Neuraceq 300 MBq/mL soluzione iniettabile

Neuraceq non deve essere usato

se è allergico a florbetaben (18F) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico di medicina nucleare prima che le venga somministrato Neuraceq se:

• ha problemi renali
• ha problemi al fegato
• è in stato di gravidanza o sospetta di esserlo
• sta allattando con latte materno

Bambini ed adolescenti

Neuraceq non è destinato all'uso nei bambini e negli adolescenti con meno di 18 anni di età.

Altri medicinali e Neuraceq

Informi il medico di medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale poiché potrebbe interferire con l’interpretazione delle immagini PET.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico di medicina nucleare prima che le venga somministrato questo medicinale.

Deve informare il medico di medicina nucleare prima della somministrazione di Neuraceq se c'è la possibilità che lei sia in stato di gravidanza, se ha saltato un ciclo mestruale o se sta allattando. Se ha dubbi, è importante che consulti il medico di medicina nucleare che condurrà la procedura.

Gravidanza

Il medico di medicina nucleare somministrerà questo medicinale durante la gravidanza soltanto se è previsto un beneficio che supera i rischi.

Allattamento

Deve interrompere l'allattamento per 24 ore dopo l'iniezione. Durante questo periodo deve estrarre il latte e gettarlo. La ripresa dell’allattamento deve avvenire in accordo con il medico di medicina nucleare che condurrà la procedura.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Neuraceq non ha influenze sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

Neuraceq contiene etanolo e sodio ascorbato.

• Questo medicinale contiene fino a 1200 mg di alcol (etanolo) in ogni dose che è equivalente a 17 mg/kg. La quantità per dose di questo medicinale è equivalente a meno di 30 ml di birra o 12,5 di vino.
  La quantità di alcol in questo medicinale non sembra avere effetto su adulti e adolescenti e i suoi effetti nei bambini non sono evidenti. Potrebbero verificarsi alcuni effetti nei bambini piccoli, per esempio sentirsi assonnati.
  L'alcol in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali. Parli con il medico o il farmacista se sta assumendo altri medicinali.
  Se è incinta o sta allattando al seno, parli con il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
  Se ha una dipendenza da alcol, parli con il medico prima di assumere questo medicinale.
• Questo medicinale contiene fino a 33 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per dose. Questo equivale all’1,6% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di sodio di un adulto.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

I possibili effetti indesiderati comprendono:

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

Reazioni in sede di iniezione: dolore in sede di iniezione, arrossamento della pelle in sede di iniezione (eritema in sede di iniezione/applicazione)

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

• Sensazione di bruciore, mal di testa, nevralgia (dolore intenso, generalmente intermittente lungo un nervo), tremore (movimento tremolante involontario)
• Vasi sanguigni: vampata (improvviso arrossamento del viso e/o del collo), ematoma (un livido, una macchia nera e blu), ipotensione (pressione del sangue bassa)
• Stomaco: diarrea, nausea (malessere)

• Fegato: funzione del fegato anormale
• Pelle: iperidrosi (eccessiva sudorazione), eruzione cutanea, eruzione cutanea tossica (affezioni acute della pelle con eritema cutaneo simile al morbillo, con potenziale formazione di vesciche ed ulcere)
• Muscoli ed ossa: fastidio agli arti, dolore alle estremità
• Condizioni relative alla sede di iniezione: irritazione in sede di iniezione, dolore e fastidio intorno alla sede di iniezione, ematoma in sede di iniezione (un livido, una macchia nera e blu in sede di iniezione), calore in sede di iniezione, stanchezza, sensazione di calore, piressia (aumento della temperatura corporea, febbre)
• Esami del sangue anormali: aumento della creatinina del sangue (riduzione della funzione renale)

Questo radiofarmaco erogherà basse quantità di radiazione ionizzante associata al minor rischio possibile di tumore e anomalie ereditarie.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico di medicina nucleare. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.