Atovaquon Glenmark 750 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik

Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?

• U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
• Als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren heeft gekregen na gebruik van Atovaquon Glenmark of een ander medicijn met atovaquon.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?

Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt:

• als u een nierziekte of leverziekte heeft
• wanneer u last heeft van diarree, vooral aan het begin van de behandeling. Diarree kan de opname van dit middel in het lichaam verminderen, waardoor de behandeling misschien niet werkt.
• als u ouder bent dan 65 jaar.

Dit medicijn kan ernstige huidreacties veroorzaken. Stop met het gebruik van Atovaquon Glenmark en roep onmiddellijk medische hulp in als u één van de verschijnselen van deze ernstige huidreacties opmerkt die beschreven zijn in rubriek 4.

Vertel het uw arts als één van deze situaties op u van toepassing is. Uw arts kan besluiten dat dit Atovaquon Glenmark niet geschikt is voor u of dat u extra gecontroleerd wordt terwijl u Atovaquon Glenmark gebruikt.

Gebruikt u nog andere medicijnen?

Gebruikt u naast Atovaquon Glenmark nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor kruidenmedicijnen of medicijnen die u zonder recept kunt krijgen.

Sommige medicijnen kunnen de werkzaamheid van Atovaquon Glenmark verminderen. Atovaquon Glenmark kan op zijn beurt het effect van andere medicijnen, die tegelijkertijd gebruikt worden, beïnvloeden. Dit zijn onder andere:

• de medicijnen tegen ontstekingen (antibiotica) rifampicine en rifabutine
• het medicijn tegen ontstekingen tetracycline
• metoclopramide voor de behandeling van misselijkheid en braken
• indinavir, zidovudine of didanosine, gebruikt voor de behandeling van HIV
• efivarenz of bepaalde sterk actieve proteaseremmers die gebruikt worden voor de behandeling van HIV-infectie
• etoposide voor de behandeling van kanker

Vertel het uw arts als u één van de bovenvermelde medicijnen gebruikt. Uw arts kan besluiten dat Atovaquon Glenmark niet geschikt is voor u of dat u extra gecontroleerd moet worden terwijl u dit medicijn gebruikt.

Denk eraan het aan uw arts te vertellen als u andere medicijnen gaat gebruiken terwijl u Atovaquon Glenmark gebruikt.

Waarop moet nu letten met eten en drinken?

Atovaquon Glenmark moet altijd met voedsel worden ingenomen, bij voorkeur met eten waar veel vet in zit. Dit zal de hoeveelheid dat uw lichaam van dit medicijn op kan nemen verhogen en de werkzaamheid van uw behandeling verbeteren.

Vraag uw arts om advies over welk voedsel het meest geschikt is.

Wanneer u moeite heeft met de inname van dit medicijn met voedsel, vraag dan uw arts of er een andere behandeling mogelijk is.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

• Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent, tenzij uw arts dat adviseert. Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met dit middel, moet u contact opnemen met uw arts, die zal besluiten of u door moet gaan met de behandeling. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt als u zwanger bent.
• Geef geen borstvoeding als u dit medicijn gebruikt. Het is niet bekend of dit medicijn in de moedermelk komt. Als dit gebeurt zou het schadelijk kunnen zijn voor uw baby.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Het wordt niet verwacht dat het gebruik van dit medicijn invloed heeft op uw rijvaardigheid of uw vermogen om machines te gebruiken.

Atovaquon Glenmark bevat benzylalcohol

Dit medicijn bevat 50,00 mg benzylalcohol in elke 5 ml.

Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken.

Benzylalcohol is in verband gebracht met het risico op ernstige bijwerkingen, waaronder ademhalingsproblemen (zogenoemd ‘gasping’-syndroom) bij jonge kinderen. Niet toedienen aan uw

pasgeboren baby (jonger dan 4 weken), tenzij aanbevolen door uw arts.

Niet langer dan een week gebruiken bij jonge kinderen (jonger dan 3 jaar), tenzij geadviseerd door uw arts of apotheker.

Vraag uw arts of apotheker om advies als u zwanger bent of borstvoeding geeft of als u een leveraandoening of nieraandoening heeft. Grote hoeveelheden benzylalcohol kunnen zich namelijk ophopen in uw lichaam en bijwerkingen veroorzaken (zogenoemde metabole acidose).

Atovaquon Glenmark bevat natrium

Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) in elke 5 ml en is dus in wezen ‘natriumvrij’.

Neem dit medicijn altijd precies in zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Schud de fles goed voor gebruik.

Verdun dit medicijn niet.

Dit medicijn moet altijd met eten worden ingenomen, bij voorkeur met eten waar veel vet in zit. Dit zal de hoeveelheid dat uw lichaam van dit medicijn op kan nemen verhogen en de werkzaamheid van uw behandeling verbeteren.

Hoeveel moet u gebruiken?

De aanbevolen dosering van dit medicijn bij volwassenen is 1 maatlepel suspensie van 5 ml (bevat 750 mg atovaquon) 2 keer per dag voor 21 dagen. Gebruik de meegeleverde 5 ml maatlepel. Was de maatlepel met schoon water na het nemen van elke dosis.

Neem een dosis in de ochtend en een dosis in de avond.

Hebt u te veel van dit medicijn ingenomen?

Vraag uw arts of apotheker om advies. Laat, wanneer mogelijk, de verpakking van dit medicijn zien.

Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?

Als u vergeet een dosis van dit medicijn in te nemen, neem deze dosis dan alsnog (met voedsel) in zodra u eraan denkt en vervolg daarna de behandeling zoals u daarvoor deed. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.

Als u stopt met het innemen van dit medicijn

U mag niet stoppen met het gebruik van dit medicijn zonder dit eerst met uw arts te overleggen.

Gebruik dit medicijn zo lang als uw arts aanbeveelt. Stop niet met het gebruik van dit medicijn, zelfs niet als u zich beter voelt, tenzij uw arts u dat adviseert. Als u niet de hele kuur afmaakt, kan de infectie terugkomen.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

Stop met het gebruik van Atovaquon Glenmark en zoek onmiddellijk medische hulp wanneer u last krijgt van één van de volgende verschijnselen:

Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

• roodachtige niet-verheven, op een schietschijf lijkende of ronde plekken op de romp, vaak met blaren in het midden, huidafschilfering, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige vormen van huiduitslag kunnen voorafgegaan worden door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom (SJS)).
• uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom of geneesmiddelgeïnduceerde hypergevoeligheid).
• huiduitslag, die blaren kan vormen, en eruitziet als kleine schietschijven (in het midden een donkere vlek omringd door een lichter gebied, met een donkere ring aan de rand) (erythema multiforme).

Bijwerkingen die zeer vaak voorkomen

Komen voor bij meer dan 1 op de 10 patiënten

• misselijkheid
• huiduitslag
• jeukende huid

Bijwerkingen die vaak voorkomen

Komen voor maximaal 1 op de 10 patiënten

• diarree
• overgeven (braken)
• hoofdpijn
• slaapstoornissen (slapeloosheid)
• hoge lichaamstemperatuur (koorts)
• allergische reacties, een enkele keer ernstig. Verschijnselen van allergische reacties zijn onder andere:
  • plotselinge piepende ademhaling, beklemmend gevoel in de borst of keel, of moeilijkheden met ademhalen (benauwdheid)
  • zwellen van de oogleden, het gezicht, de lippen, de tong of een ander lichaamsdeel
  • huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (galbulten of urticaria)

Andere vaak voorkomende bijwerkingen die tevoorschijn kunnen komen door bloedonderzoek zijn:

• lage hoeveelheden natrium in uw bloed (hyponatriëmie)
• verhoogde hoeveelheden leverenzymen in uw bloed
• verlaagd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede of anemie), dat kan leiden tot vermoeidheid, hoofdpijn en kortademigheid
• verlaagd aantal van een bepaald soort witte bloedcellen (neutropenie)

Bijwerkingen die soms voorkomen

Komen voor bij maximaal 1 op de 100 patiënten

verhoogde aanmaak van een enzym genaamd amylase, dit kan naar voren komen uit bloedonderzoek. Amylase is een enzym dat geproduceerd wordt in de alvleesklier.

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden

via het Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb, website: www.lareb.nl. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit medicijn.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en de fles na EXP. Na opening binnen 21 dagen gebruiken.

Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.

Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

• Elke 5 ml lepel Atovaquon Glenmark suspensie voor oraal gebruik bevat 750 mg van de werkzame stof atovaquon (1 ml Atovaquon Glenmark suspensie voor oraal gebruik bevat 150 mg atovaquon).
• De andere stoffen in dit medicijn zijn benzylalcohol, xanthaangom, poloxameer 188, natriumsaccharinedihydraat, gezuiverd water, tutti-frutti-smaakstof, citroenzuurmonohydraat, natriumcitraatdihydraat.

Hoe ziet Atovaquon Glenmark eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Atovaquon Glenmark suspensie voor oraal gebruik is een gele vloeistof. Het medicijn zit in een plastic fles met voor kinderen moeilijk te openen dop. De fles bevat 226 ml suspensie voor oraal gebruik. Een 5 ml maatlepel is meegeleverd in elke verpakking.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant

Vergunninghouder:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Duitsland

Fabrikant:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Fibichova 143

566 17 Vysoke Myto

Tsjechische Republiek

In het register ingeschreven onder: RVG 119618

Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de volgende namen:

Nederland:	Atovaquon Glenmark 750 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik
Portugal:	Atovaquona Kabi
Denemarken:	Atovaquone Glenmark

Noorwegen:	Atovaquone Glenmark
Zweden:	Atovaquone Glenmark
Frankrijk:	Atovaquone Biogaran 750 mg/5ml suspension buvable
Spanje:	Atovaquone Glenmark 750mg/5ml Suspensión oral
Italië:	Atovaquone Glenmark
Duitsland	Atovaquon Glenmark 750mg/5ml Suspension zum Einnehmen

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in Oktober 2026.