Consideraciones generales
Antes de empezar a usar Kyleena, su médico le hará algunas preguntas sobre sus antecedentes clínicos personales.
En este prospecto se describen varias situaciones en las que se debería extraer Kyleena, o en las que la fiabilidad de Kyleena puede disminuir. En dichas situaciones, usted no debería mantener relaciones o debería utilizar un preservativo u otro método de barrera.
Kyleena, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH (SIDA) ni frente a ninguna otra enfermedad de transmisión sexual.
Kyleena no es adecuado para su empleo como anticonceptivo de emergencia (anticonceptivo poscoital).
|
NO use Kyleena
- si está embarazada (ver sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”).
- si padece actualmente una enfermedad inflamatoria pélvica (EIP; infección de los órganos reproductores femeninos) o ha padecido esta afección varias veces en el pasado.
- si padece afecciones asociadas a una mayor propensión a las infecciones pélvicas.
- si padece una infección del tracto genital inferior (una infección de la vagina o del cuello uterino).
- si ha padecido una infección del útero después de dar a luz o después de un aborto provocado o espontáneo durante los últimos 3 meses.
- si actualmente tiene anomalías celulares en el cuello uterino.
- si padece o sospecha que padece cáncer del cuello uterino o del útero.
- si tiene tumores que son sensibles a las hormonas progestagénicas para crecer, p.ej. cáncer de mama.
- si padece sangrado uterino por causa no conocida.
- si padece una anomalía del cuello uterino o del útero, incluyendo fibromas que deforman la cavidad del útero.
- si padece una enfermedad hepática o tumor hepático activos.
- si es alérgica al levonorgestrel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de empezar a usar Kyleena:
- si padece diabetes. Por lo general no hay necesidad de modificar su medicación antidiabética mientras utiliza Kyleena, pero tal vez su médico deba comprobarlo
- si padece epilepsia. Se puede producir un ataque (crisis) durante la colocación o la extracción
- si ha tenido en el pasado un embarazo ectópico o extrauterino (embarazo fuera del útero).
Asimismo, hable también con su médico si presenta cualquiera de las situaciones que se detallan a continuación antes de utilizar Kyleena o si alguna de ellas aparece por primera vez mientras utiliza Kyleena:
- migraña, con alteraciones visuales u otros síntomas que puedan ser signos de una isquemia cerebral transitoria (obstrucción temporal del suministro de sangre al cerebro)
- dolor de cabeza excepcionalmente intenso
- ictericia (coloración amarillenta de la piel, el blanco de los ojos y/o las uñas)
- marcado incremento de la tensión arterial
- enfermedades arteriales graves tales como ictus o ataque al corazón.
Los siguientes signos y síntomas podrían significar que usted puede tener un embarazo extrauterino y debe consultar a su médico inmediatamente (ver también sección “Embarazo, lactancia y fertilidad”):
- sus períodos menstruales han cesado y después empieza a tener un sangrado persistente o dolor
- tiene un dolor intenso o persistente en la parte baja del abdomen
- tiene signos normales de embarazo, pero también tiene sangrado y se siente mareada
- tiene una prueba de embarazo positiva
Póngase en contacto con su médico inmediatamente si se produce cualquiera de las siguientes situaciones (ver también sección 4):
- dolor grave (como calambres menstruales) o sangrado abundante después de la colocación o si experimenta dolor/sangrado que se prolongue durante más de unas semanas. Esto puede ser, por ejemplo, un signo de infección, de perforación o de que Kyleena no está en su posición correcta.
- ya no nota los hilos en su vagina. Esto puede ser un signo de expulsión o perforación. Puede comprobarlo introduciendo con cuidado un dedo en su vagina y notando los hilos al final de su vagina, cerca de la abertura del útero (cuello uterino). No tire de los hilos, ya que accidentalmente puede extraer Kyleena. Use un método de barrera (como los preservativos) hasta que su médico haya comprobado que el SLI está aún en su posición.
- usted o su pareja pueden sentir la parte inferior de Kyleena. Evite las relaciones sexuales hasta que su médico haya comprobado que el SLI está aún en su posición.
- su pareja nota los hilos de extracción durante la relación sexual.
- piensa que puede estar embarazada.
- presenta dolor abdominal persistente, fiebre o un flujo anormal de la vagina, que puede ser un signo de infección. Las infecciones deben ser tratadas inmediatamente.
- siente dolor o molestias durante las relaciones sexuales, lo que puede ser, por ejemplo, un signo de infección, de quiste ovárico o de que Kyleena no está en su posición correcta.
- se producen cambios repentinos en sus periodos menstruales (por ejemplo, si presenta un sangrado menstrual escaso o nulo y después empieza a experimentar un sangrado o dolor persistentes, o empieza a sangrar abundantemente), lo que puede ser un signo de que Kyleena no está en su posición correcta o se ha expulsado.
Se recomienda el uso de compresas. Si se usan tampones o copas menstruales, debe cambiarlos con cuidado para no tirar de los hilos de Kyleena. Si cree que puede haber movido Kyleena de su posición (consulte la lista anterior para conocer los posibles signos), evite las relaciones sexuales o use un método de barrera (como los preservativos), y póngase en contacto con su médico.
Trastornos psiquiátricos
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como Kyleena han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.
Niños y adolescentes
Kyleena no está indicado para su uso antes del primer sangrado menstrual (menarquia).
Otros medicamentos y Kyleena
Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
Kyleena no se debe utilizar durante el embarazo.
En algunas mujeres puede desaparecer el periodo mientras usan Kyleena. No tener el periodo no es necesariamente un signo de embarazo. Si usted no tiene el periodo y tiene otros síntomas de embarazo debe acudir a su médico para que le haga un reconocimiento y una prueba de embarazo.
Si no ha tenido la regla durante 6 semanas y está preocupada, considere hacerse una prueba de embarazo. Si es negativa, no hace falta realizar otra prueba a menos que tenga otros signos de embarazo.
Si se queda embarazada con Kyleena colocado, debe acudir a su profesional sanitario inmediatamente para extraer Kyleena. La extracción puede provocar un aborto. Sin embargo, si se deja Kyleena en su ubicación durante el embarazo, no sólo es mayor el riesgo de sufrir un aborto, sino también el de tener un parto prematuro. Si no se puede extraer Kyleena, consulte con su profesional sanitario sobre los beneficios y los riesgos de continuar con el embarazo. Si el embarazo continúa, se le monitorizará estrechamente durante el mismo y deberá ponerse en contacto con su profesional sanitario de inmediato si experimenta calambres en el estómago, dolor de estómago o fiebre.
Kyleena contiene una hormona, llamada levonorgestrel, y se han notificado casos aislados de efectos en los genitales de bebés de sexo femenino si se exponen a dispositivos intrauterinos de levonorgestrel mientras están en el útero.
Si desea quedarse embarazada, debe ponerse en contacto con su médico para que le extraiga Kyleena.
Embarazo extrauterino (embarazo fuera del útero)
Es poco frecuente quedarse embarazada mientras utiliza Kyleena. No obstante, si se queda embarazada mientras utiliza Kyleena, aumenta el riesgo de que el embarazo se produzca fuera del útero (de que tenga un embarazo extrauterino o ectópico). Las mujeres que ya han tenido un embarazo extrauterino, una intervención quirúrgica de las trompas de Falopio o una infección pélvica corren mayor riesgo de este tipo de embarazo. Un embarazo extrauterino es un cuadro grave que exige asistencia médica inmediata (ver sección 2, “Advertencias y precauciones” para los signos y síntomas) y puede afectar a la fertilidad futura.
Lactancia
Puede utilizar Kyleena durante la lactancia. Se ha identificado levonorgestrel (el principio activo de Kyleena) en pequeñas cantidades en la leche materna de mujeres lactantes. No obstante, no se han observado efectos negativos sobre el crecimiento y desarrollo del bebé ni sobre la cantidad o calidad de la leche materna.
Fertilidad
Su nivel habitual de fertilidad retornará después de extraer Kyleena.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Kyleena sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
