Indice
In breve
Cos’è Xofluza Xofluza contiene baloxavir marboxil, un tipo di medicinale antivirale chiamato “inibitore dell’endonucleasi cap-dipendente”. Xofluza viene usato per il trattamento e la prevenzione dell’ influenza .
- Principio attivo/i
- Baloxavirmarboxil
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Roche Registration GmbH
- Stato di dispensazione
- Dispensazione da parte di una farmacia (pubblica)
Questo riepilogo non sostituisce il foglietto illustrativo né il parere medico.
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Foglio illustrativo
A cosa serve Xofluza 80 mg compresse rivestite con film?
Cos’è Xofluza
Xofluza contiene baloxavir marboxil, un tipo di medicinale antivirale chiamato “inibitore dell’endonucleasi cap-dipendente”.
Xofluza viene usato per il trattamento e la prevenzione dell’influenza. Questo medicinale arresta la diffusione del virus dell’influenza nell’organismo e contribuisce a ridurre il tempo di risoluzione dei sintomi influenzali.
A cosa serve Xofluza
- Xofluza viene usato per trattare l’influenza nei pazienti di età pari o superiore a 3 settimane che presentano sintomi influenzali da meno di 48 ore.
- Xofluza viene usato per prevenire l’influenza nei soggetti di età pari o superiore a 3 settimane che sono stati a stretto contatto con persone con influenza nota o sospetta.
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Cosa sapere prima di prendere Xofluza 80 mg compresse rivestite con film?
Non prenda Xofluza
se è allergico a baloxavir marboxil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Xofluza.
Prima infanzia e Bambini
Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore a 3 settimane. Gli effetti di Xofluza in questa fascia d’età sono infatti sconosciuti.
Altri medicinali e Xofluza
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Non prenda Xofluza con:
• lassativi, antiacidi o integratori orali contenenti ferro, zinco, selenio, calcio o magnesio. I suddetti medicinali possono ridurre l’effetto di Xofluza.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza o se sta allattando con latte materno, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, come misura precauzionale è preferibile evitare di usare Xofluza. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Xofluza alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Xofluza contiene lattosio
Xofluza contiene lattosio (un tipo di zuccheri). Se il medico le ha comunicato che soffre di un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.
Xofluza contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente “senza sodio”.
Come si usa Xofluza 80 mg compresse rivestite con film?
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Quando prendere Xofluza
Per il trattamento dell’influenza, prenda una singola dose di Xofluza il prima possibile entro 48 ore dall’inizio dei sintomi influenzali.
Per la prevenzione dell’influenza, prenda una singola dose di Xofluza il prima possibile entro 48 ore dopo essere entrati in stretto contatto con una persona infetta.
Quanto Xofluza prendere
La dose di Xofluza dipende dal peso corporeo. Il medico o il farmacista le comunicherà quanto medicinale prendere.
| Peso corporeo | Dose di Xofluza |
| < 20 kg | Fare riferimento al foglio illustrativo di Xofluza granulato |
| per sospensione orale | |
| Da ≥ 20 kg a 80 kg | Dose singola da 40 mg sotto forma di |
| - 1 compressa da 40 mg | |
| 80 kg o più | Dose singola da 80 mg sotto forma di |
| - 1 compressa da 80 mg | |
Xofluza può essere assunto in corrispondenza o lontano dai pasti. Assuma tutte le compresse con un po’ d’acqua.
Se prende più Xofluza di quanto deve
Se prende accidentalmente più medicinale di quanto deve, chieda consiglio al medico o al farmacista.
Se dimentica di prendere Xofluza
Se dimentica di prendere la dose, la assuma il prima possibile.
Per il trattamento dell’influenza, Xofluza deve essere assunto entro 48 ore dall’inizio dei sintomi influenzali.
Per la prevenzione dell’influenza, Xofluza deve essere assunto entro 48 ore dopo essere entrati in stretto contatto con un soggetto con influenza nota o sospetta.
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Quali sono gli effetti collaterali di Xofluza 80 mg compresse rivestite con film?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Adulti, adolescenti e bambini
Si rivolga subito a un medico se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:
grave reazione allergica (anafilassi), con segni quali gonfiore a carico del viso o della pelle, eruzioni cutanee pruriginose, bassa pressione arteriosa e difficoltà respiratorie
La frequenza di questi effetti indesiderati non può essere definita sulla base dei dati disponibili.
Altri possibili effetti indesiderati:
I seguenti effetti indesiderati sono comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10):
- diarrea e vomito
Il seguente effetto indesiderato è non comune (può interessare fino a 1 paziente su 100):
eruzione cutanea pruriginosa
Il seguente effetto indesiderato ha una frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- colite ischemica (infiammazione del colon dovuta a flusso sanguigno ridotto)
Bambini (età compresa tra 3 settimane e 12 anni)
I seguenti effetti indesiderati sono comuni (può interessare fino a 1 paziente su 10):
Diarrea, eruzione cutanea e vomito.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Xofluza 80 mg compresse rivestite con film?
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo ‘EXP/Scad.’. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Questo medicinale non necessita di particolari condizioni di temperatura per la conservazione.
Conservare nella confezione originale al riparo dall’umidità.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Altre informazioni su Xofluza 80 mg compresse rivestite con film
Cosa contiene Xofluza
- Il principio attivo è baloxavir marboxil.
- Ogni compressa rivestita con film da 40 mg contiene 40 mg di baloxavir marboxil. Ogni compressa rivestita con film da 80 mg contiene 80 mg di baloxavir marboxil.
- Gli altri componenti sono lattosio monoidrato (vedere paragrafo 2 ‘Xofluza contiene lattosio’), croscarmellosa sodica (E468), vedere paragrafo 2 ‘Xofluza contiene sodio’, povidone (K25), cellulosa microcristallina (E460), sodio stearil fumarato nel nucleo della compressa e ipromellosa (E464), talco (E553b) e titanio diossido (E171) nel film di rivestimento.
Descrizione dell’aspetto di Xofluza e contenuto della confezione
Le compresse di Xofluza da 40 mg sono di colore da bianco a giallo chiaro, di forma oblunga, rivestite con film e con impresso “BXM40” su un lato.
Xofluza 40 mg compresse rivestite con film è disponibile in blister da 1 compressa.
Le compresse di Xofluza da 80 mg sono di colore da bianco a giallo chiaro, di forma oblunga, rivestite con film e con impresso “BXM80” su un lato.
Xofluza 80 mg compresse rivestite con film è disponibile in blister da 1 compressa.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Roche Registration GmbH
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Produttore
Roche Pharma AG
Emil-Barell-Strasse 1
79639 Grenzach-Wyhlen
Germania
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
| België/Belgique/Belgien | Latvija |
| Luxembourg/Luxemburg | Roche Latvija SIA |
| N.V. Roche S.A. | Tel: +371 - 6 7039831 |
| België/Belgique/Belgien | |
| Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11 | |
| България | Lietuva |
| Рош България ЕООД | UAB “Roche Lietuva” |
| Тел: +359 2 818 44 44 | Tel.: +370 5 2546799 |
| Česká republika | Magyarország |
| Roche s. r. o. | Roche (Magyarország) Kft. |
| Tel.: +420 - 2 20382111 | Tel.: +36 - 1 279 4500 |
| Danmark | Nederland |
| Roche Pharmaceuticals A/S | Roche Nederland B.V. |
| Tlf: +45 - 36 39 99 99 | Tel.: +31 (0) 348 438050 |
| Deutschland | Norge |
| Roche Pharma AG | Roche Norge AS |
| Tel.: +49 (0) 7624 140 | Tlf: +47 - 22 78 90 00 |
| Eesti | Österreich |
| Roche Eesti OÜ | Roche Austria GmbH |
| Tel.: + 372 - 6 177 380 | Tel.: +43 (0) 1 27739 |
| Ελλάδα, Κύπρος | Polska |
| Roche (Hellas) A.E. | Roche Polska Sp.z o.o. |
| Ελλάδα | Tel.: +48 - 22 345 18 88 |
| Τηλ: +30 210 61 66 100 | |
| España | Portogallo |
| Roche Farma S.A. | Roche Farmacêutica Química, Lda |
| Tel.: +34 - 91 324 81 00 | Tel.: +351 - 21 425 70 00 |
Principi editoriali
Tutte le informazioni utilizzate provengono da fonti verificate (istituzioni riconosciute, specialisti, studi di università rinomate). Diamo grande importanza alla qualifica degli autori e al fondamento scientifico delle informazioni.
