Contenido
Lo esencial
Cómo actúa Memantine Merz Memantine Merz contiene el principio activo clorhidrato de memantina. Memantine Merz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti- demencia . La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro.
- Sustancia(s) activa(s)
- Memantina
- Titular de la autorización de comercialización
- Merz Pharmaceuticals GmbH
- Estado de dispensación
- Dispensación por parte de una farmacia (pública)
- Código ATC
- N06DX01
Este resumen no sustituye al prospecto ni al consejo médico.
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Prospecto
¿Para qué se utiliza Memantine Merz 5 mg/pulsación solución oral?
Cómo actúa Memantine Merz
Memantine Merz contiene el principio activo clorhidrato de memantina.
Memantine Merz pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
La pérdida de memoria en la enfermedad de Alzheimer se debe a una alteración en las señales del cerebro. El cerebro contiene los llamados receptores N-metil-D aspartato (NMDA) que participan en la transmisión de señales nerviosas importantes en el aprendizaje y la memoria. Memantine Merz pertenece al grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores NMDA. Memantine Merz actúa sobre éstos receptores mejorando la transmisión de las señales nerviosas y la memoria.
Para que se utiliza Memantine Merz
Memantine Merz se utiliza en el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
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¿Qué debe saber antes de tomar Memantine Merz 5 mg/pulsación solución oral?
No tome Memantine Merz
si es alérgico (hipersensible) al clorhidrato de memantina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Memantine Merz
- si tiene antecedentes de crisis epilépticas (convulsiones)
- si ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (ataque al corazón), si sufre enfermedad cardiaca congestiva o si tiene hipertensión no controlada (tensión arterial elevada).
En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantine Merz regularmente.
Si padece insuficiencia renal (problema de riñón), su médico debe controlar atentamente la función renal y si es necesario, adaptar las dosis de memantina.
Se debe evitar el uso de memantina junto con otros medicamentos como amantadina (para el tratamiento del Parkinson), ketamina (fármaco generalmente usado para producir anestesia), dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y otros antagonistas del NMDA.
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Memantine Merz en niños y adolescentes menores de 18 años.
Toma de Memantine Merz con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
En concreto, la administración de Memantine Merz puede producir cambios en los efectos de los siguientes medicamentos y es posible que, por lo que puede que su médico necesite ajustar la dosis:
- amantadina, ketamina, dextrometorfano
- dantroleno, baclofeno
- cimetidina, ranitidina, procainamida, quinidina, quinina, nicotina
- hidroclorotiazida (o cualquier combinación con hidroclorotiazida)
- anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales)
- anticonvulsivantes (sustancias utilizadas para prevenir y eliminar las convulsiones)
- barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño)
- agonistas dopaminérgicos (sustancias como L-dopa, bromocriptina)
- neurolépticos (sustancias utilizadas en el tratamiento de enfermedades mentales)
- anticoagulantes orales
Si ingresa en un hospital, informe a su médico que está tomando Memantine Merz.
Toma de Memantine Merz con alimentos y bebidas
Debe informar a su médico si ha cambiado recientemente o tiene la intención de cambiar su dieta de manera sustancial (por ejemplo de dieta normal a dieta vegetariana estricta) o si padece acidosis tubular renal (ATR, exceso de sustancias productoras de ácido en la sangre debido a una disfunción renal [problema de riñón]) o infecciones graves del tracto urinario (conducto de la orina), ya que su médico puede tener que ajustar la dosis del medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No se recomienda el uso de memantina en mujeres embarazadas.
Lactancia
Las mujeres que toman Memantine Merz deben suspender la lactancia natural.
Conducción y uso de máquinas
Su médico le informará de si su enfermedad le permite conducir y usar máquinas con seguridad. Asimismo, Memantine Merz puede alterar su capacidad de reacción, por lo que la conducción o el manejo de máquinas pueden resultar inapropiados.
Memantine Merz contiene sorbitol
Este medicamento contiene 100 mg de sorbitol por cada gramo, lo cual equivale a 200 mg/4 pulsaciones. El sorbitol es fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted padece una intolerancia a ciertos azúcares, o si se le ha diagnosticado una intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), trastorno genético raro por el que el paciente no puede descomponer la fructosa, hable con él antes de tomar o recibir este medicamento.
Además éste medicamento contiene potasio, menos de 1 mmol (39 mg) por dosis, es decir, esencialmente libre de potasio.
¿Cómo se toma Memantine Merz 5 mg/pulsación solución oral?
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico
Posología
Una pulsación contiene 5 mg de clorhidrato de memantina.
La dosis recomendada de Memantine Merz en pacientes adultos y pacientes de edad avanzada es de cuatro pulsaciones, equivalentes a 20 mg al día.
Para reducir el riesgo de efectos adversos, esta dosis se alcanza gradualmente siguiendo el siguiente esquema diario:
| semana 1 | una pulsación. |
| semana 2 | dos pulsaciones |
| semana 3 | tres pulsaciones. |
| semana 4 | cuatro pulsaciones. |
| y siguientes |
La dosis habitual de inicio es de una pulsación (1 x 5 mg) una vez al día la primera semana. Esta dosis se aumenta a dos pulsaciones una vez al día la segunda semana (1 x 10 mg) y a 3 pulsaciones
(1 x 15 mg) una vez al día la tercera semana. Desde la cuarta semana, la dosis recomendada es de 4 pulsaciones una vez al día (1x 20 mg).
Posología para pacientes con función renal reducida
Si padece problemas de riñón, su médico decidirá la dosis apropiada para su condición. En este caso, su médico debe controlar periódicamente su función renal.
Administración
Memantine Merz debe administrarse por vía oral una vez al día. Para sacar el máximo provecho de su medicación, deberá tomarla todos los días y a la misma hora. La solución se debe tomar con un poco de agua. La solución se puede tomar con o sin alimentos.
Para instrucciones detalladas sobre la preparación y manejo del producto ver el final de este prospecto.
Duración del tratamiento
Continúe tomando Memantine Merz mientras le beneficie. El médico debe evaluar su tratamiento periódicamente.
Si toma más Memantine Merz del que debiera
- En general, tomar una cantidad excesiva de Memantine Merz no debe provocarle ningún daño. Puede experimentar un aumento de los síntomas descritos en la sección 4 “Posibles efectos adversos”.
- Si toma una sobredosis de Memantine Merz, póngase en contacto con su médico o pida consejo médico, ya que podría necesitar atención médica.
Si olvidó tomar Memantine Merz
- Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantine Merz, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
- No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
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¿Qué efectos secundarios tiene Memantine Merz 5 mg/pulsación solución oral?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
En general los efectos adversos se clasifican de leves a moderados.
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
Dolor de cabeza, somnolencia, estreñimiento, pruebas de la función del hígado elevadas, vértigo, alteración del equilibrio, falta de aliento, tensión alta e hipersensibilidad al medicamento
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
- Cansancio, infecciones por hongos, confusión, alucinaciones, vómitos, alteración de la marcha, insuficiencia cardíaca y formación de coágulos en el sistema venoso (trombosis/tromboembolismo venoso)
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
Convulsiones
Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Inflamación del páncreas, hepatitis (inflamación del hígado) y reacciones psicóticas.
La enfermedad de Alzheimer se ha relacionado con depresión, ideación suicida y suicidio. Se ha informado de la aparición de éstos acontecimientos en pacientes tratados con Memantine Merz.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
¿Cómo conservar Memantine Merz 5 mg/pulsación solución oral?
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón y en la etiqueta del frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Una vez abierto, el contenido del frasco debe ser utilizado en 3 meses.
El frasco que tiene la bomba montada tiene que conservarse y transportarse únicamente en posición vertical.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Más información sobre Memantine Merz 5 mg/pulsación solución oral
Composición de Memantine Merz
El principio activo es clorhidrato de memantina.
Cada pulsación del dosificador libera 0,5 ml de solución conteniendo 5 mg de clorhidrato de memantina, equivalente a 4,16 mg de memantina.
Los demás componentes son sorbato potásico, sorbitol E 420 y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Memantine Merz, solución oral, es una solución transparente, de incolora a ligeramente amarillenta.
Memantine Merz, solución oral, se presenta en frascos de 50 ml o 100 ml y envase múltiple con 500 ml (10 x 50 ml).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Alemania
Responsable de la fabricación
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstr. 100
D-60318 Frankfurt/Main
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización.
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Merz Pharmaceuticals GmbH | HANFF Global Health Solutions s.à r.l. |
| Tel.: +49 (0)69 1503-0 | Tél: +352 45 07 07-1 |
| Česká republika | Magyarország |
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 |
| Danmark | Malta |
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel.: +49 (0)69 1503-0 |
| Deutschland | Nederland |
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 |
| Eesti | Norge |
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH |
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 | ||
| Ελλάδα | |||
| Österreich | |||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharma Austria GmbH | ||
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel.: +43 1 865 88 95 | ||
| España | Polska | ||
| Merz Therapeutics Iberia, S.L.U. | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||
| Tel. +34 91 117 89 17 | Tel.: +49 (0)69 1503-0 | ||
| France | Portugal | ||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel.: +49 (0)69 1503-0 | ||
| Hrvatska | România | ||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 | ||
| Ireland | Slovenija | ||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 | ||
| Ísland | Slovenská republika | ||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 | ||
| Italia | Suomi/Finland | ||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Oy H. Lundbeck Ab | ||
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Puh/Tel: +358 2 276 5000 | ||
| Κύπρος | Sverige | ||
| Merz Pharmaceuticals GmbH | Merz Pharmaceuticals GmbH | ||
| Tel: +49 (0)69 1503-0 | Tel: +49 (0)69 1503-0 | ||
Latvija
Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0
Fecha de la última revisión de este prospecto: (MM/AAAA}.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu.
Instrucciones para el uso correcto del dosificador
La solución no debe verterse o dispensarse dentro de la boca directamente desde el frasco o el dosificador. Medir la dosis en una cuchara o dentro de un vaso de agua usando el dosificador.
Sacar el tapón de rosca del frasco:
El tapón debe girarse en el sentido contrario a las agujas del reloj, desenroscarse completamente y sacarse (fig.1).
Principios editoriales
Toda la información procede de fuentes verificadas (instituciones reconocidas, especialistas, estudios de universidades de prestigio). Damos gran importancia a la cualificación de los autores y al fundamento científico de la información.
