Aqneursa 1 g granulaat voor orale suspensie in sachet

Wanneer mag u dit middel niet innemen?

U bent allergisch voor levacetylleucine of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Dit geneesmiddel kan allergische reacties veroorzaken, waaronder plotselinge en erge allergische reacties. Gebruik Aqneursa niet meer en neem meteen contact op met een arts als u allergische reacties krijgt nadat u Aqneursa heeft genomen. U kunt bijvoorbeeld de volgende klachten krijgen:

• moeilijk kunnen ademen,
• opgezwollen gezicht, lippen, keel of tong,

jeukende huiduitslag op een deel van het lichaam of over het hele lichaam.

Neemt u nog andere geneesmiddelen in?

Neemt u naast Aqneursa nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.

Aqneursa kan de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden of de kans groter maken dat u bijwerkingen krijgt. Vertel het uw arts vooral als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:

• digoxine: tegen een zwak hart en een onregelmatige hartslag,
• dabigatran: tegen bloedpropjes,
• loperamide: tegen diarree,
• irinotecan, doxorubicine, vinblastine, paclitaxel, seliciclib: voor de behandeling van kanker,
• fexofenadine: tegen allergische klachten,
• kinidine: voor de behandeling van hartritmestoornissen,
• talinolol: om de bloeddruk te verlagen,
• sulfasalazine: tegen erge darmontsteking en reumatische gewrichtsontsteking,
• rosuvastatine: om een te hoog cholesterol te verlagen.

Andere geneesmiddelen kunnen ook van invloed zijn op de werking van Aqneursa. Vertel het uw arts vooral als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:

N-acetyl-DL-leucine, N-acetyl-D-leucine: tegen plotselinge draaiduizeligheid.

Kinderen en jongeren tot 18 jaar

Het gebruik van dit middel wordt niet aanbevolen voor kinderen die jonger zijn dan 6 jaar of minder dan 20 kilo wegen.

Zwangerschap en borstvoeding

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.

• Zwangerschap
  Aqneursa wordt niet geadviseerd tijdens de zwangerschap.
• Vrouwen die zwanger kunnen worden
  Vrouwen die kinderen kunnen krijgen, wordt aangeraden een betrouwbaar voorbehoedsmiddel te gebruiken tijdens de behandeling met Aqneursa.
• Borstvoeding
  Het is niet bekend of levacetylleucine in de moedermelk terechtkomt. Dit geneesmiddel kan schadelijk zijn voor uw baby als u borstvoeding geeft.
  Als u borstvoeding geeft, moet u samen met uw arts kiezen tussen borstvoeding geven en behandeld worden met Aqneursa. Hierbij wordt gekeken naar de voordelen van borstvoeding voor uw baby en de voordelen van behandeling met Aqneursa voor uzelf.

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

Aqneursa heeft geen of een verwaarloosbare invloed op hoe goed u kunt rijden en machines bedienen.

Aqneursa bevat isomalt en propyleenglycol

Elk sachet bevat 642,2 mg isomalt. Als uw arts u heeft verteld dat u sommige suikers niet goed kunt verdragen, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

Dit geneesmiddel bevat 0,153 mg propyleenglycol per sachet.

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering hangt af van het lichaamsgewicht van de patiënt in kilogram en wordt als volgt berekend:

	Lichaamsgewicht van	Ochtenddosis	Middagdosis	Avonddosis
	de patiënt
	20 tot 24 kg	1 sachet	Geen dosis	1 sachet
	25 tot 34 kg	1 sachet	1 sachet	1 sachet
	35 kg of meer	2 sachets	1 sachet	1 sachet

Gebruiksaanwijzing

U mag 30 minuten voor en 2 uur na inname van dit middel niet eten of drinken.

• Inname via de mond met een vloeistof
  • Doe de inhoud van één zakje in 40 ml (3 eetlepels) water. Roer tot het middel volledig is vermengd. Gebruik geen hete vloeistof.
  • Drink het hele mengsel meteen op wanneer het klaar is (binnen 30 minuten).
  • Als u het geneesmiddel niet binnen 30 minuten inneemt, roer het dan opnieuw voordat u het opdrinkt.
  • Nadat u het middel heeft opgedronken kan er een klein beetje mengsel overblijven. U hoeft het dan niet nog een keer te spoelen.
  • Herhaal alle stappen als u nog een tweede sachet moet innemen.
• Gebruik via een maagsonde
  Aqneursa kan ook worden toegediend via een slangetje dat door de buik naar de maag gaat (Franse maat 18 of groter):
  • Stop de sondevoeding (als u de voeding de hele dag door krijgt).
  • Trek minimaal 20 ml water op in een injectiespuit met katheterpunt en spoel de sonde door om interacties tussen de voeding en Aqneursa te voorkomen.
  • Doe de inhoud van 1 sachet in 40 ml water.
  • Meng totdat al het granulaat gelijk in de vloeistof is verdeeld.
  • Trek het hele mengsel op in de injectiespuit met katheterpunt.
  • Dien het mengsel meteen (binnen 30 minuten) toe in de maagsonde door constante druk uit te oefenen. Bewaar het mengsel niet voor later gebruik.
  • Herhaal de hierboven vermelde stappen. Begin met het uitstrooien van het sachet als u een tweede sachet nodig heeft.
  • Vul de injectiespuit met katheterpunt opnieuw met minimaal 20 ml water en spoel de maagsonde.
  • Begin weer met de voeding als dat nodig is.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen?

Breng uw arts of apotheker hiervan op de hoogte.

Behandeling van de klachten wordt geadviseerd.

Bent u vergeten dit middel in te nemen?

Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga verder met de volgende dosis volgens de planning.

Als u stopt met het innemen van dit middel

Stop de behandeling niet zonder toestemming van uw arts.

Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Bijwerkingen kunnen zich voordoen met de volgende frequentie:

Vaak (komt voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers):

winderigheid (flatulentie).

Het melden van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op het sachet, de doos en/of het etiket na EXP. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is levacetylleucine. Eén sachet voor eenmalig gebruik bevat 1 gram levacetylleucine.
• De andere hulpstoffen zijn isomalt (E953), hypromellose, aardbeiensmaakstof (bevat propyleenglycol (E1520)). Zie rubriek 2, “Aqneursa bevat isomalt en propyleenglycol”.

Hoe ziet Aqneursa eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Aqneursagranulaat voor orale suspensie heeft de vorm van witte tot gebroken witte korrels met aardbeiensmaak.

Aqneursa wordt geleverd in sachets voor eenmalig gebruik van aluminium/polyethyleen met een papieren achterkant. De sachets zijn verpakt in een doos.

Verpakkingsgrootten:

• 28 sachets met enkelvoudige dosis
• multipack met 112 sachets met enkelvoudige dosis (4 verpakkingen met 28 sachets)