Brinsupri 25 mg filmomhulde tabletten

U mag Brinsupri niet innemen als u allergisch bent voor brensocatib of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Brinsupri inneemt als u kortgeleden een vaccinatie (inenting) heeft gehad of van plan bent deze te krijgen.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 12 jaar. De veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel zijn niet bekend bij kinderen in deze leeftijdsgroep.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Brinsupri nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

Het is niet bekend of Brinsupri schadelijk is voor uw ongeboren baby. Als u zwanger bent, mag u Brinsupri niet gebruiken. Als u zwanger wordt, moet u tijdens behandeling met Brinsupri goedwerkende middelen gebruiken die zorgen dat u of uw partner niet zwanger wordt (anticonceptie). Er is niet genoeg informatie om te zeggen of het geneesmiddel in de moedermelk terechtkomt. Er moet worden beslist of er gestopt moet worden met borstvoeding geven of het gebruiken van Brinsupri. Dit hangt af van het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van de behandeling voor de moeder. Uw arts zal dit met u bespreken.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het is niet te verwachten dat Brinsupri invloed heeft op hoe goed u kunt rijden en machines kunt gebruiken.

Brinsupri bevat natrium

Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen 'natriumvrij' is.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering voor volwassenen en jongeren van 12 jaar en ouder is 1 tablet van 25 mg die u 1 keer per dag inneemt. Neem dit geneesmiddel in via de mond met of zonder eten.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Heeft u meer Brinsupri ingenomen dan zou moeten? Roep dan dringend medische hulp in en neem de verpakking van het geneesmiddel mee.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem uw volgende dosis de volgende dag in op het normale tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit middel

U mag niet stoppen met het innemen van Brinsupri zonder dit met uw arts te bespreken.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

• neus- en keelinfectie (bovenste-luchtweginfectie)
• diarree en overgeven (gastro-enteritis)
• hoofdpijn
• problemen met het tandvlees, waaronder rood, gezwollen en bloedend tandvlees (gingiva- aandoening)
• ontsteking en infectie van het tandvlees en het bot om de tanden (periodontale ziekte)
• kleine gebieden met huidverdikking (hyperkeratose)
• huiduitslag
• droge huid
• ontsteking van de huid (dermatitis)
• het afstoten van dode cellen van de buitenste huidlaag (huidexfoliatie)
• haarverlies (alopecia)

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen vocht.

Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de tabletten beschadigd zijn of als er tekenen zijn dat er met de verpakking van het geneesmiddel is geknoeid.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is brensocatib. Elke filmomhulde tablet bevat 25 mg brensocatib (als monohydraat).
• De andere stoffen in dit middel zijn:
  Tabletkern: microkristallijne cellulose, calciumwaterstoffosfaatdihydraat, natriumzetmeelglycolaat, colloïdaal gehydrateerd silica en glyceroldibehenaat. Zie rubriek 2, 'Brinsupri bevat natrium', voor meer informatie.
  Filmomhulling: polyvinylalcohol, titaniumdioxide (E 171), macrogol 4000 (MW 3350), talk en zwart ijzeroxide (E 172).

Hoe ziet Brinsupri eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Brinsupri 25 mg filmomhulde tabletten (tabletten) zijn ronde, grijze tabletten met een diameter van ongeveer 9 mm, met '25' op de ene kant en 'BRE' op de andere kant.