Brinsupri 25 mg compresse rivestite con film

Non prenda Brinsupri se è allergico a brensocatib o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Brinsupri se è stato vaccinato di recente o sta per essere vaccinato.

Bambini e adolescenti

Non dia questo medicinale a bambini di età inferiore ai 12 anni, perché la sua sicurezza e i suoi benefici in bambini di questo gruppo di età non sono noti.

Altri medicinali e Brinsupri

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.

Non è noto se Brinsupri possa danneggiare il nascituro. Se è in gravidanza, non deve prendere Brinsupri. Se può entrare in gravidanza, deve usare misure contraccettive adeguate durante il trattamento con Brinsupri.

Non sono disponibili informazioni sufficienti che consentano di dire se il medicinale passi nel latte materno. Deve essere presa la decisione se interrompere l’allattamento o interrompere l’uso di Brinsupri tenendo in considerazione il beneficio dell’allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Il medico ne discuterà con lei.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

È improbabile che Brinsupri alteri la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Brinsupri contiene sodio

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata per gli adulti e gli adolescenti di età pari o superiore ai 12 anni è di una compressa da 25 mg assunta per bocca una volta al giorno, con o senza cibo.

Se prende più Brinsupri di quanto deve

Se prende più Brinsupri di quanto deve, si rivolga urgentemente a un medico, portando con sé la confezione del medicinale.

Se dimentica di prendere Brinsupri

Prenda la dose successiva all’ora abituale il giorno successivo. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se interrompe il trattamento con Brinsupri

Non smetta di prendere Brinsupri senza averne discusso con il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Comune (può riguardare fino a 1 persona su 10)

infezione al naso e alla gola (infezione delle vie respiratorie superiori)

• diarrea e vomito (gastroenterite)
• mal di testa
• problemi alle gengive, comprendenti gengive arrossate, gonfie e sanguinanti (patologia gengivale)
• infiammazione e infezione delle gengive e delle ossa che circondano i denti (malattia periodontale)
• ispessimento di piccole aree cutanee (ipercheratosi)
• eruzione cutanea
• pelle secca
• infiammazione della pelle (dermatite)
• desquamazione di cellule morte dello strato cutaneo esterno (esfoliazione cutanea)
• caduta dei capelli (alopecia).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non usi questo medicinale se nota che le compresse sono danneggiate o se sono presenti segni di manomissione sulla confezione del medicinale.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Brinsupri

• Il principio attivo è brensocatib. Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di brensocatib (come monoidrato).
• Gli altri componenti sono:
  Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, calcio idrogeno fosfato diidrato, sodio amido glicolato, silice colloidale idrata e glicerolo dibeenato. Per ulteriori informazioni, vedere paragrafo 2 ‘Brinsupri contiene sodio’.
  Film di rivestimento: poli(vinil alcool), titanio diossido (E 171), macrogol 4000 (MW 3350), talco e ossido di ferro nero (E 172).

Descrizione dell’aspetto di Brinsupri e contenuto della confezione

Le compresse rivestite con film (compresse) da 25 mg di Brinsupri sono rotonde, grigie, con diametro di circa 9 mm, con impressa la scritta “25” su un lato e “BRE” sull’altro lato.

Le compresse rivestite con film sono fornite in blister in pellicola di alluminio contenenti 14 compresse rivestite con film. Ogni confezione contiene 28 compresse rivestite con film.