Indice
In breve
VIMKUNYA è un vaccino usato per prevenire la malattia causata dal virus chikungunya nelle persone di età pari o superiore a 12 anni. VIMKUNYA è un vaccino che contiene parte del “rivestimento esterno” del virus chikungunya.
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Bavarian Nordic A/S
- Stato di dispensazione
- Dispensazione da parte di una farmacia (pubblica)
Questo riepilogo non sostituisce il foglietto illustrativo né il parere medico.
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Foglio illustrativo
A cosa serve VIMKUNYA sospensione iniettabile in siringa preriempita?
VIMKUNYA è un vaccino usato per prevenire la malattia causata dal virus chikungunya nelle persone di età pari o superiore a 12 anni.
VIMKUNYA è un vaccino che contiene parte del “rivestimento esterno” del virus chikungunya. Questo “rivestimento esterno” non è infettivo e non può causare la chikungunya, ma insegna al sistema immunitario (le difese naturali dell’organismo) a difendersi dal virus che causa la chikungunya.
La chikungunya è una malattia causata dal virus chikungunya, che si trasmette attraverso la puntura di una zanzara infetta. La malattia è diffusa in Paesi dell’Asia, dell’Africa e delle regioni subtropicali delle Americhe. La maggior parte delle persone infettate dal virus sviluppa febbre, eruzione cutanea e forti dolori a più articolazioni che si risolvono generalmente entro una o due settimane, ma i sintomi possono durare mesi o anni.
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Cosa sapere prima di prendere VIMKUNYA sospensione iniettabile in siringa preriempita?
Non deve ricevere VIMKUNYA se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo vaccino (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato VIMKUNYA se:
- ha mai avuto una grave reazione allergica (ipersensibilità) o problemi respiratori dopo la somministrazione di qualsiasi altro vaccino;
- è mai svenuto dopo un’iniezione;
- ha una malattia o un’infezione grave con febbre alta (superiore a 38 °C). Se ha una febbre leggera o un’infezione delle vie respiratorie superiori come un raffreddore potrà comunque ricevere la vaccinazione;
- ha un sistema immunitario indebolito (immunodeficienza) o prende medicinali che indeboliscono il sistema immunitario (come corticosteroidi a dosi elevate, immunosoppressori o medicinali antitumorali);
- ha problemi di sanguinamento o tendenza alla formazione di lividi (ad esempio, trombocitopenia o emofilia), o usa anticoagulanti (medicinali per prevenire la formazione di coaguli di sangue).
Bambini
VIMKUNYA non è indicato per l’uso nei bambini di età inferiore a 12 anni. Non sono disponibili informazioni sull’uso di VIMKUNYA in questa fascia di età.
Altri medicinali e VIMKUNYA
Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di ricevere questo vaccino.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alcuni dei possibili effetti indesiderati di VIMKUNYA elencati al paragrafo 4 di questo foglio illustrativo possono ridurre temporaneamente la capacità di guidare veicoli e usare macchinari. Attenda che qualsiasi eventuale effetto del vaccino svanisca prima di guidare veicoli e usare macchinari.
VIMKUNYA contiene sodio e potassio
Questo vaccino contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Questo vaccino contiene potassio, meno di 1 mmol (39 mg) per dose, cioè essenzialmente ‘senza potassio’.
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Quali sono gli effetti collaterali di VIMKUNYA sospensione iniettabile in siringa preriempita?
Come tutti i medicinali, questo vaccino può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si rivolga urgentemente a un medico se manifesta i sintomi di una grave reazione allergica dopo aver ricevuto il vaccino. I sintomi possono comprendere:
- sensazione di svenimento o confusione mentale
- alterazioni del battito cardiaco
- respiro affannoso
- respiro sibilante
- gonfiore delle labbra, del viso o della gola
- gonfiore e prurito sotto la pelle (orticaria) o eruzione cutanea
- sensazione di malessere (nausea) o vomito
- mal di stomaco.
Dopo aver ricevuto questo vaccino possono verificarsi anche i seguenti effetti indesiderati.
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
- dolore nel punto in cui viene effettuata l’iniezione
- stanchezza
- mal di testa
- dolore muscolare (mialgia)
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- brividi
- dolore alle articolazioni (artralgia)
- sensazione generale di fastidio (malessere)
- sensazione di malessere (nausea)
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- arrossamento, lividura o gonfiore nel punto in cui viene effettuata l’iniezione
- febbre
- capogiro
- congestione nasale
- eruzione cutanea
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)
- sensazione di punture di aghi/spilli o formicolio (parestesia)
- dolore agli arti
- diarrea
- gonfiore delle labbra
- ingrossamento dei linfonodi (linfoadenopatia)
- diarrea e vomito (gastroenterite)
- mal di gola (dolore orofaringeo)
- naso che cola (rinorrea)
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare VIMKUNYA sospensione iniettabile in siringa preriempita?
Conservi questo vaccino fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Il medico, il farmacista o l’infermiere sono responsabili della conservazione del medicinale e del corretto smaltimento del prodotto non utilizzato. Le informazioni seguenti sono destinate agli operatori sanitari.
Non usi questo vaccino dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo Scad./EXP.
Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Non congelare. Tenere la siringa nell’imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce.
I dati di stabilità durante l’uso indicano che il vaccino rimane stabile per 4 ore se conservato a temperature comprese tra 8 °C e 25 °C e per almeno 24 ore se conservato a temperature comprese tra 0 °C e 2 °C. Trascorso questo periodo, il vaccino deve essere gettato.
Non getti alcun vaccino nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Il medico, il farmacista o l’infermiere provvederanno a smaltire il vaccino. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Principi editoriali
Tutte le informazioni utilizzate provengono da fonti verificate (istituzioni riconosciute, specialisti, studi di università rinomate). Diamo grande importanza alla qualifica degli autori e al fondamento scientifico delle informazioni.
