Jascayd 9 mg filmomhulde tabletten

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:

• als u nintedanib of pirfenidon gebruikt, omdat dit het risico op bepaalde bijwerkingen kan verhogen;
• als u problemen met uw maag of darmen heeft;
• als u problemen met uw maag of darmen heeft of in het verleden heeft gehad terwijl u nintedanib of pirfenidon gebruikte;
• als u problemen met uw geestelijke gezondheid heeft.

Neem contact op met uw arts terwijl u dit middel inneemt:

• als u diarree krijgt, misselijk bent of u geen zin heeft om te eten;
• als u onbedoeld gewicht verliest.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen of jongeren tot 18 jaar. Het is niet bekend of dit geneesmiddel veilig is en werkt bij deze patiëntgroep.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Jascayd kan invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen. Andere geneesmiddelen kunnen ook de werking van Jascayd veranderen.

Gebruik u naast Jascayd nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen en voor kruidenmiddelen.

Gebruikt u pirfenidon (een ander geneesmiddel voor de behandeling van IPF)? Dit is in het bijzonder belangrijk om te vertellen aan uw arts of apotheker. Pirfenidon kan de werking van Jascayd verminderen.

Gebruikt u een van de hieronder genoemde geneesmiddelen? Overleg eerst met uw arts of apotheker. Ze kunnen de goede werking van Jascayd verminderen:

• carbamazepine: een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie en bepaalde zenuwpijn;
• sint-janskruid: een kruidenmiddel dat wordt gebruikt bij lichte depressie, klachten bij de menopauze en bepaalde ziekten die verband houden met de stemming, zoals angst;
• rifampicine: een antibioticum voor de behandeling van tuberculose en andere bacteriële infecties;
• fenytoïne: een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie;
• bosentan: een geneesmiddel voor de behandeling van pulmonale arteriële hypertensie (verhoogde bloeddruk in de longslagaderen);
• metamizol: een geneesmiddel voor het verlichten van pijn en verlagen van koorts.

Gebruikt u een van de hieronder genoemde geneesmiddelen? Vertel dat ook uw arts. Mogelijk verlaagt uw arts uw dosis Jascayd als u een van deze geneesmiddelen gebruikt. Ze kunnen de hoeveelheid Jascayd in uw bloed verhogen:

• claritromycine: een antibioticum voor de behandeling van bacteriële infecties;
• itraconazol: een geneesmiddel voor de behandeling van schimmelinfecties;
• ritonavir: een geneesmiddel voor de behandeling van COVID-19 en hiv-infecties.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Dit geneesmiddel kan verlies van zwangerschap (een miskraam) veroorzaken. U moet goede anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Jascayd.

Wordt u tijdens de behandeling met dit geneesmiddel zwanger? Vertel dat dan meteen aan uw arts. U beslist samen met uw arts of het voordeel van het gebruik van het geneesmiddel groter is voor u dan het risico voor uw baby.

Het is niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt. Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met Jascayd.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het wordt niet verwacht dat dit geneesmiddel invloed heeft op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te gebruiken.

Jascayd bevat lactose

Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.

Jascayd bevat natrium

Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen

‘natriumvrij’ is.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts zal u vertellen hoeveel Jascayd u in moet nemen en wanneer u dat moet doen.

De aanbevolen dosering is 2 keer per dag 1 tablet Jascayd 18 mg. Neem de tabletten in met ongeveer 12 uur tijd ertussen.

Mogelijk besluit uw arts om uw dosis Jascayd te verlagen naar 2 keer per dag 9 mg. Dit hangt af van:

• hoe goed u Jascayd verdraagt;
• andere geneesmiddelen die u eventueel gebruikt.

Dit middel innemen

• Slik de tabletten in hun geheel door met water.
• U kunt de tablet met of zonder eten innemen.

Kunt u de Jascayd-tabletten niet in hun geheel doorslikken?

• Vul een glas met ongeveer 100 ml water zonder prik (zonder koolzuur) dat op kamertemperatuur is. Gebruik geen andere vloeistoffen.
• Doe de tablet heel in het water zonder dat u deze heeft gebroken.
• Roer regelmatig voor ongeveer 15-20 minuten totdat de tablet in hele kleine stukjes uit elkaar is gevallen (hij lost niet helemaal op).
• Drink het mengsel van Jascayd en water binnen 2 uur na het mengen op.
• Drinkt u het mengsel niet meteen op? Roer het dan opnieuw om voordat u het opdrinkt.

Vul het glas opnieuw met 100 ml water en drink dat op. Zo weet u zeker dat u de volledige dosis heeft ingenomen.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Neem meteen contact op met uw arts of apotheker.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Bent u een dosis vergeten? Neem uw volgende dosis dan op uw vaste tijd. Neem de gemiste dosis niet in. Neem niet meer dan 2 tabletten van 18 mg Jascayd op 1 dag in.

Als u stopt met het innemen van dit middel

U moet Jascayd blijven innemen totdat uw arts u vertelt dat u moet stoppen.

Stop niet met het innemen van dit middel zonder eerst met uw arts te praten.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Neem contact op met uw arts als u bijwerkingen krijgt.

Idiopathische pulmonale fibrose (IPF)

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

diarree.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• minder zin in eten;
• misselijk zijn;
• rugpijn;
• gewichtsverlies.

Progressieve pulmonale fibrose (PPF)

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers):

diarree.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

• minder zin in eten;
• misselijk zijn;
• rugpijn;
• gewichtsverlies.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de blisterverpakking of het etiket op de fles en op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

Jascayd 9 mg tabletten

• De werkzame stof in dit middel is nerandomilast. Elke tablet bevat 9 mg nerandomilast.
• De andere stoffen in dit middel zijn:
  • lactosemonohydraat;
  • microkristallijne cellulose;
  • hydroxypropylcellulose;
  • croscarmellosenatrium;
  • magnesiumstearaat;
  • hypromellose 2910;
  • talk;
  • mannitol;
  • macrogol 8000;
  • geel ijzeroxide (E172).

Jascayd 18 mg tabletten

• De werkzame stof in dit middel is nerandomilast. Elke tablet bevat 18 mg nerandomilast.
• De andere stoffen in dit middel zijn:
  • lactosemonohydraat;
  • microkristallijne cellulose;
  • hydroxypropylcellulose;
  • croscarmellosenatrium;
  • magnesiumstearaat;
  • hypromellose 2910;
  • talk;
  • mannitol;
  • macrogol 8000;
  • rood ijzeroxide (E172);

zwart ijzeroxide (E172).

Hoe ziet Jascayd eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Jascayd 9 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgeel, ovaal en bolrond aan beide kanten. Aan de ene kant staat “F” en aan de andere kant staat het logo van Boehringer Ingelheim. De tabletten zijn 9,5 mm

lang en 4,6 mm breed.

Jascayd 18 mg filmomhulde tabletten zijn lichtrood, ovaal en bolrond aan beide kanten. Aan de ene kant staat “F” en aan de andere kant staat het logo van Boehringer Ingelheim. De tabletten zijn

12 mm lang en 5,9 mm breed.

Jascayd tabletten zijn verkrijgbaar in:

• Geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen van PVC/aluminium.
  De verpakkingsgrootten zijn 10 × 1, 30 × 1 of 60 × 1 filmomhulde tablet.
• HDPE fles met sluiting die moeilijk te openen is voor kinderen. De verpakkingsgrootten zijn 60 of 180 filmomhulde tabletten.

Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Boehringer Ingelheim International GmbH Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein Duitsland

Fabrikant

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein Duitsland

Boehringer Ingelheim France 100-104 Avenue de France 75013 Parijs

Frankrijk

Neem voor alle informatie over dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:

België/Belgique/Belgien

Boehringer Ingelheim SComm

Tél/Tel: +32 2 773 33 11

България

Бьорингер Ингелхайм РЦВ ГмбХ и Ко. КГ -

клон България Тел.: +359 2 958 79 98

Česká republika

Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111

Danmark

Boehringer Ingelheim Danmark A/S

Tlf.: +45 39 15 88 88

Deutschland

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Tel: +49 (0) 800 77 90 900

Eesti

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Eesti filiaal

Tel: +372 612 8000

Ελλάδα

Boehringer Ingelheim Ελλάς Μονοπρόσωπη Α.Ε.

Tηλ: +30 2 10 89 06 300

España

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Tel: +34 93 404 51 00

France

Boehringer Ingelheim France S.A.S.

Tél: +33 3 26 50 45 33

Hrvatska

Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o.

Tel: +385 1 2444 600

Ireland

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Lietuva

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas

Tel: +370 5 2595942

Luxembourg/Luxemburg

Boehringer Ingelheim SComm

Tél/Tel: +32 2 773 33 11

Magyarország

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Magyarországi Fióktelepe

Tel.: +36 1 299 89 00

Malta

Boehringer Ingelheim Ireland Ltd.

Tel: +353 1 295 9620

Nederland

Boehringer Ingelheim B.V.

Tel: +31 (0) 800 22 55 889

Norge

Boehringer Ingelheim Danmark A/S NUF

Tlf: +47 66 76 13 00

Österreich

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870

Polska

Boehringer Ingelheim Sp. z o.o.

Tel.: +48 22 699 0 699

Portugal

Boehringer Ingelheim Portugal, Lda.

Tel: +351 21 313 53 00

România

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Viena - Sucursala Bucureşti

Tel: +40 21 302 28 00

Slovenija

Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG

Podružnica Ljubljana

Tel: +386 1 586 40 00