Formoterol Novolizer 12 microgram, inhalatiepoeder

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Formoterol Novolizer 12 microgram mag niet worden gebruikt (en is niet afdoende) als eerste stap in de behandeling van astma.

Formoterol Novolizer 12 microgram mag niet worden gebruikt voor de behandeling van een acute astma-aanval. In een dergelijk geval moet u uw kortwerkende luchtwegverwijdende middel gebruiken (bijv. salbutamol).

Als u astmapatiënt bent, moet u voor een optimale behandeling van bronchusontsteking ook worden behandeld met glucocorticosteroïden.

Het is belangrijk dat u uw ontstekingsremmende behandeling (glucocorticosteroïd) blijft gebruiken. Nadat u met formoterol bent begonnen, mag u de dosis van de ontstekingsremmende medicatie (glucocorticosteroïd) niet verlagen zonder eerst medisch advies in te winnen, zelfs niet wanneer de verschijnselen verbeteren.

Als u uw medicatie voor de preventie van door inspanning uitgelokt astma vaker moet gebruiken dan normaal, kan dat een teken zijn dat uw astma niet goed onder controle is. Raadpleeg in dit geval uw arts om uw astmabehandeling opnieuw te laten beoordelen.

Wees extra voorzichtig en raadpleeg uw arts alvorens behandeling met Formoterol Novolizer 12 microgram te beginnen als bij u sprake is van

• een hartziekte
• bloeddrukproblemen
• diabetes
• een overactieve schildklier of
• problemen met de bijnieren

Net als bij andere inhalatietherapie is er een risico dat er vernauwing van de luchtwegen (paradoxale bronchospasmen) optreedt (meer gepiep en kortademigheid) direct na het gebruik van de inhalator. U dient dan onmiddellijk uw arts te raadplegen.

Als uw verschijnselen aanhouden of verergeren of als u meer doses formoterol nodig hebt om de verschijnselen tegen te gaan, is dit doorgaans een teken van verergering van uw ziekte. Neem in dit geval contact op met uw arts om uw behandeling opnieuw te laten beoordelen.

Kinderen Dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen voor gebruik door kinderen jonger dan 6 jaar.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast Formoterol Novolizer 12 microgram nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat

kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Dit geldt in het bijzonder voor:

• andere bèta-agonisten (bijv. salbutamol, salmeterol) of efedrine
• xanthinederivaten (bijv. theofylline)

Rijvaardigheid en het gebruik van machin Formoterol Novolizer 12 microgram heeft ge machines te bedienen.

Formoterol Novolizer 12 microgram beva hoeveelheid lactose in één dosis geen probl Melksuiker (lactose) kan kleine hoeveelhede

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals juiste gebruik? Neem dan contact op met uw gebruikt een kind is, moet hem of haar word inhalator alleen gebruiken met de hulp van e

De aanbevolen dosering is: Astma: Volwassenen (inclusief oudere personen) De gebruikelijke dosering is 1 inhalatie ’s mo kan uw arts 2 inhalaties tweemaal per dag v (2 inhalaties tweemaal per dag).

Gebruik bij kinderen van 6 jaar en ouder De gebruikelijke dosering is 1 inhalatie ’s mo kan uw arts 2 inhalaties tweemaal per dag v (2 inhalaties tweemaal per dag).

De normale dagelijkse dosis mag niet hoger 4 inhalaties binnen een periode van 24 uur t

Gebruik bij kinderen jonger dan 6 jaar Formoterol Novolizer wordt afgeraden voor t ervaring is met deze leeftijdsgroep.

COPD (chronische obstructieve longziekt Volwassenen (inclusief oudere personen) De gebruikelijke dosering is 1 inhalatie ’s mo De dagelijkse dosis voor normaal gebruik m

Indien nodig mogen voor verlichting van de de normale behandeling, extra inhalaties wo 4 inhalaties. Er mogen nooit meer dan 2 inh

Wijze van toediening Voor inhalatie.

Inhaleer zoals aangegeven in de gebruiksins

Heeft u te veel van dit middel gebruikt? De verschijnselen van een overdosis komen hoofdpijn, hartkloppingen, misselijkheid en b onmiddellijk contact op met uw arts.

Bent u vergeten dit middel te gebruiken? Gebruik uw dosis zodra u eraan denkt. Als h dosis dan gewoon op de gebruikelijke tijd. N

Als u stopt met het gebruik van dit midde Stop niet met het gebruik of verlaag de dosis geneesmiddel voor uw ademhaling niet zond beter voelt. Het is erg belangrijk deze genee

Als u zich niet lekker of erg beverig voelt, of Novolizer misschien te hoog. Meld dit zo sne Zodra uw verschijnselen onder controle zijn, geleidelijk te verlagen en zo uw behandeling

Heeft u nog andere vragen over het gebruik of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit genees daarmee te maken.

Mogelijk bijwerkingen worden hieronder opg weet wat de bijwerkingen hieronder zijn, vra

Belangrijkste bijwerkingen Zoals bij alle inhalatoren is het mogelijk dat ademhaling veroorzaakt. Dit doet zich zelde In zeldzame gevallen kan een allergische re wordt genoemd; hierbij zwellen gezicht, lip zich voordoet, moet u onmiddellijk stoppen en contact met uw arts opnemen.

Zeer zelden (bij maximaal 1 op de 10.000 pe optreden.

Lijst van andere bijwerkingen

Informatie over de houdbaarheid tijdens gebruik Vervang de patroon 6 maanden na de eerste opening.

Gebruik de poederinhalator niet langer dan een jaar.

Let op: na 2000 inhalaties moet de Novolizer-inhalator worden vervangen. Daarom mogen maximaal 33 patronen met 60 enkelvoudige doses met dit hulpmiddel (binnen één jaar) worden gebruikt.

U moet uw Novolizer regelmatig reinigen, op zijn minst telkens wanneer u de patroon vervangt. Instructies over hoe het hulpmiddel moet worden gereinigd, vindt u in de gebruiksinstructies op de achterzijde van deze bijsluiter.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

6 Inhoud van de verpakking en overige informatie Wat bevat Formoterol Novolizer 12 microgram Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is formoterol. Eén inhalatie bevat 8,36 microgram formoterol (als fumaraatdihydraat).
• De andere stof in dit middel is lactosemonohydraat (melksuiker). Formoterol Novolizer 12 microgram bevat 11,488 mg lactose per inhalatie.

Hoe ziet Formoterol Novolizer 12 microgram er uit en hoeveel zit er in een verpakking? Formoterol Novolizer 12 microgram, inhalatiepoeder, bevat een wit poeder in een patroon en is verkrijgbaar in de onderstaande verpakking:

Inhoud verpakking:

1 poederinhalator en 1 patroon met ten minste 60 inhalaties

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder/ompakker

Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant

McDermott Laboratories T/A Mylan Dublin

Respiratory

Unit 25 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road, Baldoyle

Dublin 13

Ierland

Dit medicijn is in het register ingeschreven onder:

Formoterol Novolizer 12 microgram, inhalatiepoeder

RVG 136156//32969. L.v.h.: Italië

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in januari 2026 __ __________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________

Leefstijladvies bij astma Astma kan op verschillende manieren onder controle worden gehouden. Uw arts zal samen met u een beslissing nemen over een behandelplan dat het best bij uw persoonlijke behoeften past en dat zou moeten helpen bij het verminderen van uw astmaverschijnselen en het aantal astma-aanvallen.

U kunt ook uzelf helpen, onder andere op de volgende manieren:

• Probeer contact te voorkomen of te verminderen met zaken die een astma-aanval kunnen uitlokken, zoals dierlijke vachten, roken (inclusief meeroken), schimmels, pollen en huisstofmijt.
• Als u weet dat inspanning een uitlokkende factor voor uw astma is, zorg dan dat u de instructies van uw arts hebt opgevolgd vóór u begint met lichaamsbeweging.
• Wees eerlijk tegen uw arts of astmaverpleegkundige over hoe astma uw leven elke dag beïnvloedt en ontwikkel met hen een behandelplan dat past bij uw specifieke leefstijl. Denk eraan dat u uw astmamedicatie volgens de instructies van uw arts gebruikt.
• Als u zich zorgen maakt over uw medicatie, bespreek dit dan met uw apotheker, astmaverpleegkundige of arts.

GEBRUIKSAANWIJZING