Lees de specifieke instructies die u heeft gekregen van uw arts, met name over de effecten van Erivedge op ongeboren baby’s.
Lees de brochure voor patiënten die u van uw arts hebt gekregen zorgvuldig door en volg de instructies die hierin staan.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U bent zwanger, denkt dat u misschien zwanger bent, of u bent van plan zwanger te worden tijdens het verloop van de behandeling of gedurende de 24 maanden na uw laatste dosis van dit geneesmiddel. Dit is omdat Erivedge schadelijk kan zijn of de dood van uw ongeboren baby kan veroorzaken.
-
U geeft borstvoeding of u bent van plan borstvoeding te geven tijdens het verloop van de behandeling of gedurende de 24 maanden na uw laatste dosis van dit geneesmiddel. Dit is omdat het onbekend is of Erivedge in de moedermelk terecht kan komen en schadelijk kan zijn voor uw baby.
-
U kunt zwanger worden, maar u bent niet in staat of bereid om de nodige maatregelen te nemen om zwangerschap te voorkomen, zoals beschreven in het Erivedge Zwangerschapspreventie- programma.
-
U gebruikt ook sint-janskruid (Hypericum perforatum) – een kruidengeneesmiddel tegen depressie (zie ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’).
Meer informatie over de bovenstaande onderwerpen kan gevonden worden in de rubrieken ‘Zwangerschap’, ‘Borstvoeding’, ‘Vruchtbaarheid’ en ‘Anticonceptie – voor mannen en vrouwen’.
Als een of meer van de bovenstaande punten op u van toepassing is, mag u dit geneesmiddel niet gebruiken. Overleg bij twijfel met uw arts of apotheker voordat u Erivedge gebruikt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als u vragen heeft over de informatie in deze rubriek:
-
U mag op geen enkel moment bloed doneren tijdens de behandeling en gedurende 24 maanden na uw laatste dosis van dit geneesmiddel.
-
Als u een man bent, mag u op geen enkel moment tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na de laatste dosis, sperma doneren.
-
Ernstige huidreacties zijn gemeld bij behandeling met Erivedge. Stop met het gebruik van Erivedge en neem onmiddellijk contact op met een arts als u verschijnselen heeft die vermeld staan in rubriek 4.
-
Geef dit geneesmiddel nooit aan iemand anders. U moet ongebruikte capsules aan het einde van uw behandeling terugbrengen. Overleg met uw arts of apotheker waar u de capsules kunt terugbrengen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik van Erivedge bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen. Dit is omdat niet bekend is of het middel veilig of effectief is bij deze leeftijdsgroep. Erivedge kan ervoor zorgen dat botten stoppen met groeien en kan leiden tot het te vroeg beginnen van de puberteit (vóór de leeftijd van 8 jaar bij meisjes en 9 jaar bij jongens). Dat kan zelfs gebeuren na het stoppen met Erivedge. Bij dieronderzoek met dit geneesmiddel zijn problemen gezien bij tanden en botten in de groei.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Erivedge nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor niet-receptgeneesmiddelen, vitamines en kruidengeneesmiddelen.
Sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de werking van Erivedge, of kunnen de kans op bijwerkingen vergroten. Erivedge kan ook invloed hebben op de werking van sommige andere geneesmiddelen.
Vertel uw arts vooral als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
-
rifampicine – gebruikt voor bacteriële infecties
-
carbamazepine, fenytoïne – gebruikt voor epilepsie
-
ezetimibe en statines, zoals atorvastatine, fluvastatine, pravastatine, rosuvastatine, simvastatine – gebruikt voor hoog cholesterol
-
bosentan, glibenclamide, repaglinide, valsartan
-
topotecan – gebruikt voor bepaalde kankersoorten
-
sulfasalazine – gebruikt voor bepaalde ontstekingsaandoeningen, en in het bijzonder
-
sint-janskruid (Hypericum perforatum) – een kruidengeneesmiddel gebruikt voor depressie, omdat u dit middel niet gelijktijdig mag gebruiken met Erivedge
Zwangerschap
Gebruik Erivedge niet als u zwanger bent, denkt dat u misschien zwanger bent, of van plan bent zwanger te worden tijdens de behandeling of gedurende de 24 maanden na uw laatste dosis van dit geneesmiddel.
U moet stoppen met de behandeling en uw arts onmiddellijk informeren: als u een menstruatieperiode mist of denkt dat u een menstruatieperiode heeft gemist, of als u ongebruikelijke menstruele bloedingen heeft, of als u vermoedt dat u zwanger bent. Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Erivedge, moet u stoppen met de behandeling en onmiddellijk uw arts informeren.
Erivedge kan ernstige geboorteafwijkingen veroorzaken. Het gebruik van het middel kan ook leiden tot de dood van de ongeboren baby. Specifieke instructies (het Erivedge Zwangerschapspreventie- programma) die u van uw arts heeft gekregen bevatten informatie met name over de effecten van Erivedge op ongeboren baby’s.
Borstvoeding
U mag geen borstvoeding geven tijdens uw behandeling en gedurende 24 maanden na uw laatste dosis van dit geneesmiddel. Het is niet bekend of Erivedge in de moedermelk terecht kan komen en daardoor schadelijk is voor uw baby.
Vruchtbaarheid
Erivedge zou de mogelijkheid voor vrouwen om kinderen te krijgen kunnen beïnvloeden. Bij sommige vrouwen die Erivedge gebruikten is de menstruatie gestopt. Als dit bij u gebeurt, is het niet bekend of uw menstruatie weer terug zal komen. Overleg met uw arts als u in de toekomst kinderen wilt krijgen.
Anticonceptie – voor mannen en vrouwen
Voor vrouwen die Erivedge gebruiken
Overleg voordat u met de behandeling begint met uw arts of u mogelijk zwanger kunt worden. Ook als uw menstruatie is gestopt, is het noodzakelijk dat u aan uw arts vraagt of het risico bestaat dat u zwanger kunt worden.
Als u zwanger kunt worden:
-
moet u voorzorgsmaatregelen nemen zodat u niet zwanger wordt terwijl u Erivedge gebruikt
-
moet u gebruikmaken van 2 anticonceptiemethoden: één zeer effectieve methode en één barrièremethode (zie onderstaande voorbeelden)
-
moet u doorgaan met anticonceptie gedurende 24 maanden na uw laatste dosis van dit geneesmiddel – omdat Erivedge in uw lichaam aanwezig kan blijven tot maximaal 24 maanden na uw laatste dosis
Aanbevolen anticonceptiemethoden: Bespreek met uw arts wat de beste twee anticonceptiemethoden voor u zijn.
Gebruik één zeer effectieve methode, zoals:
-
een anticonceptie depotinjectie
-
een intra-uterien hulpmiddel (‘spiraaltje’)
-
chirurgische sterilisatie
U moet ook gebruikmaken van één barrièremethode, zoals:
-
een condoom (met zaaddodend middel, indien beschikbaar)
-
een pessarium (met zaaddodend middel, indien beschikbaar)
Uw arts zal ervoor zorgen dat u wordt getest op zwangerschap:
-
binnen maximaal 7 dagen voordat u met de behandeling begint – om te controleren of u niet al zwanger bent
-
elke maand gedurende de behandeling
U moet het uw arts onmiddellijk vertellen als, tijdens de behandeling of gedurende 24 maanden na de laatste dosis van dit geneesmiddel:
-
u denkt dat uw anticonceptie om welke reden dan ook niet heeft gewerkt
-
uw menstruatie stopt
-
u stopt met het gebruik van anticonceptie
-
u van anticonceptie moet veranderen
Voor mannen die Erivedge gebruiken
Erivedge kan in het sperma terechtkomen. Gebruik, ook na vasectomie, altijd een condoom (met zaaddodend middel, indien beschikbaar) wanneer u seks heeft met een vrouwelijke partner. Doe dit tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na uw laatste dosis van dit geneesmiddel.
U mag geen sperma doneren op welk moment dan ook tijdens de behandeling en gedurende 2 maanden na uw laatste dosis van dit geneesmiddel.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat Erivedge van invloed is op uw rijvaardigheid of uw vermogen om gereedschap of machines te bedienen. Overleg bij twijfel met uw arts.
Erivedge bevat lactose en natrium
Erivedge bevat een soort suiker met de naam lactose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
