Colpermin®, 187 mg maagsapresistente capsule, hard

Colpermin is een kruidengeneesmiddel dat pepermuntolie bevat. Colpermin capsules zijn bedoeld voor symptomatische verlichting van lichte krampen van het maag-darmkanaal, winderigheid en buikpijn, vooral bij patiënten met prikkelbaredarmsyndroom.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor pepermuntolie, menthol of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
• Uheeft een leveraandoening.
• U heeft een ontsteking van de galwegen (cholangitis).
• U produceert weinig maagzuur (achloorhydrie ).
• U heeft galstenen of een andere galaandoening.
• Bij kinderen jonger dan 8 jaar.

Colpermin bevat arachideolie (pindaolie)

Gebruik dit geneesmiddel niet als u allergisch bent voor pinda's of soja.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt, als u eerder al last heeft gehad van brandend maagzuur of van een maagbreuk (hiatushernia, een aandoening waarbij een deel van de maag omhoog uitpuilt in de borstholte). Onder deze omstandigheden kunnen de symptomen

verergeren nadat u dit geneesmiddel heeft gebruikt en daarom moet u stoppen met het gebruik van Colpermin.

Colpermin capsules moeten in hun geheel worden doorgeslikt, en niet worden gebroken, gekauwd of ingenomen tijdens een maaltijd. Dit zou vroegtijdig vrijkomen van pepermuntolie tot gevolg kunnen hebben, wat irritatie van de mond en slokdarm (oesophagus) kan veroorzaken.

Kinderen

Colpermin is geschikt voor gebruik bij kinderen vanaf 8 jaaren dient niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 8 jaar. .

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Colpermin nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen om maagzuur te verminderen (zoals histamine-2-blokkers en protonpompremmers) of middelen die maagzuur neutraliseren (antacida), kan leiden tot het vroegtijdig oplossen van de maagsapresistente coating (buitenkant van de capsule). Hierdoor kan de pepermuntolie vroegtijdig vrijkomen. Daarom moet u deze middelen minimaal 2 uur vóór of na het innemen van Colpermin innemen.

Waarop moet u letten met eten en drinken?

Als u Colpermin samen met voedsel inneemt, kan dit leiden tot het vroegtijdig vrijkomen van de pepermuntolie. Daarom dient u dit geneesmiddel minimaal 30 minuten vóór of na een maaltijd in te nemen .

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Vanwege een gebrek aan gegevens wordt het gebruik van Colpermin niet aanbevolen tijdens de zwangerschap, in de periode dat borstvoeding wordt gegeven en bij vrouwen die zwanger kunnen worden en geen anticonceptie gebruiken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Dit geneesmiddel heeft geen of zeer weinig invloed op uw rijvaardigheid en op uw vermogen om machines te gebruiken.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het innemen van dit geneesmiddel en roep met spoed medische hulp in

Als u ernstige allergische reacties krijgt, zoals anafylactische shock (ernstige allergische reactie, met sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle hartslag, klamme huid en verminderd bewustzijn doordat de bloedvaten plotseling veel wijder worden) rillen of trillen, bewegingsstoornis met evenwichtsproblemen, trage hartslag en rode huiduitslag. Hiervoor is onmiddellijk medische behandeling vereist is. Hoe vaak deze reacties voorkomen, is niet bekend.

De volgende bijwerkingen zijn gemeld, ongeveer met de aangegeven frequenties:

Vaak (kan voorkomen bij 1 op de 10 mensen):

Hoofdpijn, brandend maagzuur, anaal ongemak, abnormale geur van ontlasting, droge mond, ongemakkelijk en vervelend gevoel in de maag, braakneigingen, braken.

Soms (kan voorkomen bij 1 op de 100 mensen):

Overgevoeligheid, jeukende huid, maagbloeding, wazig zien.

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

Pijn rond de anus, diarree, moeite met plassen en pijn bij het plassen, ontstoken bovenkant (eikel) van de penis, abnormale geur van urine.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking achter EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25 ºC. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is pepermuntolie. Elke maagsapresistente harde capsule bevat 187 mg (0,2 ml) Mentha x piperita L., aetheroleum (pepermuntolie).
• De hulpstoffen in dit middel zijn:
  • witte bijenwas
  • pindaolie (arachideolie), geraffineerd
  • watervrij colloïdaal siliciumdioxide
  • gelatine
  • indigotine (E132)
  • titaniumdioxide (E171)
  • methacrylzuur-methylmethacrylaat-copolymeer (1:2)
  • methacrylzuur-ethylacrylaat-copolymeer (1:1) – dispersie 30%
  • triëthylcitraat
  • glycerolmonostearaat 40-55
  • macrogol 4000
  • talk

Hoe ziet Colpermin eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

De romp van de Colpermin maagsapresistente harde capsule is opaak lichtblauw, de ‘dop’ is opaak blauw met een donkerblauwe band tussen romp en dop.

Colpermin capsules zijn verpakt in blisterverpakkingen van tien capsules, die per 30 of 100 maagsapresistente harde capsules in een doos zijn verpakt (3 of 10 blisterverpakkingen). Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

Tillotts Pharma GmbH Warmbacher Strasse 80 79618 Rheinfelden, Duitsland +49 7623 96651 979 tpgmbh@tillotts.com

Fabrikant

Tillotts Pharma GmbH

Warmbacher Strasse 80

79618 Rheinfelden, Duitsland

Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:

België, Denemarken, Finland, Frankrijk, Duitsland, IJsland, Luxemburg, Nederland, Noorwegen, Portugal, Spanje, Zweden: Colpermin

Oostenrijk: Pfefferminzöl Tillotts 187 mg magensaftresistente Hartkapseln

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in oktober 2022

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van www.lareb.nl