Comme tous les médicaments, NULOJIX peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Toutefois, NULOJIX peut entraîner des effets indésirables graves qui pourraient nécessiter un traitement.
Informez votre famille ou les personnes prenant soin de vous de votre traitement car vous pourriez présenter des symptômes dont vous pourriez ne pas vous apercevoir vous-même.
Informez immédiatement votre médecin si vous ou votre famille observez l'un des symptômes listés ci-après :
Symptômes au niveau du système nerveux tels que trou de mémoire; difficultés à parler et à communiquer; changement d'humeur ou de comportement; confusion ou incapacité à contrôler les muscles; faiblesse sur un côté du corps; altération de la vision; maux de tête.
Symptômes d'infection tels que fièvre; perte inexpliquée de poids; gonflement des ganglions; symptômes de rhume comme un écoulement nasal ou des maux de gorge; toux avec crachats, sang dans les crachats; douleur de l'oreille; coupures ou éraflures rouges, chaudes et purulentes .
Symptômes au niveau du rein ou de la vessie tels que sensibilité douloureuse du côté de votre rein transplanté; difficultés à uriner; changements de la quantité d'urine produite; présence de sang dans les urines; douleur ou sensation de brûlure lors de la miction.
Symptômes gastro-intestinaux tels que douleur à la déglutition; ulcères buccaux douloureux; tâches blanches dans la bouche ou la gorge; problèmes d'estomac; douleurs gastriques; vomissements ou diarrhée.
Changements de la peau tels que ecchymoses ou saignements inattendus; lésions brunes ou noires sur la peau avec des contours asymétriques, ou dont une partie ne ressemble pas à l'autre; modification de la taille ou de la couleur d'un grain de beauté; ou nouvelle lésion ou bosse sur la peau.
Réactions allergiques pouvant inclure, mais non limitées aux réactions suivantes, éruption; rougissement de la peau; urticaire; démangeaisons; gonflement des lèvres; gonflement de la langue; gonflement du visage; gonflement sur le corps entier; douleur dans la poitrine; essoufflement; sifflements respiratoires.
Les effets indésirables très fréquents affectant plus d1 utilisateur sur 10 durant 3 ans de traitement sont Infection de la vessie ou du rein, infection des voies respiratoires supérieures, infection à CMV pouvant causer des infections graves du sang et des tissus, fièvre, toux, bronchite Essoufflement Constipation, diarrhée, nausées, vomissements, douleurs abdominales Pression artérielle élevée, pression artérielle basse Maux de tête, troubles du sommeil, sensation de nervosité ou danxiété, gonflement des mains et des pieds Douleurs articulaires, douleurs dorsales, douleurs des extrémités Douleurs à la miction, présence de sang dans les urines Les examens biologiques peuvent présenter Faible nombre de cellules sanguines ou anémie, faible nombre de globules blancs Augmentation de la quantité de créatinine dans votre sang un test sanguin utilisé pour mesurer la fonction rénale, augmentation de la quantité de protéines dans vos urines Modification des taux sanguins des différents sels ou électrolytes Augmentation de la quantité de cholestérol et de triglycérides lipides sanguins Glycémie élevée
Les effets indésirables fréquents affectant 1 à 10 utilisateurs sur 100 durant 3 ans de traitement sont Tumeurs cancéreuses et non-cancéreuses de la peau Diminution dangereuse de la pression artérielle qui, sans traitement, peut mener à un effondrement, au coma et au décès Attaque Nécrose dun tissu due à larrêt de la circulation sanguine Inflammation du foie hépatite cytolytique Lésions rénales Liquide au niveau des poumons, sifflements respiratoires, douleur dans la poitrine ou angine de poitrine, muscle cardiaque hypertrophié partie inférieure du cur Infection du sang ou des tissus, infections respiratoires, pneumonie, grippe, inflammation des sinus, écoulement nasal, maux de gorge, douleur au niveau de la bouchegorge, infections par le virus de lherpès, zona et autres infections virales, aphtes, muguet, infection rénale, infections fongiques de la peau, infections fongiques des ongles et autres infections fongiques, infection de la peau, infection des tissus mous, infection dune plaie, infection localisée, cicatrisation lente, ecchymoses, accumulation de liquide lymphatique autour du rein transplanté Rythme cardiaque rapide, rythme cardiaque lent, battements cardiaques anormaux et irréguliers, faiblesse cardiaque Diabète Déshydratation Inflammation de lestomac et des intestins, habituellement causée par un virus Troubles gastriques Sensations inhabituelles de fourmillements, engourdissement ou faiblesse des bras et des jambes Eruption cutanée, démangeaisons Douleurs musculaires, faiblesse musculaire, douleurs osseuses, gonflement des articulations, anomalie du cartilage entre les os de la colonne vertébrale, incapacité soudaine à plier les articulations, spasmes musculaires, arthrite obstruction des vaisseaux sanguins du rein, hypertrophie du rein due à lobstruction du flux durine vers lextérieur du rein, reflux de lurine de la vessie vers les tubes rénaux, incontinence urinaire, vidange incomplète de la vessie, besoin duriner pendant la nuit, sucre dans les urines Augmentation du poids corporel, diminution du poids corporel Cataracte, augmentation de la pression dans lil, troubles de la vision Tremblements ou frissons, sensations vertigineuses, perte de connaissance ou étourdissement, douleur de loreille, bourdonnements, sifflement ou autre bruit persistant dans les oreilles Acné, chute des cheveux, anomalies au niveau de la peau, transpiration excessive, sueurs nocturnes
- Faiblesse/déficit des muscles abdominaux et excroissance de peau sur la cicatrice, hernie sur la paroi de l'estomac
- Dépression, fatigue, sensation de fatigue, somnolence, manque d'énergie, sensation générale de malaise, difficulté à respirer en position allongée, saignements de nez
- Apparence caractéristique d'une personne avec des taux élevés de corticoïdes, telle que visage arrondi, bosse dans le dos, obésité de la partie supérieure du corps
- Accumulation anormale de liquide
Les examens biologiques peuvent présenter:
- Une baisse du nombre de plaquettes dans votre sang, un nombre trop important de globules blancs dans le sang, un nombre trop important de globules rouges dans le sang - Changements du taux de dioxyde de carbone dans le sang, rétention d'eau, faible taux de protéines dans le sang
- Examens anormaux de la fonction hépatique, augmentation du taux d'hormone parathyroïdienne dans le sang
- Augmentation d'une protéine (protéine C-réactive) dans le sang, indiquant une inflammation - Diminution des anticorps (protéines qui combattent les infections) dans votre sang
Les effets indésirables peu fréquents affectant 1 à 10 utilisateurs sur 1 000 durant 3 ans de traitement sont Cancer du poumon, cancer rectal, cancer du sein, une forme de cancer des tissus osseux, musculaires ou adipeux, tumeur de la peau et du tractus intestinal causée par un herpès virus et observée chez des patients avec un système immunitaire affaibli, cancer de la prostate, cancer du col de lutérus, cancer de la gorge, cancer des ganglions lymphatiques, cancer de la moelle osseuse, cancer du rein, des tubes rénaux ou de la vessie Infection fongique cérébrale, inflammation cérébrale, infection cérébrale grave appelée LEMP leuco-encéphalopathie multifocale progressive Gonflement anormal du cerveau, augmentation de la pression à lintérieur du crâne et du cerveau, convulsion, faiblesse causant la perte des mouvements sur un côté du corps, perte de lenveloppe entourant les nerfs, incapacité à bouger les muscles du visage Toute maladie cérébrale causant maux de tête, fièvre, hallucinations, confusion, discours ou mouvements corporels anormaux Faible afflux sanguin vers le cur, ralentissement des battements du cur, anomalie de la valve aortique, battements anormalement rapides du cur Difficulté soudaine à respirer menant à des lésions pulmonaires, augmentation de la pression artérielle dans les poumons, inflammation des poumons, toux avec expectoration de sang, anomalie des bronches, liquide dans les alvéoles pulmonaires, arrêts temporaires de la respiration durant le sommeil, voix anormale Herpès génital Inflammation du colon gros intestin causée par le cytomégalovirus, inflammation du pancréas, ulcère de lestomac, de lintestin grêle ou du gros intestin, occlusion de lintestin grêle, selles noires ressemblant à du goudron, saignement du rectum, coloration anormale des selles Infections bactériennes, inflammation ou infection de la couche interne du cur, tuberculose, infection osseuse, inflammation des ganglions lymphatiques, dilatation chronique des voies respiratoires avec infections pulmonaires fréquentes Infection par un ver parasite de la famille des strongyloïdes, infection diarrhéique au parasite giardia Maladie rénale causée par un virus néphropathie associée au polyomavirus, inflammation des reins, formation de tissu cicatriciel dans les reins, rétrécissement des tubules rénaux, inflammation de la vessie avec saignement Caillot sanguin dans lartère rénale Syndrome de Guillain-Barré maladie entraînant une faiblesse ou une paralysie musculaire Syndrome lymphoprolifératif à EBV virus Epstein-Barr Coagulation du sang dans les veines, veines enflammées, crampes intermittentes dans les jambes
Anomalies des artères, formation de tissu cicatriciel dans les artères, caillot sanguin dans les artères, rétrécissement des artères, rougeur temporaire du visagede la peau, gonflement du visage Calculs dans la vésicule biliaire, cavité remplie de liquide dans le foie, dégénérescence graisseuse du foie Maladie de la peau avec des plaques rouges épaisses, souvent accompagnées décailles squames argentées, croissance anormale des cheveux, cheveux excessivement cassants, ongles cassants, ulcération du pénis Déséquilibre des minéraux dans le corps causant des problèmes osseux, inflammation osseuse, fragilisation anormale des os menant à des problèmes osseux, inflammation, inflammation de la coiffe des articulations, maladie rare des os Inflammation des testicules, érection anormalement prolongée, anomalie des cellules du col de lutérus, grosseur dans la poitrine, douleur dans les testicules, ulcération de lappareil génital féminin, amincissement de la paroi vaginale, stérilité ou incapacité à être enceinte, gonflement du scrotum Allergie saisonnière Perte dappétit, perte du goût, perte daudition Rêves anormaux, troubles de lhumeur, manque anormal de la capacité à se concentrer et à rester tranquille, difficulté à comprendre et à réfléchir, perte de mémoire, migraine, irritabilité Engourdissement ou faiblesse en raison dun diabète mal contrôlé, changements au niveau du pied dus au diabète, incapacité à garder les jambes immobiles Gonflement de larrière de lil causant des modifications de la vue, irritation de lil, gênesensibilité augmentée à la lumière, gonflement de la paupière Fissures aux coins des lèvres, gonflement des gencives, douleur au niveau des glandes salivaires Augmentation du désir sexuel Sensations de brûlure Réaction à une perfusion, tissus cicatriciels, inflammation, réapparition de la maladie, sensation de chaleur, ulcère Production durine trop faible défaillance du fonctionnement de lorgane transplanté, problèmes pendant ou après la perfusion, séparation des bords de la plaie avant la cicatrisation, fracture osseuse, déchirure complète ou division des tendons, pression artérielle faible pendant ou après ladministration, pression artérielle élevée pendant ou après ladministration, ecchymoseaccumulation de sang dans les tissus mous après ladministration, douleur liée à ladministration, maux de tête liés à ladministration, ecchymose au niveau des tissus mous Les examens biologiques peuvent présenter Niveau dangereusement bas des globules rouges, niveau dangereusement abaissé du nombre de globules blancs, destruction des globules rouges, problèmes de coagulation, présence dacide dans le sang due au diabète, manque dacide dans le sang Production excessive dhormones par les glandes surrénales Taux faibles en vitamine D Augmentation des enzymes pancréatiques dans le sang, augmentation du taux de troponine dans le sang, augmentation de lantigène prostatique spécifique PSA, taux élevés dacide urique dans le sang, diminution du nombre de lymphocyte CD-4, glycémie basse
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
