Kruidvat Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml, stroop

Geneesmiddelengroep

Lactulose behoort tot de groep van de zogenaamde laxantia (middelen tegen verstopping). In de dikke darm wordt het omgezet in stoffen die de darmbewegingen bevorderen. De vorming van een natuurlijke ontlasting wordt daardoor gestimuleerd en de verstopping verdwijnt. De werking van lactulose begint enkele dagen na inname van de stroop.

Toepassing van het geneesmiddel

Dit geneesmiddel is bestemd voor mensen met een moeilijke stoelgang (obstipatie).

Gebruik Kruidvat Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml niet

• bij aanwezigheid van (te veel) galactose in het bloed (galactosemie);
• bij overgevoeligheid voor lactulose;
• bij plotseling optredende buikpijn;
• bij darmafsluiting.

MAREL BV		UPDATE
KRUIDVAT LAXEERDRANK LACTULOSE 667 MG/ML, STROOP	Version: 2008_03
syrup
667 mg lactulose per ml syrup	RVG 34724
Module 1 - ADMINISTRATIVE INFORMATION . . .		Part: 1.3.1.3 - 2 of 4

Wees extra voorzichtig met Kruidvat Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml

Wanneer er bij gebruik van lactulose binnen 14 dagen geen verbetering intreedt, of de klachten zich herhalen moet u uw arts raadplegen.

Als u lijdt aan bepaalde stoornissen in de stofwisseling (galactosemie of lactasedeficiëntie) moet u rekening houden met de hoeveelheid suiker in de stroop: galactose ten hoogste 110 mg/ml en lactose 60 mg/ml.

De gebruikelijke dosering bij verstopping vormt geen bezwaar voor suikerpatiënten.

Langdurig gebruik of misbruik kan leiden tot diarree en verstoring van de vochtbalans. Bij overdosering dient het gebruik onmiddellijk te worden onderbroken waarna binnen 24 - 48 uur de diarree vanzelf ophoudt.

Aanbevolen wordt bij gebruik van lactulose veel te drinken (6 tot 8 glazen water per dag).

Gebruik in combinatie met andere geneesmiddelen

Vertel uw arts of apotheker wanneer u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder recept kunt krijgen.

Sommige medicijnen kunnen namelijk elkaars werking versterken of verzwakken of mogen om andere redenen niet gelijktijdig gebruikt worden. Medicijnen waarvan bekend is dat zij de werking van lactulose kunnen beïnvloeden, of waarvan lactulose de werking kan beïnvloeden zijn bepaalde middelen die gegeven worden bij langdurige darmontstekingen (zoals middelen die 5- aminosalicylzuur bevatten).

Zwangerschap en borstvoeding

Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.

Dit geneesmiddel kan, voor zover bekend, zonder gevaar voor de vrucht overeenkomstig het voorschrift tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding gebruikt worden.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Kruidvat Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml heeft, voor zover bekend, geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om (gevaarlijke) machines te bedienen.

Volg bij inname van nauwgezet onderstaande instructie op. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.

Dosering

In het algemeen geven onderstaande aanvangsdoseringen voldoende resultaat: Volwassenen: 30 ml per dag

Kinderen van 7-14 jaar: 15 ml per dag Kleuters van 1-6 jaar: 10 ml per dag Zuigelingen: 5 ml per dag.

Kruidvat Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml bij voorkeur in een keer innemen bij het ontbijt. Meestal kan de dosis na een paar dagen verlaagd worden.

Gebruik Kruidvat Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml niet langer dan 14 dagen zonder een arts te raadplegen.

MAREL BV		UPDATE
KRUIDVAT LAXEERDRANK LACTULOSE 667 MG/ML, STROOP	Version: 2008_03
syrup
667 mg lactulose per ml syrup	RVG 34724
Module 1 - ADMINISTRATIVE INFORMATION . . .		Part: 1.3.1.3 - 3 of 4

Wijze van inname

De dosis in 1x innemen, bij voorkeur bij het ontbijt. De stroop kan eventueel ingenomen worden met water of vruchtensap. Het kan een paar dagen duren voordat het effect van lactulose merkbaar wordt.

Wat u moet doen als u meer van Kruidvat Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml heeft ingenomen dan u zou mogen

Als er teveel is ingenomen zal diarree en eventueel een verstoring van de vochtbalans optreden. Bij overdosering dient het gebruik onmiddellijk te worden onderbroken waarna binnen 24 - 48 uur de diarree vanzelf ophoudt.

Als u een overdosering vermoedt, moet u onmiddellijk een arts waarschuwen.

Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Kruidvat Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml in te nemen

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u een dosis vergeten bent in te nemen, moet u dit zo snel mogelijk alsnog doen. Wanneer de tijd tot aan de volgende dosis korter is dan de tijd tot aan de vergeten dosis, hoeft u niets te doen. U kunt dan beter een dosering overslaan.

Als u stopt met inname van Kruidvat Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit product, vraag dan uw arts of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt. Bijwerkingen kunnen:

• Zeer vaak (bij meer dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
• Vaak (bij meer dan 1 op de 100, maar minder dan 1 op de 10 patiënten) voorkomen;
• Soms (bij meer dan 1 op de 1000, maar minder dan 1 op de 100 patiënten) voorkomen;
• Zelden (bij meer dan 1 op de 10.000, maar minder dan 1 op de 1000 patiënten) voorkomen;
• Zeer zelden (bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten) voorkomen.

Tijdens de eerste paar dagen kunt u last hebben van winderigheid, opgeblazen gevoel, oprispingen, darmgerommel en buikkrampen, deze verschijnselen verdwijnen meestal na enkele dagen. Bij een te hoge dosering kan buikpijn, misselijkheid, braken en diarree optreden: dit kan worden verholpen door de dosering te verlagen.

In zeer zeldzame gevallen is bij patiënten met een vertraagde darmpassage (bijvoorbeeld door gebruik van opiaten) acute verwijding van de darm gerapporteerd.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of in geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en het zicht van kinderen houden.

MAREL BV		UPDATE
KRUIDVAT LAXEERDRANK LACTULOSE 667 MG/ML, STROOP	Version: 2008_03
syrup
667 mg lactulose per ml syrup	RVG 34724
Module 1 - ADMINISTRATIVE INFORMATION . . .		Part: 1.3.1.3 - 4 of 4

Bewaar de stroop in de oorspronkelijke verpakking, beschermd tegen licht en vocht. Bewaren beneden 25°C.

Gebruik niet meer na de vervaldatum (maand en jaar) die staat vermeld op de blisters en flacons na de afkorting “Exp” (= niet te gebruiken na).

Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen wanneer ze niet meer nodig zijn. Deze maatregelen zullen helpen bij de bescherming van het milieu.

Wat bevat Kruidvat Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml

• Het werkzame bestanddeel is lactulose. De stroop bevat per ml 667 mg lactulose.
• Het andere bestanddeel is water. Verder kan de stroop de suikers lactose en galactose bevatten. Per ml bevat de stroop ten hoogste 110 mg galactose en 60 mg lactose.

Hoe ziet Kruidvat Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml er uit en de inhoud van de verpakking

Overtuig u ervan dat u het juiste geneesmiddel gebruikt: De stroop is helder en kleurloos of bruingeel.

De stroop is verkrijgbaar in flacons van 100, 150, 200, 300, 500 en 1000 ml.

Niet alle verpakkingen zijn in de handel.

Registratiehouder en fabrikant

Marel BV Archimedesweg 2 2333 CN Leiden

Het geneesmiddel is ingeschreven in het register onder:

RVG 34724 Kruidvat Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml, stroop.

Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met bovengenoemde firma.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in maart 2008