Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma 1 miljoen internationale eenheden (IE), poeder voor oplossing voor infusie

Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma bevat colistimethaatnatrium. Dit is een antibioticum dat ernstige bacteriële infecties bestrijdt, in het bijzonder infecties in de borst en van de urinewegen.

Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma wordt gebruikt wanneer andere antibiotica niet meer werkzaam zijn of niet langer gebruikt kunnen worden.

Het kan zijn dat uw arts onder bepaalde omstandigheden besluit om u geen Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma voor te schrijven.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• als u allergisch (overgevoelig) bent voor het werkzame bestanddeel in Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma (colistimethaatnatrium) of andere polymyxinen.

Als dit op u van toepassing is, licht dan uw arts in voordat u Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

• als u nierproblemen heeft of heeft gehad,
• als u lijdt aan myasthenia gravis (een zeldzame ziekte waarbij uw spieren extreem zwak zijn en heel snel vermoeid raken),
• als u lijdt aan porfyrie (een zeldzame stofwisselingsziekte waar sommige mensen mee worden geboren).

Als een van de hierboven genoemde situaties op u van toepassing is, licht dan uw arts in.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan?

Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

Sommige geneesmiddelen kunnen het effect van Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma beïnvloeden.

• Als u geneesmiddelen inneemt die uw nieren kunnen aantasten, met inbegrip van andere antibiotica zoals cefalotinenatrium, gentamicine, amikacine, netilmicine en tobramycine, vertel dit dan aan uw arts. Het gelijktijdig gebruik van Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma met deze andere geneesmiddelen kan het risico van nierproblemen vergroten.
• Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma kan het effect verlengen van spierverslappers (middelen die de spieren ontspannen) die als u een operatie ondergaat deel uit kunnen maken van de geneesmiddelen die voor de algehele verdoving worden gebruikt. Als u een algehele verdoving nodig heeft, vertel dan aan de anesthesist dat u Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding

U mag Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma gebruiken als u zwanger bent of zwanger probeert te worden als uw arts van mening is dat de voordelen opwegen tegen de mogelijke risico’s. Het is onbekend of het gebruik van Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma schade kan toebrengen aan uw ongeboren baby.

Het is niet aanbevolen om borstvoeding te geven terwijl u dit geneesmiddel gebruikt, aangezien Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma in de moedermelk kan terechtkomen.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Door Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma kunt u zich duizelig of verward voelen, of kunt u problemen met uw gezichtsvermogen ervaren, zoals wazig zien. Als u een van deze bijwerkingen ervaart, bestuur dan geen voertuigen en gebruik geen gereedschap of machines.

Uw behandeling met Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma werd door arts voorgeschreven en zal worden toegediend onder supervisie van een arts of verpleegkundige.

De dosis Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma is afhankelijk van de ernst van uw aandoening, de goede werking van uw nieren en uw lichaamsgewicht.

De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen die tot 60 kg wegen, is 50.000 tot 75.000 Internationale Eenheden (IE) per kg lichaamsgewicht elke dag. Dit zal verdeeld worden over drie gelijke dosissen die toegediend worden met een tussentijd van 8 uur.

De gebruikelijke dosis voor volwassenen en kinderen die meer dan 60 kg wegen is 1 tot 2 miljoen IE, gegeven om de 8 uur.

Het kan zijn dat uw arts beslist dat u een hogere dosis nodig heeft.

Vertel uw arts als u problemen met uw nieren heeft, want u moet mogelijk een lagere dosis van Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma gebruiken en gespreid over minder toedieningen per dag. Uw arts zal de correcte dosis voor u bepalen.

• U zal Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma krijgen via een trage injectie (infusie) in een ader gedurende 30 minuten.
• Als u een volledig implanteerbaar toedieningssysteem (VIT) hebt, kan u een kleiner volume van Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma gedurende een kortere periode krijgen.
• Voordat Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma kan toegediend worden, moet het opgelost worden in een steriele zoutoplossing (zoutwater).
• De correcte dosis van Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma moet dan verder verdund worden in een geschikt volume (gewoonlijk 50 ml).
• U zal gewoonlijk behandeld worden gedurende minstens 5 dagen.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?

Aangezien een verpleegkundige of een arts u Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma zal geven, is het onwaarschijnlijk dat u een verkeerde dosis zal krijgen. Verwittig uw arts of verpleegkundige als u ongerust bent over de hoeveelheid geneesmiddel die u krijgt.

Mogelijke symptomen bij gebruik van te veel Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma kunnen zijn:

• duizeligheid en een draaierig gevoel (vertigo)
• onduidelijke spraak
• verstoring van het zicht
• verwarring
• psychische stoornissen
• roodheid in het gezicht (blozen)
• nierproblemen
• spierzwakte
• benauwdheid

Bent u vergeten dit middel te gebruiken?

Als u denkt dat u een dosis van Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma gemist hebt en als het minder dan 3 uur is sinds u de dosis zou moeten gekregen hebben, verwittig uw arts of verpleegkundige.

Als het meer dan 3 uur is na de gemiste dosis, zal uw arts of verpleegkundige wachten tot uw volgende dosis.

Als u stopt met het gebruik van Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma

Uw arts zal beslissen hoelang u Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma moet krijgen. Het is belangrijk dat uw behandeling beëindigd wordt zoals aanbevolen door uw arts of uw symptomen kunnen verergeren.

Zoals elk geneesmiddelen kan Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma kan soms allergische reacties veroorzaken, zoals huiduitslag of rode en bultige huiduitslag, gezwollen oogleden, gezicht, lippen, mond of tong, jeuk, moeite met ademhalen of slikken. Als dit gebeurt, zal uw Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma behandeling direct beëindigd worden.

Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma kan ook uw nieren aantasten, gewoonlijk als de dosis hoog is of u andere geneesmiddelen gebruikt die uw nieren kunnen aantasten.

Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen (treden op bij meer dan 1 op 10 personen)

• bloedtesten kunnen veranderingen tonen in de manier waarop uw nieren werken
• hoofdpijn
• tintelingen of doof gevoel rond mond, lippen en gelaat
• jeuk
• spierzwakte

Bijwerkingen die zelden voorkomen (treden op bij minder dan 1 op 1000 personen)

• nierfalen

Andere bijwerkingen kunnen omvatten:

• duizeligheid
• moeilijkheden om bewegingen te controleren
• pijn op de plaats van de injectie

Krijgt u veel last van een bijwerking? Of heeft u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Buiten het bereik en zicht van kinderen houden.

Gebruik Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de injectieflacon of de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Voor dit geneesmiddel zijn geen speciale bewaarcondities.

Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma bevat geen conserveermiddelen. Na bereiding moet Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma onmiddellijk worden gebruikt.

Uw arts of verpleegkundige zal zorgen voor het veilig verwijderen van ongebruikt geneesmiddel. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu.

De werkzame stof in dit middel is colistimethaatnatrium.

Elke injectieflacon bevat 1 miljoen internationale eenheden (IE) colistimethaatnatrium, dat ongeveer 80 milligram (mg) weegt.

Er zijn geen andere bestanddelen.

Hoe ziet Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma is een poeder voor oplossing voor injectie in een glazen injectieflacon. Het poeder moet opgelost worden om een oplossing voor infusie te verkrijgen.

Colistimethaatnatrium Eureco-Pharma wordt geleverd in verpakkingen met 10 injectieflacons.

In het register ingeschreven onder

RVG 111368//109891 L.v.H.: Groot-Brittannië

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Registratiehouder/ompakker:

Eureco-Pharma B.V. Boelewerf 2

2987 VD Ridderkerk

Fabrikant

Xellia Pharmaceuticals APS

Dalslandsgade 11

DK-2300 Copenhagen S

Denemarken

Dit geneesmiddel is in Groot-Brittannië geregistreerd onder de naam Promixin.

Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in juni 2012.