Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Als u allergisch bent voor migalastat of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
123 mg migalastat capsules zijn niet bedoeld voor kinderen (≥ 12 jaar oud) die minder wegen dan 45 kg.
Overleg met uw arts voordat u Galafold gaat gebruiken als u momenteel een enzymvervangende behandeling krijgt.
U mag Galafold niet gebruiken als u ook een enzymvervangende behandeling krijgt.
Uw arts zal uw ziekte in de gaten houden en zolang u Galafold gebruikt elke 6 maanden controleren of het geneesmiddel werkt. Als uw ziekte erger wordt, zal uw arts u misschien verder onderzoeken of kan hij/zij uw behandeling met Galafold stopzetten.
Overleg met uw arts voordat u Galafold gaat gebruiken als u een ernstig verminderde nierfunctie heeft, omdat Galafold niet wordt aanbevolen voor gebruik bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (GFR minder dan 30 ml/min/1.73m2).
Kinderen
Kinderen < 12 jaar
Dit geneesmiddel is niet onderzocht bij kinderen onder de leeftijd van 12 jaar; daarom zijn de veiligheid en werkzaamheid in deze leeftijdsgroep niet vastgesteld.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, hebt u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Hieronder vallen ook geneesmiddelen die zonder recept verkrijgbaar zijn, waaronder supplementen en kruidengeneesmiddelen.
Vertel het uw arts vooral als u cafeïnebevattende medicijnen of supplementen neemt, aangezien deze medicijnen de werking van Galafold kunnen beïnvloeden als ze tijdens de vastenperiode worden genomen.
Wees u bewust van de medicijnen die u neemt. Houd een lijst bij en laat deze telkens aan uw arts en apotheker zien wanneer u een nieuw medicijn krijgt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Er is maar heel weinig ervaring met het gebruik van dit geneesmiddel bij zwangere vrouwen. Galafold wordt niet aanbevolen voor gebruik tijdens zwangerschap. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zolang men Galafold gebruikt, moeten vrouwen die zwanger kunnen worden effectieve anticonceptie toepassen.
Borstvoeding
Gebruik dit geneesmiddel niet als u borstvoeding geeft totdat u met uw arts, apotheker of verpleegkundige hebt overlegd. Het is nog niet bekend of dit geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt. Uw arts zal beslissen of u met de borstvoeding moet stoppen of tijdelijk met uw geneesmiddel moet stoppen, waarbij hij of zij het voordeel van borstvoeding voor de baby en het voordeel van Galafold voor de moeder in overweging zal nemen.
Vruchtbaarheid van mannen
Het is nog niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op de vruchtbaarheid bij mannen. De effecten van Galafold op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet onderzocht.
Vruchtbaarheid van vrouwen
Het is niet bekend of dit geneesmiddel invloed heeft op de vruchtbaarheid bij vrouwen.
Als u of uw partner zwanger wil worden, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voor advies.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat dit geneesmiddel uw rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.
