat het effect van de behandeling kan verminderen als u het vaker gebruikt. Latanoprost wordt meestal niet gebruikt bij kinderen.

Volg onderstaande stappen om Latanoprost op de juiste manier te gebruiken:

1. Was uw handen en zorg dat u gemakkelijk zit of staat.
2. Draai het dopje eraf.
3. Trek met uw vinger het onderste ooglid van het aangedane oog voorzichtig naar beneden.
4. Hou de tip van het flesje dichtbij het oog zonder het oog aan te raken.
5. Knijp voorzichtig in het flesje zodat er maar één druppel in uw oog terechtkomt, en laat dan het onderste ooglid weer los.
6. Druk een vinger tegen de hoek van het aangedane oog aan de kant van de neus. Houd uw vinger daar 1 minuut terwijl u het oog gesloten houdt.
7. Herhaal deze stappen voor uw andere oog als uw arts dit heeft gezegd.
8. Doe de dop weer op het flesje.

Wat u moet doen als u meer van Latanoprost heeft gebruikt dan u zou mogen

Let goed op als u in het flesje knijpt, zodat er maar één druppel in het aangedane oog wordt ingebracht. Als u te veel druppels in uw oog hebt ingebracht kunt u een lichte irritatie in het oog voelen.

Als u Latanoprost per ongeluk heeft ingeslikt moet u uw arts waarschuwen.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Latanoprost te gebruiken

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u vergeten bent uw oogdruppels op het gebruikelijke tijdstip in te nemen, wacht dan tot het tijd is voor de volgende dosis. Breng geen extra druppel in uw oog in om een vergeten druppel in te halen.

Als u stopt met het gebruik van Latanoprost

Blijf Latanoprost gebruiken totdat uw arts zegt dat u moet stoppen.

Als u contactlenzen draagt:

Als u contactlenzen draagt moet u deze verwijderen voordat u Latanoprost gaat gebruiken. U mag ze pas 15 minuten na het gebruik van Latanoprost weer terugplaatsen. Een conserveringsmiddel in Latanoprost, benzalkoniumchloride, kan oogirritatie veroorzaken en zachte contactlenzen verkleuren.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker.

Gebruik Latanoprost niet

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor Latanoprost of voor één van de andere bestanddelen van Latanoprost.

Kinderen

Latanoprost wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen.

Wees extra voorzichtig met Latanoprost

• als u ernstige astma hebt of als uw astma niet goed onder controle wordt gehouden.

•	als u lijdt aan een bepaald type glaucoom, het zgn. ‘chronische nauwe- kamerhoekglaucoom’.

• als u glaucoom hebt en tegelijk geen ooglens of een kunstlens.

•	als u glaucoom hebt die wordt veroorzaakt door de vorming van pigment in de kamerhoek
	van het oog.

• als u glaucoom hebt die wordt veroorzaakt door een oogontsteking of de vorming van nieuwe bloedvaten in het oog.
• als u aangeboren glaucoom hebt.
• als u afakie hebt (de lens in uw oog ontbreekt) of pseudofakie met een gescheurde achterste lenskapsel of met voorste oogkamerlens.
• als u bekende risicofactoren hebt voor cystoïde macula-oedeem of voor irisontsteking (iritis/uveïtis).
• voor of na een staaroperatie.
• als u een bloedvataandoening hebt in het oog of afwijkingen in het netvlies als gevolg van diabetes.
• als u last hebt van droge ogen; uw arts zal dit nauwgezet controleren.
• als u een aandoening hebt waarbij het hoornvlies is aangetast; uw arts zal dit nauwgezet controleren.

Er is geen ervaring met de behandeling met latanoprost bij acute aanvallen van gesloten- kamerhoekglaucoom.

Vertel de behandelend arts als één van de bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is of dat in het verleden is geweest.

Gebruik met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen. Het is mogelijk dat Latanoprost een wisselwerking vertoont met andere geneesmiddelen:

Het effect van prostaglandines of prostaglandinederivaten (die bij een verhoogde oogdruk worden gebruikt) kan door Latanoprost beïnvloed worden. Het wordt niet aanbevolen deze met Latanoprost te combineren, aangezien de oogdruk kan toenemen.

Zwangerschap

Vraag uw arts om advies voordat u Latanoprost gaat gebruiken.

Het ongeboren kind zou nadelige gevolgen kunnen ondervinden. Latanoprost mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt.

Borstvoeding

Vraag uw arts om advies voordat u Latanoprost gaat gebruiken.

Het ongeboren kind zou nadelige gevolgen kunnen ondervinden. Latanoprost mag niet tijdens de borstvoedingsperiode worden gebruikt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Zoals bij alle oogdruppels moet u, als u wazig ziet nadat u de druppels net hebt ingebracht, wachten tot dit is afgenomen voordat u gaat autorijden of machines gaat gebruiken.

Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Latanoprost

Dit geneesmiddel bevat benzalkoniumchloride, dat oogirritatie kan veroorzaken. Vermijd contact met zachte contactlenzen. Verwijder de contactlenzen voordat u de druppels inbrengt, en wacht ten minste 15 minuten voordat u ze weer terugplaatst. Van benzalkoniumchloride is bekend dat het zachte contactlenzen verkleurt.

Zoals alle geneesmiddelen kan Latanoprost bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.

De frequentie waarmee de bijwerkingen optreden is als volgt ingedeeld:

zeer vaak: bij meer dan 1 op de 10 gebruikers

vaak: bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers

soms: bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers

zelden: bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers

zeer zelden: bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers

niet bekend: de frequentie kan niet worden afgeleid uit de beschikbare gegevens

De volgende bijwerkingen zijn gemeld:

Zeer vaak:

• verandering van de oogkleur (deze wordt bruiner en donkerder);
• rode en tranende ogen, een brandend, prikkend, jeukend en stekend gevoel in de ogen; het gevoel alsof er iets in uw oog (ogen) zit;
• toegenomen aantal (of donkerder, dikker of langer wordende) oogwimpers en fijne haartjes op de oogleden

Vaak:

• tijdelijke puntvormige epitheelerosies, meestal zonder symptomen
• ontsteking van de ooglidranden
• oogpijn

Soms:

• gezwollen en dikke oogleden
• droge ogen
• ontsteking van het hoornvlies
• wazig zien
• conjunctivitis (bindvliesontsteking)
• huiduitslag

Zelden:

• bepaalde vormen van oogontsteking (iritis, uveïtis)
• zwelling en beschadiging van het hoornvlies (cornea-oedeem)
• zwelling rondom het oog (periorbitaal oedeem)
• ingegroeide wimpers, wat soms kan leiden tot oogirritatie
• plotseling benauwd gevoel op de borst door spierkramp en zwelling van de slijmvliezen van de luchtwegen, vaak met hoesten en ophoesten van slijm (astma); verergering van astma en kortademigheid (dyspneu)
• huiduitslag op de oogleden
• donkere verkleuring van de huid van de oogleden
• macula-oedeem

Zeer zelden:

• pijn op de borst

• er kan een verergering van een reeds bestaand benauwd gevoel op de borst (angina pectoris) optreden

Andere bijwerkingen die zijn gemeld nadat Latanoprost in de handel is gebracht (frequentie niet bekend):

• Hoofdpijn
• Duizeligheid
• Hartkloppingen
• Spier- en gewrichtspijn.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Latanoprost niet na de uiterste gebruiksdatum die op het etiket staat vermeld. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren in de koelkast (2°C – 8°C).

Bewaar de flacon in de kartonnen verpakking ter bescherming tegen licht.

Nadat de flacon voor het eerst geopend is: niet bewaren boven 25°C. Vier weken nadat dit product is geopend dient het te worden weggegooid, ook als het niet volledig is gebruikt.

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Latanoprost

Elk flesje Latanoprost bevat 2,5 ml oogdruppels, overeenkomend met ongeveer 80 druppels oplossing. Latanoprost is verkrijgbaar in verpakkingen van 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml en 6 x 2,5 ml. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Het werkzame bestanddeel is latanoprost.

Een ml oogdruppeloplossing bevat 50 microgram latanoprost.

Een druppel bevat ongeveer 1,5 microgram latanoprost.

De andere bestanddelen zijn benzalkoniumchloride, natriumdihydrogeenfosfaatmonohydraat, watervrij dinatriumhydrogeenfosfaat, natriumchloride, gezuiverd water.

Hoe ziet Latanoprost Actavis er uit en wat is de inhoud van de verpakking

Latanoprost is een heldere, kleurloze oogdruppeloplossing in een LDPE flesje met druppelaar en HDPE schroefdop.

Elke flacon bevat 2,5 ml oogdruppels, overeenkomend met ongeveer 80 druppels oplossing.

Latanoprost is verkrijgbaar in verpakkingen van 1, 3, en 6 flacons.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning

Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegur 76-78, 220 Hafnarfjordur, IJsland

Fabrikant:

• HOECHST-BIOTIKA, Slabinská 30, 03086 Martin, Slowakije
• Pharma Stulln, Werkstr. 3, D-92551 Stulln, Duitsland

Voor inlichtingen en correspondentie:

Actavis B.V., Baarnsche Dijk 1, 3741 LN Baarn

Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen

Latanoprost Actavis 50 microgram/ml oogdruppels, oplossing is ingeschreven onder RVG 102633.

Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

Bulgarije	Latanoprost Actavis 50 микрограма/ml Капки за очи, разтвор
Tsjechië	Latanoprost Actavis 50 mikrogramů/ml Oční kapky Oční kapky, roztok
Estland	Latanoprost Actavis 50 mikrogrammi/ml
Hongarije	Latanoprost Actavis 50 mikrogramm/ml Szemcsepp
Italië	Latanoprost Actavis 50 microgrammi/ml Collirio, soluzione
Letland	Latanoprost Actavis 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
Litouwen	Latanoprost Actavis 50 mikrogramų/ml akių lašai, tirpalas
Malta	Latanoprost Actavis 50 mikrogrammi/ml Qtar għall-għajnejn, soluzzjoni
Polen	Latanoprost Actavis
Slowakije	Latanoprost Actavis 50 mikrogramov/ml Očná roztoková instilácia
Slovenië	Latanoprost Actavis 50 mikrogramov/ml kapljice za oko, raztopina
Spanje	Latanoprost Actavis 50 microgramos/ml Colirio en solución
IJsland	Latanoprost Actavis 50 míkrógramm/ml Augndropar, lausn
Nederland	Latanoprost 50 microgram/ml Oogdruppels, oplossing
Noorwegen	Latanoprost Actavis 50 mikrogram/ml Øyedråper, oppløsning

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2011