Aripiprazol Medcor 1 mg/ml, drank

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

- u bent allergisch voor aripiprazol of voor een van de hulpstoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts voordat u Aripiprazol Medcor drank gebruikt. Gedachten aan en pogingen tot zelfmoord zijn gemeld tijdens behandeling met dit geneesmiddel. Vertel het uw arts onmiddellijk, voor of na gebruik van dit geneesmiddel, als u gedachten of gevoelens heeft om uzelf iets aan te doen. Vertel het uw arts, voordat de behandeling met Aripiprazol Medcor drank wordt gestart, als u last heeft van:

• hart- en vaatziekten, bij u of in uw familie, beroerte of mini-beroerte, afwijkende bloeddruk. • bloedpropjes, bij u of in uw familie, omdat het gebruik van antipsychotica gepaard kan gaan met de vorming van bloedpropjes. • overmatig gokken in het verleden. Indien u opmerkt dat uw gewicht toeneemt, u ongewone bewegingen ontwikkelt, u slapeloosheid ervaart die invloed heeft op uw normale dagelijkse activiteiten, indien u ervaart dat u moeite heeft met slikken of allergische symptomen krijgt, informeer dan uw arts. Wanneer u een oudere patiënt bent en aan dementie lijdt (het verlies van geheugen of andere geestelijke vermogens) en u ooit een beroerte of TIA heeft gehad, dient u of uw verzorger/familielid uw arts hierover te informeren. Vertel het uw arts onmiddellijk als u gedachten of gevoelens heeft om uzelf iets aan te doen. Gedachten aan en pogingen tot zelfdoding zijn gemeld tijdens het gebruik van aripiprazol. Vertel het uw arts onmiddellijk als u last heeft van spierstijfheid of starheid met hoge koorts, zweten, veranderde gemoedstoestand of een erg snelle of onregelmatige hartslag. Vertel het uw arts als u of uw familie/verzorger merkt dat u behoeftes of verlangens ontwikkelt om zich op bepaalde manieren te gedragen die ongebruikelijk voor u zijn en als u de impuls, prikkel of verleiding niet kunt weerstaan om bepaalde activiteiten uit te oefenen, die schadelijk zouden kunnen zijn voor uzelf of voor anderen. Dit zijn zogeheten stoornissen in de impulsbeheersing en kunnen bestaan uit gedrag zoals verslavend gokken, overmatig eten of uitgeven van geld, een abnormaal verhoogde seksuele drang of hierdoor volledig in beslag worden genomen met toename van seksuele gedachten of gevoelens. Uw arts moet uw dosis mogelijk aanpassen of stopzetten. Dit geneesmiddel kan slaperigheid, bloeddrukdaling bij het overeind komen, duizeligheid en veranderingen in hoe goed u kunt bewegen en het bewaren van het evenwicht veroorzaken, wat tot vallen kan leiden. Voorzichtigheid is geboden, vooral als u een oudere patiënt of verzwakt bent. Kinderen en jongeren tot 18 jaar Gebruik dit geneesmiddel niet bij kinderen en jongeren beneden de leeftijd van 13 jaar. Het is niet bekend of het veilig en werkzaam is bij deze patiënten.

• tricyclische antidepressiva (zoals clomipr • sint-janskruid (Hypericum perforatum), ge • pijnstillers (zoals tramadol en pethidine), • triptanen (zoals sumatriptan en zolmitript Deze geneesmiddelen kunnen de kans op b u een van deze geneesmiddelen samen met Waarop moet u letten met eten, drinken e Dit geneesmiddel kan onafhankelijk van de inname niet te worden verdund met andere Alcohol dient te worden vermeden. Zwangerschap, borstvoeding en vruchtba Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt op met uw arts voordat u dit geneesmiddel g De volgende symptomen kunnen optreden b in het laatste trimester (laatste drie maanden en/of zwakke spieren, slaperigheid, opwindin Als uw baby last krijgt van een van deze sym Als u Aripiprazol Medcor drank inneemt, zal rekening wordt gehouden met de voordelen voor uw baby. U mag niet én borstvoeding g beste manier is om uw baby te voeden als u Rijvaardigheid en het gebruik van machin Duizeligheid en problemen met uw gezichtsv (zie rubriek 4). Hier moet u rekening mee houden in gevalle autorijdt of machines bedient. Aripiprazol Medcor drank bevat fructose Ieder ml Aripiprazol Medcor drank bevat 200 bepaalde suikers niet verdraagt of als erfelijk genetische aandoening waarbij een persoon voordat u (of uw kind) dit geneesmiddel inne Aripiprazol Medcor drank bevat sucrose Elke ml Aripiprazol Medcor drank bevat 400 worden gehouden met de toediening van 12 dosis (die ten minste 5 g sucrose bevat). Ind verdraagt, neem dan contact op met uw arts tanden. Aripiprazol Medcor drank bevat parahydr De drank bevat methylparahydroxybenzoaat veroorzaken (mogelijk vertraagd). Aripiprazol Medcor drank bevat propylee Dit geneesmiddel bevat 53 mg propyleengly Aripiprazol Medcor drank bevat benzylalc Dit middel bevat 0,3 mg benzylalcohol per m Vraag uw arts of apotheker om advies als u of borstvoeding geeft, aangezien grote hoev bijwerkingen kunnen veroorzaken (zogenaa Aripiprazol Medcor drank bevat natrium Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium ‘natriumvrij’ is.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals juiste gebruik? Neem dan contact op met uw De aanbevolen dosering bij volwassenen aripiprazol). Echter, uw arts kan een lagere 30 ml (d.w.z. 30 mg). Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 ja De aanbevolen dosering voor jongeren is 10 mg aripiprazol). Echter, uw arts kan een daags 30 ml (d.w.z. 30 mg). De dosis van Aripiprazol Medcor 1 mg/ml, dr gekalibreerde maatbeker of de gekalibreerd Als u de indruk heeft dat de werking van Arip of apotheker in. Probeer Aripiprazol Medcor drank iedere het met of zonder voedsel inneemt. Echter u met andere vloeistoffen of te mengen met vo Ook al voelt u zich beter, verander of stop

4.	MOGELIJKE BIJWERKINGEN	Het melden van bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee	Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan con
te maken.	bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):	Nederlands Bijwerkingen Centrum Lareb (w
helpen meer informatie te verkrijgen over de
•	diabetes mellitus,

slaapproblemen,

angst,

Buiten het zicht en bereik van kinderen houd

• rusteloos gevoel, niet stil kunnen zitten,

• acathisie (een ongemakkelijk gevoel van rusteloosheid van binnen en een drang om voortdurend	Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de ui
	te bewegen),	“Exp”. Daar staat een maand en een jaar. D
• oncontroleerbare trekkende of schokkende bewegingen,
•	beven,	Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale
•	hoofdpijn,	Gebruiken binnen 6 maanden na eerste ope

• moeheid,

•	slaperigheid,	Spoel geneesmiddelen niet door de gootstee
• licht gevoel in het hoofd,	Vraag uw apotheker wat u met geneesmidde
•	beven en wazig zien,	verantwoorde manier vernietigd en komen n

• minder vaak ontlasting of problemen bij de ontlasting,

	•	indigestie,	6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OV
	•	misselijkheid,	Welke stoffen zitten er in dit middel?
	• meer speeksel in de mond dan normaal,	- De werkzame stof in dit middel is aripipra
	•	overgeven,	- De andere stoffen in dit middel zijn glycer
	•	moe gevoel.	methylparahydroxybenzoaat, propylparah
	Soms (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers):	natriumhydroxide, gezuiverd water, sinaa
	Hoe ziet Aripiprazol Medcor eruit en hoev
	• verhoogd of verlaagd gehalte van het hormoon prolactine in het bloed,
	• te veel suiker in het bloed,	Aripiprazol Medcor 1 mg/ml, drank is een he
	•	depressie,	een moeilijk door kinderen te openen kunsts

• veranderde of verhoogde seksuele interesse,

•	ongecontroleerde bewegingen van de mond, tong en ledematen (tardieve dyskinesie),	Elke doos bevat 1 fles en zowel een kunstst
•	spierstoornis die trekkende bewegingen veroorzaakt (dystonie),	druppelaar met vastgestelde inhoud.

• rusteloze benen,

•	dubbel zien,	De druppelaar heeft een schaalverdeling vo
• gevoeligheid van het oog voor licht,	tot 2 ml.
•	snelle hartslag,	De maatbeker heeft een schaalverdeling voo
• bloeddrukdaling bij het gaan staan, lichthoofdigheid of flauwvallen,	maximaal volume van 30 ml.

• hik.

		Houder van de vergunning voor het in de
De volgende bijwerkingen zijn gemeld na het op de markt komen van oraal aripiprazol, maar de frequentie	Vergunninghouder/ompakker:
ervan is niet bekend:	Medcor Pharmaceuticals B.V.
•	laag aantal witte bloedcellen,	Artemisweg 232
•	laag aantal bloedplaatjes,	8239 DE Lelystad

• allergische reactie (bijv. zwelling in mond, tong, gezicht en keel, jeuk, netelroos),

• optreden of verergering van diabetes, ketoacidose (ketonen in het bloed en de urine) of coma,	Fabrikant:
•	hoog bloedsuiker,	Arrow Génériques
• niet genoeg natrium in het bloed,	26 avenue Tony Garnier
•	verminderde eetlust (anorexie),	69007, Lyon
•	gewichtsverlies,	Frankrijk

• gewichtstoename,

• gedachten aan zelfdoding, poging tot zelfdoding en zelfdoding,	APL Swift Services (Malta) Limited
•	gevoel van agressie,	HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
•	onrust,	Birzebbugia, BBG 3000
•	nervositeit,	Malta

• combinatie van koorts, spierstijfheid, sneller ademhalen, zweten, afgenomen bewustzijn en plotselinge

	veranderingen in bloeddruk en hartslag, flauwvallen (maligne neurolepticasyndroom),	Dit medicijn is in het register ingeschreve
•	convulsies (stuipen),	Aripiprazol Medcor 1 mg/ml, drank
• serotoninesyndroom (een reactie die gevoelens kan veroorzaken van grote vreugde, sufheid,	RVG 134894//122016	L.v.h.:
	onhandigheid, onrust, gevoel van dronken zijn, koorts, zweten of stijve spieren),
•	spraakstoornis,	Het product uit deze bijsluiter wordt in het la
• vastzitten van de oogbollen in één positie,	Aripiprazole arrow 1 mg/ml
•	plotseling onverklaarbaar overlijden,	Deze bijsluiter is voor het laatst goedgek
•	levensbedreigende onregelmatige hartslag,