Foliumzuur Teva 0,5 mg, tabletten

rvg 55655 PIL 0526.6v.JK

FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 mei 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 2

MEE ZIJN?

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
• Als u bloedarmoede heeft die veroorzaakt is door een tekort aan vitamine B12 (pernicieuze anemie), die niet of onvoldoende wordt behandeld met vitamine B12.
• Als u bloedarmoede heeft met een onbekende oorzaak.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

• patiënten met vallende ziekte (epilepsie) mogen deze tabletten alleen op advies van de arts gebruiken. Wanneer u langdurig fenytoïne of fenobarbital gebruikt tegen epilepsie zal uw arts u, indien nodig, maximaal 2 tabletten Foliumzuur Teva 0,5 mg per dag voorschrijven. Het gebruik van meer dan 2 tabletten van dit medicijn per dag kan de werking van fenytoïne en fenobarbital verminderen waardoor epileptische aanvallen kunnen optreden.
• het toedienen van alleen foliumzuur bij een vitamine B12 tekort (pernicieuze anemie) kan leiden tot beschadiging van het zenuwstelsel indien niet tijdig vitamine B12 wordt gegeven.
• vrouwen die eerder een kind hebben gekregen met een neuraalbuisdefect (bijvoorbeeld een open ruggetje) dienen een hogere dosering foliumzuur te gebruiken. Raadpleeg in dit geval uw arts.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Foliumzuur Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Een wisselwerking wil zeggen dat medicijnen bij gelijktijdig gebruik elkaars werking en/of bijwerking kunnen beïnvloeden.

Een wisselwerking kan optreden bij gelijktijdig gebruik van deze tabletten met:

• trimethoprim (bacteriedodend medicijn)
• chlooramfenicol (bacteriedodend medicijn)
• pyrimethamine (medicijn ter voorkoming van malaria)
• methotrexaat (medicijn gebruikt bij kanker, psoriasis (schilferende huidziekte) en reuma)
• medicijnen tegen vallende ziekte (epilepsie), zoals fenytoïne en fenobarbital (zie "Speciale voorzorgen bij gebruik van dit medicijn bij patiënten met vallende ziekte (epilepsie)")

Let op, bovenstaande medicijnen kunnen bij u bekend zijn onder een andere naam, vaak de merknaam. In deze rubriek wordt alleen de werkzame stof van het medicijn genoemd en niet de merknaam. Kijk daarom altijd goed op de verpakking en in de bijsluiter van de medicijnen die u al gebruikt, wat de werkzame stof is van dat medicijn.

Gelijktijdige inname met groene of zwarte thee dient vermeden te worden. Gelijktijdige inname kan de werking van foliumzuur verminderen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

rvg 55655 PIL 0526.6v.JK

FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 mei 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 3

Dit medicijn kan voor zover bekend zonder bezwaar volgens de gebruiksaanwijzing worden gebruikt tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.

Foliumzuur wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit product op de rijvaardigheid en de bekwaamheid om machines te gebruiken. Een effect is echter niet waarschijnlijk.

Foliumzuur Teva 0,5 mg bevat lactose

Dit medicijn bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit medicijn inneemt.

Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De geadviseerde dosering is:

Aanvankelijk 1-2 tabletten per dag (=24 uur). Daarna een onderhoudsdosering van ½-1 tablet per dag. Maximaal 2 tabletten per dag.

De tabletten kunnen het beste met een ruime hoeveelheid water (=één glas) zo mogelijk verspreid over de dag worden ingenomen, bij voorkeur tussen de maaltijden.

Gebruik de tabletten ter voorkoming van een foliumzuurtekort in het lichaam niet langer dan 14 dagen zonder uw arts daarover te raadplegen.

Voor en tijdens de zwangerschap:

1 tablet per dag (=24 uur).

U dient de tablet vanaf ten minste 4 weken voor de zwangerschap tot 8 weken na het begin van de zwangerschap in te nemen.

Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?

Bij een overdosering foliumzuur zullen in het algemeen geen ernstige verschijnselen optreden. Eventueel kunnen maagklachten voorkomen.

Indien u meer dan de voorgeschreven dosering heeft ingenomen, dient u uw arts te raadplegen.

Bent u vergeten dit medicijn te gebruiken?

Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Raadpleeg bij twijfel altijd uw apotheker of arts.

rvg 55655 PIL 0526.6v.JK

FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 mei 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 4

Als u stopt met het gebruik van dit medicijn

Wanneer u een dosis vergeet of plotseling stopt met het gebruik van dit medicijn kunnen de verschijnselen die voor het begin van de behandeling bestonden weer optreden. Raadpleeg bij twijfel altijd uw apotheker of arts.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequenties van de hieronder genoemde bijwerkingen zijn als volgt ingedeeld: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten

Vaak: komen voor minder dan 1 op de 10 patiënten Soms: komen voor bij minder dan 1 op de 100 patiënten

Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 patiënten

Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 patiënten Niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Immuunsysteem

Zelden: koorts, overgevoeligheid

Niet bekend: ernstige allergische reactie (anafylactische reactie)

Psychische stoornissen

Zeer zelden: slaapstoornissen, depressie

Zenuwstelsel

Zeer zelden: prikkelbaarheid

Maag en darmen

Zeer zelden: klachten van het maag-darmkanaal

Huid

Zelden: huiduitslag

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit medicijn.

rvg 55655 PIL 0526.6v.JK

FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 mei 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 5

Bewaren beneden 25°C, in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking na `EXP`. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum. Na opening is de pot nog 2 jaar houdbaar.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• De werkzame stof in dit medicijn is 0,5 mg foliumzuur per tablet.
• De andere stoffen (hulpstoffen) in dit medicijn zijn aardappelzetmeel, lactose, voorverstijfseld aardappelzetmeel, talk (E553b), magnesiumstearaat (E572).

Hoe ziet Foliumzuur Teva 0,5 mg eruit en wat zit er in een verpakking?

De tabletten zijn lichtgeel, rond, vlak met aan de ene zijde een breukstreep en aan de andere zijde de inscriptie “Ac. Fol. 0.5”.

Foliumzuur Teva 0,5 mg is verpakt in blisterverpakkingen à 30, 90 en 120 tabletten, in potten à 250 en 1000 tabletten, in clicker potten à 90 tabletten en in eenheidsafleververpakkingen à 50 (50x1) tabletten.

Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Teva Nederland B.V. Swensweg 5

2031 GA Haarlem Nederland

Fabrikant

Pharmachemie B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Nederland

Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company

Pallagi street 13

rvg 55655 PIL 0526.6v.JK

FOLIUMZUUR TEVA 0,5 MG tabletten

MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS	Datum	: 1 mei 2026
1.3.1	: Bijsluiter	Bladzijde	: 6

H-4042 Debrecen

Hongarije

Balkanpharma-Dupnitsa AD

Samokovsko Shosse Street 3

Dupnitsa 2600

Bulgarije

In het register ingeschreven onder

RVG 55655

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in juli 2026.

Gebruiksaanwijzing voor de clicker pot:

rvg 55655 PIL 0526.6v.JK