El presente prospecto no contiene toda la información sobre este medicamento. Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Composición de Viaflo Glucosalino Potásico
Los principios activos son cloruro de potasio, (1,5 g por litro), cloruro de sodio, (1,8 g por litro) y glucosa (40 g por litro, equivalente a glucosa monohidratada 44 g).
El único excipiente es agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Viaflo Glucosalino Potásico es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa protectora de plástico sellada.
Los tamaños de la bolsa son:
Las bolsas se suministran en cajas, cada una de las cuales contiene las siguientes cantidades:
- 20 bolsas de 500 ml
- 10 bolsas de 1000 ml
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Responsable de la fabricación
Bieffe Medital SA
Ctra de Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo (Huesca), España
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2018
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y de Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario
Manipulación y preparación
Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado. Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No saque la unidad de la sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la esterilidad del producto.
No conectar los envases de plástico en serie. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración del líquido contenido en el envase secundario.
La presurización de soluciones intravenosas en envases de plástico flexible para aumentar las velocidades de flujo puede dar lugar a una embolia gaseosa si el aire residual en el envase no esté totalmente evacuado antes de la administración.
El uso de un equipo de administración intravenosa con filtro de ventilación en posición abierta podría provocar una embolia gaseosa. Este tipo de equipos de administración intravenosa con el filtro de ventilación en posición abierta no se deben utilizar con recipientes de plástico flexibles.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los medicamentos añadidos pueden introducirse antes de la perfusión o durante la perfusión a través del punto de inyección.
No se deben utilizar medicamentos conocidos o determinados como incompatibles.
Antes de adicionar un medicamento, verifique que sea soluble y/o estable en Viaflo Glucosalino Potásico 4%, 0,18%, 0,15% y que el rango de pH de la solución es el adecuado.
Se debe consultar el prospecto del medicamento que se va añadir y cualquier otra literatura relevante.
Después de la adición, si hay un cambio de color y/o aparecen precipitados, complejos insolubles o cristales, no use la solución.
Mezcle bien la solución cuando se hayan añadido los medicamentos.
No almacene soluciones que contengan medicamentos añadidos.
Para un solo uso.
Cuando se adicionen medicamentos, se deberá comprobar la tonicidad antes de la administración parenteral. Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier medicamento añadido. Las soluciones que contienen medicamentos añadidos deben utilizarse inmediatamente tras su preparación, a menos que ésta se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Población pediátrica
Con el fin de evitar una sobredosis potencialmente mortal durante la perfusión de soluciones intravenosas al recién nacido, debe prestarse una atención especial a la forma de administración. Cuando se utiliza una bomba de jeringa para administrar líquidos o medicamentos por vía intravenosa a los recién nacidos, no se debe dejar conectada una bolsa de solución a la jeringa.
Cuando se utiliza una bomba de perfusión, todas las pinzas del equipo de administración intravenosa deben estar cerradas antes de retirar el equipo de administración de la bomba o desconectar la bomba. Esto se requiere independientemente de si el equipo de administración dispone de un dispositivo anti libre flujo.
El dispositivo de perfusión intravenosa y el equipo de administración deben ser frecuentemente supervisados.
Desechar tras un solo uso.
Desechar los restos de solución no utilizados.
No volver a conectar las bolsas parcialmente utilizadas.
1. Para abrir
a- Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
b- Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
c- Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.
2- Preparación para la administración
Usar material estéril para la preparación y administración.
a- Colgar el envase por el ojal
b- Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
- sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c- Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d- Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su conexión, cebado y administración de la solución.
3- Técnicas para inyección de medicación añadida
Advertencia: Los medicamentos añadidos pueden ser incompatibles (ver apartado 5 “Incompatibilidades de medicamentos añadidos” más adelante)
Para añadir medicación antes de la administración
a Desinfectar el punto de inyección
b Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19G a 22G, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
c Mezclar completamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el cloruro de potasio, golpear los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
a Cerrar la pinza del equipo.
b Desinfectar el punto de inyección.
c Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19G a 22G, pinchar en el punto de inyección resellable e inyectar.
d Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical.
e Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical.
f Mezclar completamente la solución y la medicación.
g Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la administración.
4. Período de validez en uso ( medicamentos añadidos)
Antes del uso se debe establecer la estabilidad física y química de cualquier medicación añadida al pH y bolsa de Viaflo Glucosalino Potásico. Desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe utilizarse inmediatamente a menos que la dilución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y validadas.
Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su uso son responsabilidad del usuario.
5- Incompatibilidades de medicamentos añadidos
Como sucede con todas las soluciones parenterales, antes de añadir medicamentos adicionales se deberá evaluar su compatibilidad con la solución en el envase Viaflo.
Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo Glucosalino Potásico examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, aparición de complejos insolubles o de cristales.
Se deberá consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de añadir un medicamento, verifique que es soluble y estable en agua al pH de Viaflo Glucosalino Potásico.
Cuando se añade medicación compatible a esta formulación, la solución debe administrarse inmediatamente, a menos que la dilución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.
Como guía, los siguientes medicamentos son incompatibles con Viaflo Glucosalino Potásico, aunque esta lista no es exhaustiva:
- anfotericina B
- dobutamina
No administrar simultáneamente glucosa con sangre entera a través del mismo equipo de perfusión dado que puede producirse hemólisis y aglutinación.
No deben usarse medicamentos añadidos que se sepa que son incompatibles.
