Triossido di arsenico medac 1 mg/mL concentrato per soluzione per infusione

Informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

Non le verrà somministrato Triossido arsenico medac

Se è allergico a triossido di arsenico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato Triossido di arsenico medac se

• ha una funzione renale alterata;
• ha problemi di fegato.

Il medico prenderà le seguenti precauzioni:

• prima di somministrarle la prima dose di Triossido di arsenico medac, saranno eseguiti degli esami per controllare la quantità di potassio, magnesio, calcio e creatinina presenti nel sangue;
• prima di somministrarle la prima dose, sarà sottoposto ad un elettrocardiogramma (ECG);

• durante il trattamento con Triossido di arsenico medac, saranno ripetuti gli esami del sangue (potassio, calcio, funzionalità del fegato);
• verrà inoltre eseguito un elettrocardiogramma due volte alla settimana;
• se è a rischio di sviluppare un certo tipo di disturbi del ritmo cardiaco (ad es., torsioni di punta o prolungamento di QTc), il cuore sarà monitorato costantemente;.
• ll medico può monitorare lo stato di salute durante e dopo il trattamento, in quanto il triossido di arsenico, il principio attivo di Triossido di arsenico medac, può causare altri tumori. Riferisca qualsiasi sintomo e condizione nuovi ed anomali ogniqualvolta si reca dal medico,
• se è a rischio di carenza di vitamina B1, verranno effettuati controlli delle funzioni cognitive e motorie.

Bambini e adolescenti

Triossido di arsenico medac non è raccomandato nei bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Triossido di arsenico medac

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.

In particolare, informi il medico o il farmacista

• se sta prendendo qualunque medicinale che possa provocare un cambiamento del ritmo cardiaco. Questi comprendono:
  • alcuni tipi di antiaritmici (medicinali usati per correggere battiti cardiaci irregolari, ad es. chinidina, amiodarone, sotalolo, dofetilide)
  • medicinali per il trattamento della psicosi (perdita di contatto con la realtà, ad es. tioridazina)
  • medicinali per la depressione (ad es. amitriptilina)
  • alcuni tipi di medicinali per il trattamento delle infezioni batteriche (ad es. eritromicina e sparfloxacina)
  • alcuni medicinali per il trattamento delle allergie, come la febbre da fieno, chiamati antistaminici (ad es. terfenadina e astemizolo)
  • qualsiasi medicinale che provochi una diminuzione del magnesio o del potassio nel sangue (ad es. amfotericina B)
  • cisapride (un medicinale usato per certi problemi di stomaco).

L’effetto di questi medicinali sul suo battito cardiaco può essere aggravato da Triossido di arsenico medac. Deve accertarsi di aver comunicato al medico o al farmacista tutti i medicinali che sta prendendo;

se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi medicinale che possa influire sul fegato. In caso di dubbi, mostri al medico o al farmacista il flacone o la confezione.

Triossido di arsenico medac con cibi e bevande

Non ci sono restrizioni su cibi e bevande che può consumare mentre assume Triossido di arsenico medac.

Gravidanza

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. Triossido di arsenico medac può nuocere al feto se usato in gravidanza.

Se è in età fertile, deve usare un metodo anticoncezionale efficace durante il trattamento con Triossido di arsenico medac e per 6 mesi dopo la fine del trattamento.

Se è in corso una gravidanza o rimane incinta durante il trattamento con Triossido di arsenico medac, chieda consiglio al medico o al farmacista.

Gli uomini devono usare misure contraccettive efficaci e devono essere avvisati di non concepire un figlio durante il trattamento con Triossido di arsenico medac e per 3 mesi dopo la fine del trattamento.

Allattamento

Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale. L’arsenico contenuto in Triossido di arsenico medac passa nel latte materno.

Poiché Triossido di arsenico medac può nuocere ai bambini allattati al seno, non allatti al seno durante il periodo di assunzione di Triossido di arsenico medac e fino a due settimane dopo l’ultima dose.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Triossido di arsenico medac non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Se avverte disturbi o malessere dopo un’iniezione di Triossido di arsenico medac, aspetti fino a quando i sintomi non scompaiono, prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

Triossido di arsenico medac contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Avverta immediatamente il medico o l’infermiere se nota i seguenti effetti indesiderati, che possono essere segni di una grave condizione chiamata “sindrome da differenziazione”, che può portare alla morte:

• difficoltà a respirare
• tosse
• dolore al torace
• febbre

Avverta immediatamente il medico o l’infermiere se nota uno o più d’uno dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere segni di reazione allergica:

• difficoltà a respirare
• febbre
• improvviso aumento di peso
• ritenzione di liquidi
• svenimenti
• palpitazioni (forti battiti cardiaci che può avvertire nel torace)

Durante il trattamento con Triossido di arsenico medac potrà avere alcune delle reazioni seguenti:

molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)

• stanchezza, dolore, febbre, mal di testa
• nausea, vomito, diarrea
• capogiri, dolori muscolari, intorpidimento o formicolii
• eruzioni cutanee o prurito, aumento degli zuccheri nel sangue, edema (rigonfiamento dovuto ad un eccesso di liquidi)
• respiro affannoso, battito cardiaco veloce, tracciato ECG anormale
• diminuzione del potassio o del magnesio nel sangue, prove di funzionalità epatica anormali tra cui aumento della concentrazione di bilirubina o di gamma-glutamiltransferasi nel sangue

comune (può interessare fino a 1 persona su 10)

• riduzione del numero di cellule del sangue (piastrine, globuli rossi e/o bianchi), aumento dei globuli bianchi
• brividi, aumento di peso
• febbre dovuta ad un’infezione e bassi livelli di globuli bianchi, infezione da herpes zoster,
• dolore al torace, sanguinamento nei polmoni, ipossia (basso livello di ossigeno), raccolta di liquido intorno al cuore o ai polmoni, bassa pressione del sangue, ritmo cardiaco anormale
• convulsione, dolore alle articolazioni o alle ossa, infiammazione dei vasi sanguigni
• aumento del sodio o del magnesio, chetoni nel sangue e nelle urine (chetoacidosi), test di funzionalità renale anormali, insufficienza renale
• dolori allo stomaco (addominali)
• arrossamento della pelle, gonfiore al viso, visione annebbiata

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• infezioni polmonari, infezioni del sangue
• infiammazione dei polmoni che provoca dolore al torace e affanno, insufficienza cardiaca
• disidratazione, confusione
• malattia cerebrale (encefalopatia, encefalopatia di Wernicke) con manifestazioni varie, tra cui difficoltà a usare le braccia e le gambe, disturbi del linguaggio e confusione