HIZENTRA
N’injectez PAS Hizentra
- Si vous êtes allergique (hypersensible) aux immunoglobulines humaines, au polysorbate 80 ou à la L-proline.
- Avant le traitement, veuillez informer votre médecin ou professionnel de santé de toute intolérance à l’un des composants précités dont vous avez pu faire l’objet. - Si vous présentez une hyperprolinémie (une affection génétique qui se traduit par des taux élevés de proline, un acide aminé, dans le sang).
- Dans un vaisseau sanguin.
Faites attention avec Hizentra
Vous pouvez être allergique (hypersensible) aux immunoglobulines sans le savoir. Toutefois, les vraies réactions allergiques sont rares. Elles peuvent survenir même si vous avez bien toléré les immunoglobulines humaines reçues antérieurement. Ceci peut se produire particulièrement si vous n’avez pas assez d’immunoglobulines de type A (IgA) dans votre sang (déficit en IgA). Dans ces rares cas, des réactions allergiques comme une chute de tension soudaine ou un choc peuvent se manifester (par. ex. étourdissement, vertige, évanouissement en station debout, froid aux extrémités, sensation de battements irréguliers du cœur ou douleur de poitrine, vision brouillée).
- Si vous remarquez de tels symptômes au cours de la perfusion de Hizentra, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Il décidera si le débit de perfusion doit être diminué ou si la perfusion doit être totalement arrêtée.
Votre médecin évitera les complications potentielles en s’assurant que :
- vous n’êtes pas sensible à l’immunoglobuline humaine normale.
Le médicament doit, dans un premier temps, être injecté lentement. Le débit de perfusion recommandé doit être strictement suivi (voir rubrique 3 « Comment utiliser Hizentra »). - vous serez étroitement surveillé à la recherche d’éventuels symptômes pendant toute la durée de la perfusion, plus particulièrement :
- si vous recevez de l’immunoglobuline humaine normale pour la première fois,
- si vous avez reçu un médicament différent auparavant,
- si le traitement a été interrompu pendant une longue période (plus de huit semaines). Dans ces circonstances, une surveillance est recommandée pendant la première perfusion et pendant l’heure qui suit. Si les points ci-dessus ne vous concernent pas, il est recommandé de rester en observation pendant au moins 20 minutes après l’administration.
Tests sanguins
Après l’administration de Hizentra, les résultats de certains tests sanguins (tests sérologiques) peuvent être altérés pendant un certain temps.
- Veuillez informer le médecin de votre traitement par Hizentra avant tout test sanguin.
Informations sur la composition de Hizentra
Hizentra est produit à partir de plasma humain (la partie liquide du sang). Lorsque des médicaments sont préparés à partir de sang ou de plasma humain, certaines mesures sont prises pour éviter une contamination des patients. Ces mesures comprennent :
- une sélection rigoureuse des donneurs de sang ou de plasma visant à exclure ceux présentant un risque infectieux et
- une recherche de signes de virus/d’infections effectuée sur chaque don et pool de plasma. Les fabricants de ces médicaments intègrent également au processus des étapes d’inactivation ou d’élimination des virus du sang ou du plasma. Malgré ces mesures, la possibilité d’une contamination ne peut être totalement exclue lors de l’administration de médicaments préparés à partir de sang ou de plasma humain. Ceci s’applique également aux virus inconnus ou émergents ou aux autres types d’infection.
Les mesures prises sont considérées comme efficaces vis-à-vis des virus enveloppés comme le virus de l’immunodéficience humaine (VIH ou virus du SIDA), le virus de l’hépatite B et le virus de l’hépatite C (inflammation hépatique), ainsi que vis-à-vis des virus non enveloppés comme le virus de l’hépatite A et le parvovirus B19.
- Il est fortement recommandé d’enregistrer les données suivantes dans votre carnet de traitement lors de chaque prise de Hizentra :
- la date d’administration,
- le numéro du lot du médicament, et
- le volume injecté, le débit de l’injection, ainsi que le nombre et l’emplacement des sites d’injection.
Prise d’autres médicaments
Avant le traitement, veuillez informer votre médecin ou professionnel de santé si vous prenez actuellement dautres médicaments ou si vous avez pris récemment dautres médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance.
Vous ne devez pas mélanger Hizentra avec d’autres médicaments.
Vaccinations
Hizentra peut altérer l’efficacité de certains vaccins à virus vivant atténué, notamment les vaccins contre la rougeole, les oreillons, la rubéole et la varicelle. En conséquence, vous devez attendre 3 mois au moins avant de pouvoir recevoir ces vaccins après la prise de ces médicaments. Cette perte d’efficacité peut persister jusqu’à 1 an pour la vaccination contre la rougeole.
Par conséquent, le médecin effectuant cette dernière vaccination doit donc en contrôler l’efficacité. - Avant d’être vacciné(e) par votre médecin, veuillez l’informer de votre traitement par Hizentra.
Grossesse et allaitement
Veuillez informer votre médecin ou professionnel de santé que vous êtes enceinte, que vous prévoyez de tomber enceinte ou que vous allaitez. Votre médecin décidera si vous pouvez recevoir Hizentra au cours de votre grossesse ou pendant que vous allaitez.
Aucune étude clinique sur Hizentra n’a été menée chez la femme enceinte. Cependant, des médicaments contenant des immunoglobulines sont utilisés chez des femmes enceintes ou allaitantes depuis des années et aucun effet nocif sur la grossesse ou chez le bébé n’a été observé.
Si vous allaitez et recevez Hizentra, les immunoglobulines du médicament peuvent également être présentes dans le lait maternel. Par conséquent, votre bébé peut être protégé contre certaines infections.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet n’est attendu sur l’aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines avec Hizentra.
Informations importantes concernant certains composants de Hizentra
Hizentra contient de la proline et vous ne devez pas l’utiliser si vous souffrez d’hyperprolinémie. (voir aussi rubrique 2 « Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Hizentra »). Veuillez le signaler à votre médecin avant le traitement.
- Veuillez informer votre médecin ou professionnel de santé avant le traitement si vous présentez un déficit en immunoglobulines de type A (IgA). Hizentra contient des quantités résiduelles d’IgA susceptibles d’entraîner une réaction allergique.
