Fetcroja 1 g poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie

Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• U bent allergisch voor andere antibiotica die cefalosporinen worden genoemd.
• U heeft een ernstige allergische reactie op bepaalde antibiotica gehad, zoals penicillinen of carbapenems. Dit kan gaan om ernstige afschilferende huid, zwelling van handen, gezicht,

voeten, lippen, tong of keel, of moeilijk kunnen slikken of ademhalen.

Vertel het uw arts als een van deze situaties op u van toepassing is.

Wanneer moet men extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel toegediend krijgt:

• als u ooit een allergische reactie heeft gehad op andere antibiotica. Zie ook de rubriek hierboven “Wanneer mag u dit middel niet toegediend krijgen?”;
• als u nierproblemen heeft. Uw arts zal uw dosis aanpassen om zeker te zijn dat u niet te veel of te weinig geneesmiddel krijgt;
• als u diarree heeft tijdens uw behandeling;
• als u ooit epileptische aanvallen heeft gehad.

Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel toegediend krijgt.

Nieuwe infectie

Hoewel Fetcroja bepaalde bacteriën kan bestrijden, bestaat de kans dat u tijdens of na uw behandeling een andere infectie krijgt die veroorzaakt wordt door een ander organisme. Uw arts zal u nauwlettend volgen voor eventuele nieuwe infecties en u een andere behandeling geven, indien nodig.

Bloed-/laboratoriumonderzoeken

Vertel uw arts dat u Fetcroja gebruikt als u een bloed-/laboratoriumonderzoek moet ondergaan, omdat u een afwijkend resultaat kunt hebben. Bij de zogenaamde “coombstest” wordt gekeken naar de

aanwezigheid van antilichamen die rode bloedcellen kunnen vernietigen of mogelijk beïnvloed worden door de reactie van uw afweersysteem op Fetcroja. Fetcroja kan ook leiden tot vals-positieve resultaten in urinedipsticktests (urine-eiwit of merkstoffen voor diabetes).

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Fetcroja mag niet worden gegeven aan kinderen en jongeren jonger dan 18 jaar. Het is namelijk niet bekend of het middel bij deze leeftijdsgroepen veilig is voor gebruik.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Fetcroja nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of verpleegkundige.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel toegediend krijgt.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Fetcroja heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.

Fetcroja bevat natrium

Dit middel bevat 7,64 mmol (176 mg) natrium per injectieflacon. De totale dagelijkse dosis is 2,1 g, iets meer dan de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g voor een volwassene. Neem contact op met uw arts voordat u Fetcroja toegediend krijgt als u een zoutarm dieet volgt.

Uw arts of verpleegkundige zal u dit geneesmiddel over een periode van 3 uur geven als een infuus (een druppelinfuus) in uw ader, drie keer per dag. De gebruikelijke aanbevolen dosis is 2 g.

Het aantal dagen waarop u een behandeling met Fetcroja krijgt, hangt af van het type infectie dat u heeft en hoe goed uw infectie verdwijnt.

Vertel het uw arts of verpleegkundige als u pijn heeft op de plaats waar de infusie met Fetcroja in uw ader terechtkomt.

Personen met nierproblemen

Als u problemen met uw nieren heeft, neem dan contact op met uw arts voordat u Fetcroja toegediend krijgt. De arts zal uw dosis Fetcroja aanpassen.

Heeft u te veel van dit middel toegediend gekregen?

Fetcroja wordt door een arts of verpleegkundige gegeven. Daardoor is het onwaarschijnlijk dat u de verkeerde dosis krijgt toegediend. Vertel het uw arts of verpleegkundige onmiddellijk als u denkt dat u te veel van Fetcroja toegediend kreeg.

Heeft u een dosis Fetcroja gemist?

Als u denkt dat u een dosis Fetcroja niet heeft gekregen, zeg dat dan onmiddellijk tegen uw arts of verpleegkundige.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Ernstige bijwerkingen

Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van de volgende ernstige bijwerkingen opmerkt – u heeft mogelijk dringend een medische behandeling nodig:

• ernstige allergische reactie – verschijnselen zijn onder meer plotse zwelling van uw lippen, gezicht, keel of tong, een ernstige huiduitslag of andere ernstige huidreacties, moeilijk kunnen slikken of ademhalen. Deze reactie kan levensbedreigend zijn.
• Diarree die verergert of niet weggaat, of ontlasting die bloed of slijm bevat. Dit kan tijdens de behandeling optreden, of nadat die is stopgezet. Als dit zich voordoet, mag u geen

geneesmiddelen innemen die de stoelgang kunnen stoppen of vertragen.

Vertel het onmiddellijk aan uw arts als u een van de hierboven vermelde ernstige bijwerkingen opmerkt.

Andere bijwerkingen

Vertel het uw arts of verpleegkundige als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt.

Vaak

(kunnen voorkomen bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• Misselijkheid of braken
• Zwelling, roodheid en/of pijn rondom de naald waar het geneesmiddel in een ader wordt toegediend
• Schimmelinfecties, bijvoorbeeld spruw
• Verhoogde leverenzymwaarden, waargenomen in bloedtests
• Hoesten
• Huiduitslag, met kleine bultjes
• Ernstige darminfectie die Clostridioides difficile-colitis wordt genoemd. Klachten bestaan uit waterige diarree, buikpijn, koorts enz.
• Verhoogde creatininewaarden in het bloed

Soms

(kan voorkomen bij minder dan 1 op de 100 gebruikers)

• Verhoogde ureumwaarden in het bloed
• Allergie voor Fetcroja

Niet bekend

(de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Verlaagd aantal specifieke witte bloedcellen (neutrofiele granulocyten)
• Verkleuring van de urine (chromaturie)
• Hoger aantal van bepaalde witte bloedcellen (eosinofielen)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.