Aqneursa 1 g granulato per sospensione orale in bustina

Non prenda Aqneursa

se è allergico a levacetilleucina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Questo medicinale può causare reazioni allergiche, comprese reazioni allergiche improvvise e gravi. Interrompa il trattamento con Aqneursa e si rivolga immediatamente al medico se ha reazioni allergiche dopo l’assunzione di questo medicinale. Tra i sintomi vi sono:

• difficoltà respiratorie
• gonfiore del viso, delle labbra, della gola o della lingua
• eruzione pruriginosa in una parte o su tutto il corpo

Altri medicinali e Aqneursa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Aqneursa può interferire con l’azione di altri medicinali o aumentare la probabilità dei loro effetti indesiderati. In particolare, informi il medico, specialmente se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

• digossina: per il trattamento dell’insufficienza cardiaca e del battito cardiaco irregolare
• dabigatran: per inibire la coagulazione del sangue
• loperamide: per il trattamento della diarrea
• irinotecan, doxorubicina, vinblastina, paclitaxel, seliclib: per il trattamento del cancro
• fexofenadina: per il trattamento dei sintomi di un’allergia
• chinidina: per il trattamento dei disturbi del ritmo cardiaco
• talinololo: per abbassare la pressione sanguigna
• sulfasalazina: per il trattamento dell’infiammazione grave dell’intestino e dell’infiammazione articolare reumatica
• rosuvastatina: per abbassare i livelli elevati di colesterolo

Altri medicinali possono interferire con l’azione di Aqneursa. In particolare, informi il medico se sta assumendo i seguenti medicinali:

N-acetil-DL-leucina, N-acetil-D-leucina: per il trattamento delle vertigini acute

Bambini e adolescenti

Aqneursa non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 6 anni o di peso inferiore a 20 kg.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

• Gravidanza
  Aqneursa non è raccomandato durante la gravidanza.
• Donne in età fertile
  Si raccomanda alle donne in età fertile di utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Aqneursa.
• Allattamento
  Non è noto se levacetilleucina passi nel latte materno. Questo medicinale può nuocere al lattante.
  Se sta allattando al seno, Lei e il medico dovrete decidere se proseguire l’allattamento con latte materno o la terapia con Aqneursa. La decisione terrà conto dei benefici dell’allattamento per il bambino e dei benefici di Aqneursa per la madre in allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Aqneursa non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.

Aqneursa contiene isomalto e propilene glicole

Ogni bustina contiene 642,2 mg di isomalto. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 0,153 mg di propilene glicole per bustina.

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose raccomandata si basa sul peso corporeo del paziente in chilogrammi e viene assunta come segue:

	Peso corporeo del	Dose mattutina	Dose pomeridiana	Dose serale
	paziente
	Da 20 a 24 kg	1 bustina	Nessuna dose	1 bustina
	Da 25 a 34 kg	1 bustina	1 bustina	1 bustina
	35 kg o più	2 bustine	1 bustina	1 bustina

Modo d’uso

Evitare l’assunzione di cibo e bevande 30 minuti prima e 2 ore dopo la somministrazione.

• Uso orale con liquido
  • Versare il contenuto di una bustina in 40 mL (3 cucchiai) di acqua. Mescolare fino a miscelare completamente. Non usare liquidi caldi.
  • Bere tutta la miscela immediatamente dopo la preparazione (entro 30 minuti).
  • Se il medicinale non viene assunto entro 30 minuti dalla preparazione, mescolare nuovamente prima di bere.
  • Dopo aver bevuto, può rimanere una piccola quantità di miscela; in questo caso, non effettuare alcun risciacquo aggiuntivo.
  • Ripetere tutti i passaggi se è necessaria una seconda bustina.
• Uso attraverso sondino gastrostomico
  Aqneursa può essere somministrato anche attraverso un sondino (di almeno 18 French) inserito nello stomaco attraverso la parete addominale:
  • interrompere l’alimentazione attraverso il sondino (in caso di alimentazione continua)
  • prelevare almeno 20 mL di acqua in una siringa con punta per catetere e risciacquare il sondino per evitare interazioni tra l’alimentazione e Aqneursa
  • svuotare il contenuto di una bustina in 40 mL di acqua
  • miscelare fino a che tutto il granulato sia distribuito uniformemente nel liquido
  • prelevare l’intera miscela nella siringa con punta per catetere
  • introdurre immediatamente la miscela nel sondino gastrostomico (entro 30 minuti) applicando una pressione costante. Non conservare la miscela per un uso successivo
  • se è necessaria una seconda bustina, ripetere i passaggi sopra elencati iniziando con lo svuotamento della bustina
  • riempire nuovamente la siringa con punta per catetere con almeno 20 mL di acqua e risciacquare il sondino gastrostomico
  • all’occorrenza, riavviare l’alimentazione.

Se prende più Aqneursa di quanto deve

In tal caso, informi il medico o il farmacista.

Si raccomanda un trattamento sintomatico.

Se dimentica di prendere Aqneursa

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose. Continui con la dose successiva come programmato.

Se interrompe il trattamento con Aqneursa

Non interrompa il trattamento senza consultare il medico.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi effetti indesiderati con la seguente frequenza:

Comune, può interessare fino a 1 persona su 10

flatulenza

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla bustina, sulla scatola e/o sull’etichetta dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Cosa contiene Aqneursa

• Il principio attivo è levacetilleucina. Una bustina monodose contiene 1 g di levacetilleucina.
• Gli altri eccipienti sono isomalto (E953), ipromellosa, aroma di fragola (contiene propilene glicole (E1520)). Vedere paragrafo 2 “Aqneursa contiene isomalto e propilene glicole”.

Descrizione dell’aspetto di Aqneursa e contenuto della confezione

Aqneursa granulato per sospensione orale è costituito da un granulato di colore da bianco a biancastro, aromatizzato alla fragola.

Aqneursa è fornito in bustine monodose in alluminio/polietilene su supporto di carta e confezionato in una scatola di cartone.

Confezioni:

• 28 bustine monodose
• confezione multipla contenente 112 (4 confezioni da 28) bustine monodose
• possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.