Casodex-50, filmomhulde tabletten 50 mg

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Vrouwen mogen dit middel niet gebruiken (dus ook geen zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven).
• Kinderen mogen dit middel niet gebruiken.
• U gebruikt naast dit middel ook geneesmiddelen met de volgende werkzame stoffen: terfenadine, astemizol of cisapride (zie ook ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?’).

U mag dit middel niet gebruiken als een van bovenstaande situaties voor u geldt. Als u daar niet zeker van bent, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt als:

• u leverproblemen heeft. Uw arts zal uw leverfunctie dan regelmatig willen controleren.
• u heeft aandoeningen aan uw hart of bloedvaten, waaronder problemen met het ritme van uw hartslag (aritmie), of u wordt behandeld met geneesmiddelen voor deze aandoeningen. Het risico op problemen met het ritme van uw hartslag kan dan groter zijn als u Casodex gebruikt.

De werkzame stof in dit middel (bicalutamide) kan een negatief effect hebben op het suikergehalte in uw bloed. Uw arts zal de suikerwaarde in uw bloed daarom regelmatig willen controleren.

Als u Casodex gebruikt, dient u en/of uw partner effectieve anticonceptie te gebruiken vanaf de start van de behandeling met Casodex en daarmee door te gaan tot en met 130 dagen na afloop van de behandeling met Casodex. Neem contact op met uw arts of apotheker indien u vragen heeft over effectieve anticonceptie.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Gebruikt u naast Casodex nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen recept voor nodig heeft.

Gebruik dit middel niet als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• Astemizol
• Cisapride
• Terfenadine

Let goed op met geneesmiddelen die de volgende stoffen bevatten:

• Calciumkanaalblokkers (zoals verapamil)
• Ketoconazol (middel bij schimmelinfecties)
• Ciclosporine (een middel om afstotingsverschijnselen na transplantatie te voorkomen)
• Cimetidine (een middel bij bepaalde maagklachten)

Als u Casodex op hetzelfde moment gebruikt als bepaalde bloedverdunners of antistollingsmiddelen (zoals cumarinederivaten) kan dit effect hebben op uw bloedstolling. Het is belangrijk dat uw arts dit weet, zodat uw arts uw bloedstolling goed in de gaten kan houden.

Casodex kan een interactie hebben met sommige geneesmiddelen die gebruikt worden voor hartritmestoornissen (waaronder kinidine, procaïnamide, amiodaron en sotalol) of kan het risico op

problemen met het ritme van uw hartslag vergroten als het gebruikt wordt samen met sommige andere geneesmiddelen (bijv. methadon (gebruikt voor verlichting van pijn en onderdeel van programma’s

voor ontwenning van drugs), moxifloxacine (een antibioticum) en antipsychotica (gebruikt voor ernstige geestesziekten).

Waarop moet u letten met eten en drinken?

U kunt dit middel met of zonder eten innemen. Dit heeft geen invloed op de hoeveelheid van het middel dat in het bloed wordt opgenomen.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

Vrouwen mogen dit middel niet gebruiken (dus ook geen zwangere vrouwen of moeders die borstvoeding geven).

Casodex kan een effect hebben op de mannelijke vruchtbaarheid, welke omkeerbaar kan zijn.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Er zijn geen gegevens bekend over een effect van dit middel op het vermogen om een auto te besturen of om machines te gebruiken. Houd bij het besturen van voertuigen en het bedienen van machines er rekening mee dat u zich slaperig kunt voelen door dit middel.

2/5

Casodex bevat lactose

Dit middel bevat lactose (een soort suiker). Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Casodex bevat natrium

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit middel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Dosering

De aanbevolen dosering is 1 tablet van 50 mg per dag. Dit geldt voor alle volwassen mannen.

Gebruiksaanwijzing

• Slik de tabletten in zijn geheel door met een glas water.
• Kauw niet op de tablet.
• Neem dit middel op een vast tijdstip in.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Als u te veel van dit middel heeft ingenomen, neem dan direct contact op met uw arts of apotheker. Vertel uw arts of apotheker hoeveel u van dit middel heeft ingenomen. Houd de verpakking van dit middel bij de hand.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Als u bedenkt dat u dit middel bent vergeten in te nemen op het gebruikelijke tijdstip, dan kunt u het later op dezelfde dag alsnog innemen. Maar als u pas op de dag daarna bedenkt dat u dit middel bent vergeten in te nemen, moet u deze niet alsnog innemen. Neem dan alleen de voorgeschreven dosis op het gebruikelijke tijdstip.

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Neem dit middel in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Als u erover denkt om te stoppen met het gebruik van dit middel, overleg dan eerst met uw arts. Het plotseling stoppen of onderbreken van het gebruik van dit middel kan namelijk nadelige effecten hebben.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. De volgende bijwerkingen kunnen optreden bij het gebruik van dit middel.

Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 van de 10 gebruikers)

• Bloedarmoede.
• Duizeligheid.
• Opvliegers.
• Misselijkheid.
• Verstopping (constipatie/obstipatie).
• Buikpijn.

3/5

• Bloedsporen in de urine (hematurie).
• Borstvorming (gynaecomastie).
• Gevoeligheid van de tepels en/of het omliggende gebied.
• Gevoel van zwakte (asthenie).
• Vochtophoping (oedeem).

Vaak (komen voor bij 1 tot 10 van de 100 gebruikers)

• Gebrek aan eetlust.
• (Ernstige) neerslachtigheid (depressie).
• Minder zin in vrijen/seks (verminderd libido).
• Slaperigheid.
• Onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen).
• Hartinfarct; er zijn gevallen met dodelijke afloop gemeld.
• Verstoorde spijsvertering. Dit kunt u herkennen aan een vol gevoel in de bovenbuik, pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en maagzuur (dyspepsie).
• Winderigheid (flatulentie).
• Leverfunctieveranderingen (toename van bepaalde leverenzymen (transaminases), geelzucht).
• Lever- en galaandoeningen.
• Jeuk (pruritus).
• Droge huid.
• Haaruitval (alopecia).
• Huiduitslag.
• Overbeharing (hirsutisme).
• Erectiestoornis (impotentie).
• Pijn op de borst.
• Gewichtstoename.

Soms (komen voor bij 1 tot 10 van de 1.000 gebruikers)

• Overgevoeligheidsreacties zoals plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen (bijv. keel of tong), ademhalingsmoeilijkheden en/of jeuk en huiduitslag, vaak als allergische reactie (angioneurotisch oedeem) of huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (urticaria).
• Ziekte van de tussenruimte in de longen; er zijn gevallen met dodelijke afloop gemeld.

Zelden (komen voor bij 1 tot 10 van de 10.000 gebruikers)

• Verminderde werking van de lever (leverfalen); er zijn gevallen met dodelijke afloop gemeld.
• Toegenomen gevoeligheid van de huid voor zonlicht.

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Veranderingen in het hartfilmpje (ECG) (verlenging van het QT-interval).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

• Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
• Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en/of het etikel na de afkorting EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
• Bewaren beneden 30°C.
• Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

4/5

• Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
• Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is bicalutamide. Elke tablet Casodex-50 bevat 50 mg bicalutamide.
• De andere stoffen in dit middel zijn:

• Lactosemonohydraat.
• Magnesiumstearaat (E572).
• Methylhydroxypropyl-cellulose.
• Natriumzetmeelglycollaat.
• Polyethyleenglycol 300.
• Polyvidon.
• Titaandioxide (E171).

Hoe ziet Casodex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

• Casodex-50 zijn witte filmomhulde tabletten.
• Dit middel is verpakt in doosjes met doordrukstrips. Elk doosje bevat 30 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Houder van de vergunning:	Fabrikant:
Laboratoires Juvisé Pharmaceuticals	Corden Pharma GmbH
149 Boulevard Stalingrad	Otto-Hahn-Strasse
69100 Villeurbanne	68723 Plankstadt
France	Duitsland
Tel. +33(0)426294000
	AstraZeneca AB Global External Sourcing (GES)
	Astraallén
	Gärtunaporten (B 674:5)
	Södertälje, 151 85
	Zweden

Dit geneesmiddel is geregistreerd onder de volgende naam:

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2022.

Andere informatiebronnen

Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (www.cbg-meb.nl).

5/5