De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Veuillez lire les informations sur les caillots sanguins dans la rubrique « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Drovelis ? » avant de commencer à prendre Drovelis. Il est particulièrement important de lire les informations sur les symptômes causés par un caillot sanguin (voir « Comment reconnaître un caillot sanguin »).
Avant que vous ne puissiez commencer à prendre Drovelis, votre médecin doit recueillir soigneusement vos antécédents médicaux (antécédents de maladies personnelles et familiales) et procéder à un examen général et gynécologique approfondi. Une grossesse doit être exclue.
Pendant la prise de Drovelis, il est recommandé d'effectuer des contrôles médicaux à intervalles réguliers. Votre médecin évaluera à nouveau les risques éventuels (comme l'âge, le poids, une intervention chirurgicale, un changement de votre état de santé et/ou de vos risques) par rapport aux bénéfices attendus et décidera avec vous de la poursuite de la prise de Drovelis.
Cette notice décrit différentes situations dans lesquelles vous devez arrêter de prendre la pilule ou dans lesquelles la fiabilité de la pilule peut être compromise. Dans de telles situations, vous devez vous abstenir d'avoir des rapports sexuels, ou prendre des mesures contraceptives non hormonales supplémentaires, par exemple utiliser un préservatif ou une autre méthode de protection. Le calendrier Knaus-Ogino ou les méthodes liées à la température ne conviennent pas. De telles méthodes peuvent ne pas être fiables, car la pilule a une influence sur les changements habituels de la température et de la glaire cervicale pendant le cycle menstruel.
Drovelis est un médicament. En cas d'accident ou d'intervention chirurgicale, informez les médecins traitants que vous prenez Drovelis.
Comme tous les contraceptifs hormonaux, Drovelis ne protège pas contre l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) (syndrome d'immunodéficience acquise, SIDA) ou contre d'autres maladies sexuellement transmissibles.
Quand Drovelis ne doit-il pas être pris?
Drovelis ne doit pas être pris si vous vous trouvez dans l'une des situations suivantes. Si vous souffrez d'une des maladies mentionnées, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous de la forme de contraception la plus appropriée.
-Si vous avez (ou avez eu dans le passé) un caillot sanguin dans un vaisseau sanguin des jambes (thrombose veineuse profonde), des poumons (embolie pulmonaire) ou d'autres organes;
-si vous avez déjà eu un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral;
-si vous souffrez ou avez souffert par le passé d'une angine de poitrine (c'est-à-dire de douleurs thoraciques ou d'une sensation de pression derrière le sternum, notamment à l'effort, qui peuvent être des signes avant-coureurs d'un infarctus du myocarde);
-si vous avez déjà eu un accident ischémique transitoire (AIT; symptômes passagers d'un accident vasculaire cérébral);
-si vous avez un trouble connu de la coagulation sanguine – par exemple un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou des anticorps antiphospholipides;
-si vous présentez simultanément plusieurs facteurs de risque de formation d'un caillot sanguin, tels que l'obésité associée à un âge supérieur à 35 ans (voir le chapitre « Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Drovelis ? » – « Facteurs augmentant le risque de caillots sanguins dans une veine » et « Facteurs augmentant le risque de caillots sanguins dans une artère »);
-si vous souffrez ou avez souffert par le passé d'une certaine forme de migraine (dite « migraine avec aura », qui s'accompagne de troubles de la sensibilité, de la perception et/ou de la motricité);
-si vous souffrez de diabète (diabète sucré) associé à des modifications vasculaires;
-si vous avez une tension artérielle très élevée;
-si vous avez des taux de lipides sanguins (cholestérol ou triglycérides) très élevés;
-si vous souffrez ou avez souffert d'une maladie grave du foie (par ex. jaunisse) et que les valeurs hépatiques ne se sont pas encore normalisées;
-si vous avez ou avez eu une tumeur du foie;
-si vous souffrez de troubles graves de la fonction rénale ou d'une insuffisance rénale aiguë;
-si vous avez ou avez eu un cancer du sein ou de l'utérus dans lequel les hormones sexuelles jouent ou ont joué un rôle;
-si vous avez des saignements vaginaux non examinés;
-si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être;
-si vous êtes allergique à l'estétrol ou à la drospirénone ou à l'un des composants de Drovelis.
Si l'une de ces affections survient pour la première fois pendant l'utilisation de Drovelis, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et informez-en votre médecin. Utilisez entre-temps un moyen de contraception non hormonal. Veuillez en outre tenir compte de la rubrique « À quoi faut-il faire attention » ci-dessus.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Drovelis?
En cas d'apparition d'un ou de plusieurs des troubles suivants, vous devez contacter immédiatement un médecin (voir aussi « Comment identifier un caillot sanguin »):
-migraines récentes ou maux de tête d'une intensité inhabituelle;
-difficultés respiratoires soudaines ou apparition soudaine d'une toux d'origine indéterminée;
-douleurs inexpliquées dans les jambes, avec ou sans gonflement;
-des troubles soudains de la vue, de l'ouïe, de la parole ou d'autres perceptions;
-douleur soudaine et intense dans la partie supérieure de l'abdomen ou dans la cage thoracique, avec ou sans irradiation dans le bras;
-apparition soudaine de vertiges, d'une sensation de faiblesse, de troubles de la sensibilité;
-Collapsus;
-au moins 4 semaines avant les opérations prévues et pendant la convalescence après un accident ou une opération;
-augmentation significative de la pression artérielle lors de plusieurs mesures;
-dépression;
-en cas de jaunisse;
-en cas de grossesse ou de suspicion de grossesse.
Il est important que vous informiez votre médecin si vous souffrez ou avez souffert des maladies suivantes, ou si elles s'aggravent ou apparaissent pour la première fois pendant la prise de Drovelis:
-si vous avez des règles irrégulières, des modifications mammaires, des antécédents familiaux de cancer du sein ou des tumeurs bénignes de l'utérus (appelées myomes);
-si vous avez une accumulation de liquide dans les tissus (appelée œdème);
-si vous avez une maladie rénale grave;
-si vous souffrez d'épilepsie ou de chorée mineure (chorea minor);
-si vous souffrez de dépression;
-si vous avez un taux élevé de lipides sanguins (hypertriglycéridémie) ou si vous avez des antécédents familiaux de cette maladie. Un risque accru de pancréatite (inflammation du pancréas) a été rapporté lors de l'utilisation de CHC en cas d'hypertriglycéridémie;
-si vous souffrez d'une inflammation des veines (thrombophlébite superficielle);
-si vous avez des varices (varicosités);
-si vous souffrez d'une maladie du foie (par ex. jaunisse) ou de la vésicule biliaire (par ex. calculs biliaires);
-si vous souffrez de la maladie de Crohn ou de colite ulcéreuse (maladie inflammatoire chronique de l'intestin);
-si vous souffrez de lupus érythémateux disséminé (LED; une maladie qui affecte votre système immunitaire inné);
-si vous souffrez d'un syndrome hémolytique et urémique (SHU; un trouble de la coagulation sanguine qui entraîne une insuffisance rénale);
-si vous souffrez de drépanocytose (une maladie rare du sang);
-si vous avez eu un herpès lors d'une précédente grossesse (herpès gestationis);
-si vous avez une certaine forme de surdité de l'oreille moyenne (otosclérose);
-si vous souffrez d'une maladie métabolique appelée porphyrie.
Dans de rares cas, des taches brunâtres peuvent apparaître sur le visage (chloasma), en particulier si ce phénomène s'est produit lors d'une grossesse précédente. Si vous y êtes prédisposée, évitez les expositions prolongées au soleil et aux rayons ultraviolets pendant la prise de Drovelis.
Chez les femmes souffrant d'angioœdème héréditaire (hérité) et/ou acquis (gonflement de la peau et des muqueuses), la prise d'œstrogènes peut déclencher un angioœdème ou en aggraver les symptômes.
CAILLOTS SANGUINS
La thrombose est la formation d'un caillot sanguin pouvant obstruer un vaisseau sanguin. Si vous utilisez un contraceptif hormonal combiné (CHC) comme Drovelis, le risque d'apparition d'un caillot sanguin est plus élevé que si vous n'en utilisez pas.
Les caillots sanguins peuvent survenir
-dans les veines (comme « thrombose veineuse », « thromboembolie veineuse »)
-dans les artères (en tant que « thrombose artérielle », « thromboembolie artérielle »).
Le plus souvent, la thrombose se produit dans les veines profondes des jambes (thrombose veineuse profonde). Lorsqu'un caillot sanguin se détache de la paroi veineuse, il peut continuer à migrer et obstruer les artères pulmonaires,
ce qui provoque ce qu'on appelle une embolie pulmonaire. Les caillots sanguins peuvent aussi, très rarement, se former dans les vaisseaux sanguins du cœur, ce qui peut entraîner un infarctus du myocarde. Des caillots sanguins dans le cerveau peuvent provoquer un accident vasculaire cérébral. Très rarement, des caillots sanguins peuvent se former dans d'autres parties du corps, y compris le foie, les intestins, les reins ou les yeux.
Les événements thromboemboliques veineux ou artériels peuvent rarement entraîner de graves problèmes de santé permanents ou être mortels.
COMMENT IDENTIFIER UN CAILLOT SANGUIN
Consultez d'urgence un médecin si vous constatez l'un des signes ou symptômes suivants.
| Présentez-vous l'un de ces signes ?
| De quoi pourriez-vous souffrir ?
|
| -gonflement d'une jambe ou le long d'une veine de la jambe ou du pied, surtout si les symptômes suivants apparaissent simultanément: -douleur ou pression dans la jambe, qui peut être ressentie uniquement en se tenant debout ou en marchant; -réchauffement de la jambe concernée; -changement de la couleur de la peau de la jambe, par exemple une coloration bleue ou rouge, ou une pâleur apparaissant rarement;
| Thrombose veineuse profonde
|
| -essoufflement soudain et inexpliqué ou respiration rapide; -une toux soudaine sans cause apparente, qui peut éventuellement faire cracher du sang; -une douleur lancinante qui s'intensifie en cas d'inspiration profonde; -forte somnolence ou sensation de vertige; -battements de cœur rapides ou irréguliers; -fortes douleurs à l'estomac. En cas de doute, parlez-en à un médecin, car certains de ces symptômes, comme la toux ou l'essoufflement, peuvent être confondus avec une maladie plus bénigne, comme une inflammation des voies respiratoires (par exemple un état grippal).
| Embolie pulmonaire
|
| -perte immédiate de la vision; ou -une vision floue indolore qui peut évoluer vers une perte de la vision. Ces symptômes n'apparaissent généralement que dans un seul œil.
| Thrombose d'un vaisseau rétinien (caillot de sang dans une veine ou une artère de l'œil)
|
| -douleur thoracique, sensation de pression dans la poitrine, malaise, sensation de lourdeur; -sensation d'oppression dans la poitrine, le bras ou sous le sternum; -sensation de plénitude, indigestion ou étouffement; -malaise dans le haut du corps irradiant dans le dos, la mâchoire, le cou, le bras ou l'estomac; -transpiration, nausées, vomissements ou vertiges; -faiblesse extrême, anxiété ou essoufflement; -battements de cœur rapides ou irréguliers.
| Infarctus du myocarde
|
| -faiblesse ou engourdissement soudain du visage, du bras ou de la jambe, particulièrement prononcé sur un côté du corps; -confusion soudaine, difficulté à parler ou à comprendre; -troubles visuels soudains dans un œil ou les deux; -difficulté soudaine à marcher, sensation de vertige, perte d'équilibre ou de coordination; -maux de tête soudains, sévères ou persistants, d'origine connue; -perte de conscience ou évanouissement. Dans certains cas, les symptômes d'un AVC peuvent être de courte durée et s'accompagner d'une récupération quasi immédiate et complète. Vous devez néanmoins consulter un médecin de toute urgence, car vous pourriez être victime d'un nouvel AVC.
| Attaque cérébrale
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| -gonflement et coloration légèrement bleutée d'un bras et d'une jambe; -fortes douleurs à l'estomac.
| Caillots de sang qui bouchent d'autres vaisseaux sanguins
|
CAILLOTS DE SANG DANS UNE VEINE
Quand le risque de caillots sanguins dans une veine est-il accru ? Le risque de thromboembolie veineuse est le plus élevé pendant la première année d'utilisation d'un CHC. Ce risque accru existe dès la première prise de Drovelis ou lors d'une nouvelle prise (après une période d'au moins 4 semaines ou plus sans CHC). Les données d'une étude de grande ampleur indiquent que ce risque accru existe principalement pendant les 3 premiers mois.
Après la première année, le risque diminue, mais il reste toujours légèrement plus élevé que si Drovelis n'était pas pris.
Si vous arrêtez de prendre Drovelis, le risque de caillot sanguin revient à la normale en quelques semaines.
Quel est le risque de formation d'un caillot de sang dans une veine ? Le risque global de formation d'un caillot de sang dans la jambe ou le poumon lors de la prise de Drovelis est faible, mais plusieurs fois plus élevé que chez les femmes ne prenant pas Drovelis.
-Sur 10 000 femmes qui n'utilisent pas de CHC et qui ne sont pas enceintes, environ 2 développeront un caillot sanguin dans l'année.
-Sur 10 000 femmes utilisant un contraceptif hormonal combiné contenant de l'éthinylestradiol à faible dose (< 50 microgrammes d'éthinylestradiol) en combinaison avec du lévonorgestrel, de la noréthistérone ou du norgestimate, environ 5-7 développent un caillot sanguin en l'espace d'un an.
-On ne sait pas encore comment le risque de formation d'un caillot sanguin associé à la prise de Drovelis se compare au risque lié à l'utilisation d'un contraceptif hormonal combiné contenant du lévonorgestrel.
Le risque de formation d'un caillot sanguin varie en fonction de vos antécédents médicaux personnels (voir la section suivante « Facteurs augmentant le risque de formation d'un caillot sanguin dans une veine »).
Facteurs augmentant le risque de formation d'un caillot sanguin dans une veine
Le risque de formation de caillots dans les veines (par. ex. thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire) augmente:
-Avec l'âge (en particulier à partir de 35 ans environ);
-en cas de surpoids (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2);
-en cas d'antécédents de caillots sanguins (thrombose veineuse, embolie pulmonaire ou autre), si vous avez un frère ou une sœur ou un parent jeune (moins de 50 ans), ou si vous ou l'un de vos proches parents avez des troubles héréditaires connus ou suspectés de coagulation sanguine (ce qu'on appelle une thrombophilie). Dans ce cas, vous devez consulter un spécialiste avant de commencer à prendre Drovelis. Si l'examen révèle des indices de
thrombophilie, Drovelis ne doit pas être pris (voir « Quand Drovelis ne doit-il pas être pris ? »);
-en cas d'immobilisation prolongée, d'interventions chirurgicales importantes, de toute intervention chirurgicale sur les jambes ou si une jambe est plâtrée, ainsi qu'en cas de blessures graves. Dans ces cas, Drovelis doit être arrêté (au moins 4 semaines avant en cas d'intervention chirurgicale prévue). Le médecin décide quand la prise de Drovelis peut être recommencée (au plus tôt 2 semaines après la mobilisation complète);
-en cas de position assise prolongée, comme lors d'un vol long-courrier (>4 heures), en particulier si vous présentez d'autres facteurs parmi ceux mentionnés.
Jusqu'à 12 semaines après un accouchement, le risque de formation de caillots sanguins est plus élevé. Vous devez donc demander à votre médecin quand vous pourrez recommencer à prendre Drovelis. Vous devriez donc demander à votre médecin quand vous pourrez recommencer à prendre Drovelis.
Les autres facteurs de risque sont le lupus érythémateux disséminé, le syndrome hémolytique et urémique, la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, la drépanocytose et le cancer.
Il est important d'informer votre médecin si l'un de ces points vous concerne, même si vous n'en êtes pas certain. Votre médecin peut alors décider d'arrêter Drovelis, le cas échéant.
CAILLOTS SANGUINS DANS UNE ARTÈRE
Quand le risque de caillots sanguins dans une artère est-il plus élevé ?
Tout comme un caillot sanguin dans une veine, un caillot dans une artère peut avoir de graves conséquences. Il peut par exemple provoquer un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.
Facteurs augmentant le risque de caillots sanguins dans une artère
-Il est important de noter que le risque de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral lié à l'utilisation de Drovelis est très faible, mais qu'il peut augmenter avec l'âge (plus de 35 ans);
-si vous fumez. Lors de l'utilisation d'un CHC comme Drovelis, il est conseillé, d'arrêter de fumer. Si vous ne pouvez pas arrêter de fumer et que vous avez plus de 35 ans, votre médecin peut vous conseiller d'utiliser une autre méthode de contraception;
-si vous êtes en surpoids (indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2);
-si vous souffrez d'hypertension artérielle;
-si l'un de vos proches parents a été victime d'un infarctus du myocarde ou d'un accident vasculaire cérébral dans sa jeunesse (moins de 50 ans). Dans ce cas, il est possible que vous présentiez également un risque accru d'infarctus du myocarde ou d'accident vasculaire cérébral;
-si vous ou l'un de vos proches parents présentez un taux élevé de lipides sanguins (cholestérol ou triglycérides);
-si vous souffrez de migraines, en particulier de migraines avec aura;
-si vous souffrez de problèmes cardiaques, comme une valvulopathie ou une fibrillation auriculaire (un certain trouble du rythme cardiaque);
-si vous êtes diabétique (diabète).
Les autres facteurs de risque sont l'hyperhomocystéinémie et le lupus érythémateux disséminé.
Si vous êtes concerné par plus d'un de ces points ou si l'une de ces maladies est particulièrement grave, votre risque de formation d'un caillot sanguin peut être encore plus élevé.
Informez votre médecin si l'un des points mentionnés ci-dessus change pendant la prise de Drovelis, par exemple si vous commencez à fumer, si un membre de votre famille proche souffre d'une thrombose d'origine inconnue ou si vous prenez beaucoup de poids.
Maladies tumorales
Le cancer du sein est légèrement plus fréquent chez les femmes utilisant des CHC comme Drovelis que chez les femmes du même âge n'utilisant pas de telles préparations. Toutefois, 10 ans après l'arrêt de ces préparations, il n'y a plus de différence. On ne sait pas si cette différence est due à ces préparations. Il est possible que ces femmes aient simplement été examinées plus soigneusement et plus souvent, de sorte que le cancer du sein a été détecté plus tôt.
Dans de rares cas, des modifications bénignes, et plus rarement malignes, du foie ont été observées après l'utilisation à long terme d'agents hormonaux tels que ceux contenus dans Drovelis. Ces modifications peuvent entraîner des hémorragies internes et nécessiter l'arrêt de la préparation. Ces modifications peuvent entraîner des hémorragies internes et nécessiter l'arrêt de la préparation.
Dans certaines études, les femmes utilisant un CHC tel que Drovelis pendant une période prolongée étaient plus susceptibles de développer un cancer du col de l'utérus (cancer du col). Toutefois, le facteur de risque le plus important pour l'apparition d'un cancer du col de l'utérus est une infection de longue durée par le papillomavirus (infection HPV). On ne sait pas dans quelle mesure l'utilisation à long terme de CHC tels que Drovelis ou d'autres facteurs tels que le comportement sexuel (par. ex. changement fréquent de partenaire avec transmission du virus) pourraient avoir contribué à la fréquence plus élevée du cancer du col de l'utérus observée dans les études.
Les tumeurs susmentionnées peuvent mettre la vie en danger ou être mortelles.
Troubles psychiatriques
Certaines femmes utilisant des contraceptifs hormonaux tels que Drovelis font état de dépression ou d'humeur dépressive. La dépression peut être grave et peut parfois conduire à des pensées suicidaires. Si vous présentez des changements d'humeur ou des symptômes dépressifs,
demandez un avis médical à un médecin dès que possible.
Saignements intermédiaires
Des saignements inattendus (saignements en dehors des jours placebo) peuvent survenir au cours des premiers mois de prise de Drovelis. Si ces saignements se produisent pendant plus de quelques mois ou commencent après quelques mois, votre médecin doit en déterminer les raisons.
Que devez-vous faire si aucun saignement ne se produit pendant les jours placebo ?
Si vous avez pris correctement tous les comprimés contenant le principe actif, si vous n'avez pas eu de vomissements ou de diarrhée importante et si vous n'avez pas pris d'autres médicaments, il est très peu probable que vous soyez enceinte.
Si le saignement attendu n'a pas lieu deux fois de suite, vous êtes peut-être enceinte. Informez-en immédiatement votre médecin. N'entamez la plaquette suivante que si vous êtes sûre de ne pas être enceinte.
Enfants et adolescents
Drovelis n'est pas indiqué chez les adolescentes de moins de 18 ans tant que des données épidémiologiques supplémentaires ne sont pas disponibles, car le risque de caillots sanguins n'est pas encore connu par rapport à d'autres contraceptifs hormonaux combinés contenant du lévonorgestrel.
Autres précautions
Les hormones contenues dans Drovelis peuvent influencer les résultats de certains examens sanguins. Informez donc votre médecin que vous prenez Drovelis si vous devez subir un examen sanguin.
Interactions avec d'autres médicaments
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment d'autres médicaments ou si vous envisagez de prendre d'autres médicaments. Informez également tout autre médecin ou dentiste qui prescrit un autre médicament (ou le pharmacien) que vous prenez Drovelis.
Certains médicaments peuvent, en cas d'utilisation simultanée, réduire l'effet contraceptif de Drovelis ou provoquer des saignements inattendus (saignement vaginal léger, saignements spontanés):
-Il s'agit notamment des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (par. ex. barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, oxcarbazépine, topiramate, felbamate, primidone);
-infection par le VIH (inhibiteurs de la protéase ou inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse, par exemple éfavirenz, nelfinavir, névirapine, ritonavir);
-infections par le virus de l'hépatite C (VHC) (par ex. bocéprévir, télaprévir);
-tuberculose (par ex. rifampicine, rifabutine);
-hypertension dans les vaisseaux sanguins des poumons (par. ex. bosentan);
-somnolence excessive (modafinil);
-en cas de prise de préparations à base de millepertuis (voir ci-dessous).
Si vous utilisez l'un des médicaments mentionnés ci-dessus pendant une courte période, vous pouvez continuer à prendre Drovelis. Pendant le traitement et pendant 28 jours après l'arrêt du traitement, vous devez toutefois utiliser des mesures contraceptives supplémentaires non hormonales, par exemple des préservatifs. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien à ce sujet.
Si le traitement concomitant avec le médicament est poursuivi au-delà de la fin de la plaquette actuelle de Drovelis, la plaquette suivante doit être commencée prendre les comprimés de placebo (comprimés blancs; voir « Comment utiliser Drovelis »). Votre médecin vous donnera des instructions à ce sujet.
Veuillez-vous informer auprès de votre médecin ou de votre pharmacien sur la marche à suivre si vous devez prendre des antibiotiques sur une longue durée (c'est-à-dire pendant plus de 10 à 14 jours) (par. ex. en cas d'inflammation des os ou de borréliose).
Si vous prenez Drovelis, vous ne devez pas utiliser en même temps une préparation à base de millepertuis (hypericum) contre la dépression, car l'effet contraceptif peut être altéré. Des saignements intermédiaires et des cas isolés de grossesses non désirées ont été rapportés.
Certains médicaments peuvent augmenter la concentration de la substance active de Drovelis dans le sang. Informez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants:
− les antifongiques contenant des substances actives telles que le kétoconazole, l'itraconazole, le voriconazole ou le fluconazole;
− certains antibiotiques (appelés macrolides) dont la substance active est la clarithromycine ou l'érythromycine;
− certains médicaments utilisés pour le traitement des maladies cardiovasculaires (contenant les substances actives diltiazem ou vérapamil).
Drovelis peut influencer les effets d'autres médicaments, par ex.
La ciclosporine (médicament utilisé pour supprimer le rejet des tissus après une transplantation);
La lamotrigine (médicament utilisé pour traiter l'épilepsie).
Les combinaisons de substances actives suivantes ambitasvir/paritaprévir/ritonavir avec ou sans dasabuvir; glécaprévir/pibrenstasvir; ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir peuvent entraîner une augmentation des valeurs de la fonction hépatique dans le sang (augmentation de l'enzyme hépatique ALT) chez les utilisatrices de contraceptifs hormonaux combinés contenant de l'éthinylestradiol. Drovelis contient de l'estétrol au lieu de l'éthinylestradiol. On ne sait pas si l'utilisation de Drovelis avec ce traitement combiné contre le VHC peut entraîner une augmentation de l'enzyme hépatique ALT. Votre médecin vous conseillera à ce sujet.
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si
-vous souffrez d'une autre maladie
-vous êtes allergique
-vous prenez déjà d'autres médicaments (ou utilisez déjà d'autres médicaments en usage externe) (même en automédication !).
De même, il est important d'informer votre médecin ou votre dentiste de la prise de Drovelis lorsqu'il vous prescrit de nouveaux médicaments.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien à ce sujet.
Tests de laboratoire
Si vous devez subir une analyse de sang ou d'urine, informez votre médecin que vous utilisez Drovelis, car cela peut influencer les résultats de certains tests.
Prise de Drovelis avec des aliments et des boissons
Drovelis peut être pris avec ou sans nourriture, si nécessaire avec une petite quantité d'eau.
Aptitude à la conduite et à l'utilisation de machines
Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Drovelis contient du lactose et du sodium.
Ne prenez pas Drovelis avant d'avoir consulté votre médecin si vous savez que vous souffrez d'une intolérance au sucre.
Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, ce qui signifie qu'il est pratiquement « sans sodium ».
Drovelis peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Drovelis ne doit pas être pris pendant une grossesse ou en cas de suspicion de grossesse.
Si vous tombez enceinte pendant l'utilisation de Drovelis, arrêtez immédiatement de prendre Drovelis et consultez votre médecin.
Si vous souhaitez tomber enceinte, vous pouvez arrêter de prendre Drovelis à tout moment (voir « Si vous arrêtez de prendre Drovelis »).
Si vous allaitez, vous ne devez pas prendre Drovelis, car il peut affecter la qualité et la quantité du lait maternel. Si vous souhaitez prendre la pilule pendant l'allaitement, demandez conseil à votre médecin.
