Zoals alle geneesmiddelen kan Brufen Bruis bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
De bijwerkingen kunnen voorkomen met de volgende frequenties:
| zeer vaak | (komt voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten); |
| vaak | (komt voor bij meer dan 1 op de |
| | 100 patiënten, maar bij minder dan 1 op de |
| | 10 patiënten); |
soms | (komt voor bij meer dan 1 op de |
| | 1.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de |
| | 100 patiënten); |
zelden | (komt voor bij meer dan 1 op de |
| | 10.000 patiënten, maar bij minder dan 1 op de |
| | 1.000 patiënten), |
zeer zelden | (komt voor bij minder dan 1 op de |
| | 10.000 patiënten); |
-
frequentie onbekend (bijwerkingen die gemeld zijn na het in de
handel komen van Brufen Bruis. Omdat deze bijwerkingen spontaan gemeld zijn en uit een onbekende populatie komen, is het niet mogelijk de frequentie vast te stellen).
De meeste bijwerkingen hebben betrekking op het maagdarmstelsel. De meest gangbare van deze bijwerkingen zijn gestoorde spijsvertering (dyspepsie) en diarree, welke voorkomen bij ongeveer 10-30% van de behandelde patiënten.
BS02025-1 / 03 / 12 oktober 2012 (Herziening: mei 2012) oplossing
Zie vervolg “deel 2”
Deel 2
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Infecties
Soms: ontsteking van het neusslijmvlies gekenmerkt door een verstopte neus, niezen en afscheiding (rhinitis).
Bloed- en lymfestelsel
Soms: tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (leukopenie), tekort aan bloedplaatjes gepaard gaande met blauwe plekken en bloedingsneiging (thrombocytopenie), bloedarmoede als gevolg van een te lage aanmaak van bloedcellen (aplastische anemie).
Frequentie onbekend: verlengde bloedingstijd, tekort aan witte bloedlichaampjes gepaard gaande met verhoogde gevoeligheid voor infecties (granulocytopenie / neutropenie / agranulocytose), bloedarmoede als gevolg van een te grote afbraak van het bloed (hemolytische anemie).
Afweersysteem
Soms: overgevoeligheidsreacties die kunnen bestaan uit:
- niet-specifieke allergische reacties, overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylaxie) of shock (sterke daling van de bloeddruk, bleekheid, onrust, zwakke snelle pols, klamme huid, verminderd bewustzijn) door een plotselinge sterke vaatverwijding ten gevolge van ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen (anafylactische shock);
- reacties op het ademhalingsstelsel waaronder astma, verergering van astma, benauwdheid door krampen van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen) of benauwdheid (dyspnoe), of;
- bepaalde huidreacties, waaronder huiduitslag van verscheidene types, jeuk (pruritus), huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), bloeduitstortingen in de huid (purpura) of plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen van bijvoorbeeld keel of tong (angio- oedeem).
Spijsvertering en stofwisseling
Soms: vasthouden van natrium en vocht, vochtophoping (oedeem). Frequentie onbekend: gebrek aan eetlust (anorexie).
Psychisch
Soms: angst.
Zelden: reacties lijkend op ernstige geestesziekte waarbij de controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychotische reacties), (ernstige) neerslachtigheid (depressie) en verwardheid. Tekenen van prikkeling van de hersenvliezen (meningisme) en slaapzucht (lethargie).
Zenuwstelsel
Vaak: centrale effecten zoals hoofdpijn en duizeligheid. Soms: slapeloosheid.
Zelden: hersenvliesontsteking (aseptische meningitis), slaperigheid. Frequentie onbekend: waarnemen van kriebelingen, jeuk of tintelingen zonder dat daar aanleiding voor is (paresthesie).
Oog
Soms: stoornissen in het zien (visusstoornissen) zoals wazig zien en verandering in de kleurwaarneming.
Zelden: ontsteking van de oogzenuw (optische neuritis), vermindering van de gezichtsscherpte ten gevolge van vergiftiging (toxische amblyopie).
Evenwichtsorgaan en oor
Soms: verminderd gehoor.
Zelden: oorsuizen (tinnitus), draaiduizeligheid (vertigo).
Hart
Frequentie onbekend: vochtophoping (oedeem), hoge bloeddruk (hypertensie) en onvoldoende pompkracht van het hart (hartfalen).
Bloedvaten
Frequentie onbekend: vorming van bloedstolsels (trombose) in de slagaderen.
Ademhaling
Soms: astma, benauwdheid door krampen van de spieren van de luchtwegen (bronchospasmen), benauwdheid (dyspnoe).
Maagdarmstelsel
Zeer vaak: diarree, gestoorde spijsvertering (dyspepsie).
Vaak: misselijkheid, braken, winderigheid (flatulentie), verstopping (obstipatie), buikpijn, bloeding van het maagdarmkanaal (soms fataal, met name bij ouderen), bloed in de ontlasting, bloed braken (haematemesis). Soms: ontsteking van de maag (gastritis), zweren van de twaalfvingerige darm (ulcus duodeni), maagzweren, mondzweren, activering van een maagzweer. Zelden: perforatie van het maagdarmkanaal.
Zeer zelden: ontsteking van de mond (stomatitis).
Frequentie onbekend: verergering van ontsteking van de dikke darm (colitis) en terugkerende (ernstige) ontsteking van de darmen (de ziekte van Crohn).
Lever en gal
Soms: ontsteking van de lever (hepatitis), geelzucht (gele verkleuring van de huid of ogen) (icterus).
Zelden: leverbeschadiging als gevolg van overgevoeligheidsreacties Zeer zelden: leverfunctiestoornissen (verhoging van bepaald leverenzym genaamd transaminase in het bloed).
Huid en onderhuid
Soms: overgevoeligheid voor licht of zonlicht (fotosensitiviteit), huiduitslag van uiteenlopende aard, zoals huiduitslag met hevige jeuk en vorming van bultjes (galbulten of urticaria), bloeduitstortingen in de huid (purpura), al dan niet gepaard gaand met jeuk, huiduitslag met rode onregelmatige vlekken (erythema multiforme) en overgevoeligheidsreacties met als symptomen koorts met huiduitslag, plotselinge vochtophoping in de huid en slijmvliezen van bijvoorbeeld keel of tong (angio-oedeem), buikpijn, hoofdpijn, misselijkheid en braken, tekenen van leverbeschadiging en zelfs tekenen van prikkeling van de hersenvliezen zoals nekstijfheid (meningisme).
Zelden: huidziekten (dermatosen) met blaarvorming (inclusief ernstige overgevoeligheidsreactie met (hoge) koorts, rode vlekken op de huid, gewrichtspijnen en/of oogontsteking (Stevens-Johnson syndroom), afsterven en loslaten van de opperhuid door vergiftiging (toxische epidermale necrolyse) en huiduitslag met rode onregelmatige vlekken (erythema multiforme)).
Zeer zelden: kaalheid (alopecia).
Nieren en urinewegen
Soms: vergiftiging van de nieren (nefrotoxiciteit) in verschillende vormen, inclusief chronische ontsteking van de nier en het nierbekken (interstitiële nefritis), aandoening van de nieren waarbij de filterfunctie van de nieren verstoord is (nefrotisch syndroom) en nierfalen.
Zelden: nierfunctievermindering met variërende ernst waaronder (acuut) nierfalen.
Voortplantingsstelsel
Zeer zelden: stoornissen in de menstruatiecyclus.
Algemene aandoeningen
Vaak: vermoeidheid.
Onderzoeken
Zeer zelden: verhoging van urinezuur in het bloed.
Wanneer één van deze bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.