Cabergoline 0,5 mg Medcor, tabletten

Cabergoline 0,5 Medcor behoort tot de groep van geneesmiddelen die bekend staan als prolactine remmers.

Cabergoline 0,5 Medcor voorkomt lactatie (melkproductie) doordat het de bloedspiegels van het hormoon prolactine verlaagt.

Cabergoline 0,5 Medcor kan tevens gebruikt worden om te grote hoeveelheden van het hormoon prolactine in het bloed te verlagen.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Uw arts zal bepalen wat de dosering voor u moet zijn. Cabergoline 0,5 Medcor tabletten kunn doses verdeeld worden.

Neem de tabletten tijdens de maaltijd in om zo bepaalde bijwerkingen als misselijkheid, braken en buikpijn te verminderen.

Voorkomen van de melkproductie De aanbevolen dosering is 1 mg cabergoline (als enkelvoudige dosering) binnen 24 uur na d

Verminderen van de hoeveelheid prolactine in het lichaam De dosering wordt gewoonlijk gestart met 0,5 mg cabergoline per week, maar het kan zijn dat hogere dosering nodig is. Uw arts zal u vertellen hoe lang u de tabletten dient te gebruiken.

Heeft u teveel van dit middel ingenomen? Als u zelf te veel tabletten heeft ingenomen of als u denkt dat een kind tabletten heeft ingeno direct contact op met de eerstehulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis of vraag een a Verschijnselen van een overdosis kunnen zijn: misselijkheid, braken, lage bloeddruk, buikpijn veranderingen in gedrag, verwarring of hallucinaties (waanvoorstellingen). Laat deze bijsluite tabletten die u over heeft aan uw arts zien.

Bent u vergeten dit middel in te nemen? Wanneer u een dosis gemist hebt, neem dan zo snel mogelijk deze dosis alsnog in. Als het e is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doser Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel Als u stopt met het innemen van dit middel kunnen de verschijnselen van uw ziektebeeld erns U dient met uw arts te overleggen voordat u stopt met het gebruik van Cabergoline 0,5 Medco een aantal dagen voordat cabergoline uit uw bloedbaan is verdwenen. Gedurende een period weken kunnen uw verschijnselen verergeren, met als resultaat een verhoogde melkproductie

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op me of apotheker.

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet ieder te maken.

Raadpleeg direct uw arts als u één van de volgende symptomen heeft tijdens het gebru van dit geneesmiddel.Deze symptomen kunnen ernstig zijn:

• Hartklepaandoening of gerelateerde aandoeningen, bijvoorbeeld ontsteking van het hartza (pericarditis) of weglekkend vocht in het hartzakje (pericardiale effusie). Dit is een zeer va voorkomende bijwerking (komt voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers). De vroege teken er één of meer van de volgende zijn: ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid, hartklop flauw voelen, pijn op de borst, rugpijn, bekkenpijn of gezwollen benen. Dit kunnen de eers van de aandoening fibrose, die effect kan hebben op de longen, hart/hartkleppen of de rug
• Ontwikkeling van een wijdverspreide jeukende huiduitslag, moeite met ademhalen met of piepende ademhaling, zich flauw voelen, onverklaarbare zwelling van het lichaam of de to symptomen die snel na het innemen van dit geneesmiddel ontstaan en ervoor zorgen dat goed voelt. Dit kunnen symptomen zijn van een allergische reactie.
  Dit is een soms voorkomende bijwerking (komt voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers

Indien gebruikt voor het remmen van de melkproductie namen ongeveer 14 op de 100 patiënte waar. De meest voorkomende zijn lage bloeddruk, duizeligheid en hoofdpijn.

Bij de behandeling van verhoogde prolactine spiegels komen vaker bijwerkingen voor omdat gedurende een langere tijd gebruikt worden. Ongeveer 70 op de 100 patiënten namen dan bi waar, maar meestal verdwenen deze bijwerkingen of werden ze vanzelf minder na ongeveer

Tijdens de behandeling kunt u ook de volgende bijwerkingen opmerken: Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Duizeligheid/vertigo (een gevoel van duizeligheid of draaierigheid), hoofdpijn
• Misselijkheid (zich ziek voelen), verstoorde spijsvertering (indigestie), buikpijn, ontsteking maagwand (gastritis)
• Gebrek aan lichamelijke kracht/vermoeidheid.

Zelden (kan voorkomen bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)

• Pijn in het bovenste deel van de buik
• Kramp in de vingers.

Zeer zelden

(kan voorkomen bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

Vorming van littekenweefsel in de ruimte rondom de longen (pleurale fibrose).

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

• Plotseling in slaap vallen
• Beven (tremor)
• Agressief gedrag, hallucinaties, wanen, psychische reacties
• Problemen met uw zicht
• Pijn op de borst (angina pectoris)
• Abnormale leverfunctie, afwijkende leverfunctietest
• Moeite met ademhalen met inadequaat innemen van zuurstof, ontsteking en pijn van het membraan dat om de longen zit (pleuritis), pijn op de borst
• Verhoogde bloedwaarden van een specifiek enzym genaamd creatininefosfokinase
• Niet instaat zijn om de impuls, drang of verleiding te weerstaan om iets te doen wat schadelijk kan zijn voor u of anderen, zoals:
  • een sterke impuls om veel te gokken, ondanks de ernstige gevolgen die dit voor u of uw familie heeft
  • een veranderde of toegenomen seksuele interesse of gedrag waar u of anderen zich erg bezorgd om maken, bijvoorbeeld een toegenomen behoefte aan seks
  • een onbedwingbare behoefte om veel te kopen of uit te geven
  • eetbuien (het eten van grote hoeveelheden voedsel in korte tijd) of dwangmatig eten (meer dan normaal eten en meer dan nodig is om uw honger te stillen).

Vertel het uw arts als u merkt dat u dergelijk gedrag vertoont. Hij/zij zal met u overleggen hoe deze verschijnselen behandeld of verminderd kunnen worden. Het melden van bijwerkingen Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, Website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit middel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket na ’EXP’. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste

houdbaarheidsdatum.

Bewaren beneden 25°C.

Bewaren in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.

Verwijder de verpakking met de silicagel (droogmiddel) niet uit de fles.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

• De werkzame stof in dit middel is cabergoline. Elke tablet bevat 0,5 mg cabergoline
• De andere stoffen in dit middel zijn watervrij lactose, L-leucine en magnesiumstearaat.

Hoe ziet Cabergoline 0,5 Medcor er uit en hoeveel zit er in een verpakking? Witte, ovaalvormige, platte tabletten met afgeschuinde randen.

De ene zijde is glad en de andere zijde heeft een breukstreep met aan de ene kant van de breukstreep de inscriptie “CBG” en aan de andere kant “0,5”.

Dit geneesmiddel is verkrijgbaar in verpakkingen van 2 en 8 tabletten.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Registratiehouder / ompakker Medcor Pharmaceuticals B.V. Artemisweg 232

8239 DE Lelystad

Fabrikant

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava, Komárov Tsjechië

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3 –

89143 Blaubeuren - Duitsland

In het register ingeschreven onder: Cabergoline 0,5 mg Medcor, tabletten

RVG 124846 // 34176 L.v.h.: Italië

Het product uit deze bijsluiter wordt in Italië op de markt gebracht onder de naam Cabergolina ratiopharm 0,5 mg, compresse.

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in november 2021.