Indice
In breve
AMMONAPS viene prescritto a pazienti affetti da disturbi del ciclo dell’urea. I pazienti con questo raro tipo di disturbo presentano un deficit di certi enzimi epatici e perciò non sono in grado di eliminare i residui di azoto.
- Principio attivo/i
- Sodio fenilbutirrato
- Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
- Immedica Pharma AB
- Stato di dispensazione
- Dispensazione da parte di una farmacia (pubblica)
- Codice ATC
- A16AX03
Questo riepilogo non sostituisce il foglietto illustrativo né il parere medico.
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Foglio illustrativo
A cosa serve AMMONAPS 500 mg compresse?
AMMONAPS viene prescritto a pazienti affetti da disturbi del ciclo dell’urea. I pazienti con questo raro tipo di disturbo presentano un deficit di certi enzimi epatici e perciò non sono in grado di eliminare i residui di azoto. L'azoto è un elemento costituente delle proteine e pertanto dopo l’ingestione di proteine si verifica un accumulo di azoto nel corpo. I residui di azoto, presenti sotto forma di ammoniaca, sono particolarmente tossici per il cervello e, in casi gravi, possono portare all’abbassamento dei livelli di coscienza fino al coma.
AMMONAPS aiuta l'organismo ad eliminare i residui di azoto riducendo la quantità di ammoniaca presente nel corpo.
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Cosa sapere prima di prendere AMMONAPS 500 mg compresse?
Non prenda AMMONAPS:
- se si trova in stato di gravidanza;
- se sta allattando;
- se è allergico al fenilbutirrato sodico o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico prima di prendere AMMONAPS
- se ha difficoltà a deglutire, perché le compresse di AMMONAPS potrebbero fermarsi nell’esofago e causare ulcere. Se ha difficoltà a deglutire, le consigliamo di usare il granulato di AMMONAPS al posto delle compresse;
- se soffre di insufficienza cardiaca, di funzionalità renale diminuita o altre malattie in cui la ritenzione del sale di sodio contenuto in questo farmaco può peggiorare le sue condizioni;
- se ha funzioni epatiche o renali diminuite, poiché AMMONAPS viene eliminato dall’organismo attraverso il rene ed il fegato;
- con i bambini piccoli, poiché possono non essere in grado di deglutire le compresse e quindi soffocare. Si raccomanda di usare il granulato di AMMONAPS al posto delle compresse.
AMMONAPS deve essere associato ad una dieta con un contenuto ridotto di proteine studiata appositamente per lei o per il suo bambino dal medico e dal dietista. Osservi attentamente questa dieta.
AMMONAPS non previene completamente la comparsa di un episodio di eccesso acuto di ammoniaca nel sangue (iperammoniemia) e non è adeguato per il trattamento di questa condizione, che è un’emergenza medica.
Se deve fare analisi di laboratorio, è importante che lei ricordi al medico che sta prendendo AMMONAPS, poiché il fenilbutirrato sodico influisce su determinati risultati di analisi di laboratorio.
Altri medicinali e AMMONAPS
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
È particolarmente importante che lei informi il medico se sta assumendo medicinali contenenti:
- acido valproico (un farmaco antiepilettico),
- aloperidolo (utilizzato in determinati disturbi psicotici),
-
corticosteroidi (medicinali analoghi al cortisone utilizzati per portare sollievo alle aree infiammate
del corpo), - probenecid (per il trattamento dell'iperuricemia associata alla gotta).
Questi farmaci possono alterare l’effetto di AMMONAPS e lei avrà pertanto bisogno di sottoporsi a esami del sangue più frequenti. Se non è sicuro che i suoi medicinali contengono queste sostanze, lo verifichi insieme al medico o al farmacista.
Gravidanza e allattamento
Non usi AMMONAPS in stato di gravidanza, poiché questo medicinale può nuocere al feto. Se lei è una donna in età fertile, durante il trattamento con AMMONAPS deve utilizzare metodi contraccettivi affidabili.
Non usi AMMONAPS in caso di allattamento al seno, poiché questo medicinale può passare nel latte materno e nuocere al neonato.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di condurre veicoli e di utilizzare macchinari.
AMMONAPS contiene sodio
Ogni compressa di AMMONAPS contiene 62 mg di sodio.
Informi il medico o il farmacista se deve prendere 6 o più compresse al giorno per un periodo prolungato, soprattutto se le è stato consigliato di seguire una dieta a basso contenuto di sale (sodio).
Come si usa AMMONAPS 500 mg compresse?
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Posologia
La dose giornaliera di AMMONAPS sarà calcolata in base alla sua tolleranza proteica, alla dieta che segue, al suo peso corporeo o alla sua superficie corporea. Saranno quindi necessarie analisi del sangue regolari per determinare l’esatta dose giornaliera. Il medico le dirà la quantità giornaliera di compresse da assumere.
Modo di somministrazione
Si consiglia l’assunzione di AMMONAPS per bocca in dosi ugualmente ripartite durante ogni pasto (per esempio tre volte al giorno). Si consiglia l’assunzione di AMMONAPS con un’abbondante quantità di acqua.
Ricordi che AMMONAPS deve essere preso seguendo una dieta speciale a basso contenuto proteico.
Le compresse di AMMONAPS non devono essere somministrate a bambini che non sono capaci di deglutire le compresse. Si raccomanda, perciò, di utilizzare il granulato di AMMONAPS.
Dovrà seguire il trattamento e una dieta per tutta la vita, a meno che non si sottoponga ad un trapianto di fegato con esito positivo.
Se prende più AMMONAPS di quanto deve
In pazienti che hanno assunto dosi molto elevate di AMMONAPS si sono verificati
- sonnolenza, affaticamento, sensazione di testa leggera e, meno comunemente, confusione,
- mal di testa,
- senso del gusto alterato,
- diminuzione dell’udito,
- disorientamento,
- problemi di memoria
- peggioramento di condizioni neurologiche esistenti.
Se si verifica uno di questi sintomi, contatti immediatamente il suo medico o il pronto soccorso dell’ospedale più vicino per un trattamento di supporto.
Se si dimentica di prendere AMMONAPS
Assuma una dose il prima possibile col pasto successivo. Si accerti che passino almeno 3 ore tra una dose e l’altra. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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Quali sono gli effetti collaterali di AMMONAPS 500 mg compresse?
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Di seguito viene elencata la frequenza dei possibili effetti indesiderati.
Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 persona su 10
Comuni: possono verificarsi in 1 - 10 persone su 100
Non comuni: possono verificarsi in 1 - 10 persone su 1.000
Rari: possono verificarsi in 1 - 10 persone su 10.000
Molto rari: possono verificarsi in meno di 1 persona su 10.000
Non nota: non stimabile in base ai dati disponibili
Effetti indesiderati molto comuni: cicli mestruali irregolari e scomparsa dei cicli mestruali. Se lei è sessualmente attiva ed il ciclo si interrompe completamente, non parta immediatamente dal presupposto che ciò sia dovuto ad AMMONAPS. Ne parli invece con il medico, in quanto l’assenza del ciclo mestruale potrebbe invece essere causato da una gravidanza (vedere il paragrafo sopra Gravidanza e allattamento).
Effetti indesiderati comuni: alterazioni del conteggio delle cellule ematiche (globuli rossi, globuli bianchi e piastrine), inappetenza, depressione, irritabilità, mal di testa, svenimenti, ritenzione idrica (gonfiore), alterazioni del senso del gusto, dolore addominale, vomito, nausea, costipazione, odore anomalo della pelle, eruzione cutanea, funzionalità renale anomala, aumento di peso e valori dei test di laboratorio alterati.
Principi editoriali
Tutte le informazioni utilizzate provengono da fonti verificate (istituzioni riconosciute, specialisti, studi di università rinomate). Diamo grande importanza alla qualifica degli autori e al fondamento scientifico delle informazioni.
