Fenofibrato

El fenofibrato es un principio activo que se utiliza para tratar la hipercolesterolemia y la hiperlipidemia. La hipercolesterolemia se diagnostica mediante análisis de sangre cuando los pacientes presentan niveles elevados de colesterol. La hiperlipidemia es un exceso de lípidos (grasas) en la sangre. También se denomina coloquialmente "lípidos en sangre". Ambos valores en sangre no deben ser demasiado elevados, ya que de lo contrario aumenta el riesgo de calcificación vascular y, por tanto, el riesgo de infarto de miocardio e ictus. El fenofibrato pertenece al grupo de los fibratos y es un hipolipemiante. Está disponible como monopreparado, pero también como preparado combinado con simvastatina. Suele presentarse en forma de polvo cristalino blanco, es insoluble en agua y es un profármaco. Un profármaco es una sustancia inactiva que sólo se transforma en su forma activa en el organismo, donde se supone que debe actuar. La forma activa del fenofibrato es el ácido fenofíbrico.

El fenofibrato actúa uniéndose a los receptores activados por el proliferador de peroxisomas (PPAR). Esta unión estimula el metabolismo de los lípidos. Entre otras cosas, disminuye el valor del colesterol LDL (lipoproteína de baja densidad), los triglicéridos y la apolipoproteína B. Al mismo tiempo, aumenta el valor del colesterol HDL (lipoproteína de alta densidad). PPAR pertenece a los receptores nucleares. Su activación conduce a un aumento de la homeostasis delos lípidos, la glucosa y los aminoácidos. El aumento del metabolismo de los lípidos puede provocar daños en el hígado.

El fenofibrato se descompone en el hígado. La semivida, es decir, el tiempo que necesita el organismo para excretar la mitad del principio activo, es de unas 23 horas. La concentración plasmática máxima (Cmáx), es decir, la concentración máxima del principio activo en el plasma sanguíneo (parte líquida de la sangre libre de células), es de 6-9,5 mg/L y se alcanza al cabo de 4-6 horas.

Tome siempre fenofibrato exactamente como se describe en el prospecto o como le haya indicado su médico.

Adultos:

La dosis habitual recomendada es de 250 mg de fenofibrato al día.

Pueden producirse los siguientes efectos secundarios:

Frecuentes:

• Dolor abdominal
• Náuseas
• Vómitos
• Diarrea
• flatulencia
• transaminasas elevadas
• aumento del nivel de homocisteína en la sangre

Ocasionalmente

• Trombosis venosa profunda
• Embolia pulmonar (infarto pulmonar)
• Dolores de cabeza
• Pancreatitis (inflamación del páncreas)
• Cálculos biliares
• Hipersensibilidad de la piel
• Debilidad muscular
• Calambres musculares
• Enfermedades musculares
• Disfunción sexual
• Aumento de los niveles de creatinina en la sangre

Raramente

• Disminución del nivel de hemoglobina en la sangre
• Disminución del recuento de leucocitos
• Hipersensibilidad
• Inflamación del hígado (hepatitis)
• Caída del cabello (alopecia)
• Fotosensibilidad de la piel
• Aumento de la urea en sangre

Frecuencia desconocida:

• Enfermedades pulmonares
• ictericia
• inflamación de la vesícula biliar
• inflamación de la vía biliar
• cólico biliar
• Eritema multiforme
• síndrome de Stevens-Johnson
• necrólisis epidérmica tóxica
• rabdomiólisis
• fatiga

Pueden producirse interacciones si se toman al mismo tiempo los siguientes medicamentos:

• "Anticoagulantes orales
• Ciclosporina
• Otros fibratos o medicamentos para reducir los niveles de lípidos en sangre
• Medicamentos para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 (glitazonas)
• con enzimas CYP450

El fenofibrato NO debe tomarse en los siguientes casos:

• hipersensibilidad al fenofibrato
• insuficiencia hepática
• en caso de enfermedad de la vesícula biliar
• insuficiencia renal grave
• en caso de pancreatitis
• en caso de reacciones fotoalérgicas o fototóxicas conocidas con otros fibratos o ketoprofeno

El fenofibrato NO debe administrarse a menores de 18 años.

El fenofibrato sólo debe utilizarse durante el embarazo tras una cuidadosa evaluación de riesgos y beneficios realizada por un médico. No se han demostrado efectos nocivos en estudios con animales. En dosis que ya eran tóxicas para la madre, también se observaron efectos tóxicos en el feto.

El fenofibrato NO debe utilizarse durante la lactancia, ya que se desconoce si el principio activo pasa a la leche materna.