UBIT 100mg Filmtablette

Abbildung UBIT 100mg Filmtablette
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Hunton House Highbridge Business Park
Betäubungsmittel Nein
ATC Code V04CX
Pharmakologische Gruppe Andere Diagnostika

Zulassungsinhaber

Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Hunton House Highbridge Business Park

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofür wird es verwendet?

1.1 UBIT 100 mg Filmtablette ist ein Diagnostikum/Harnstoff-Atemtest zum Nachweis einer Helicobacter pylori Infektion im Magen.

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Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

UBIT 100 mg Filmtablette darf nicht eingenommen werden
Es sind keine Gegenanzeigen bekannt.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von UBIT 100 mg Filmtablette ist erforderlich
Ein positiver Harnstoff-Atemtest stellt nicht die einzige Grundlage für eine H. pylori-Eradikationstherapie dar. Abhängig von Faktoren wie Ihrem Alter, Ihrer Krankengeschichte und Ihren Symptomen, muss entschieden werden, ob zusätzlich endoskopische Methoden angezeigt sind, um zu klären, ob andere Komplikationen, wie z. B. Magengeschwüre, eine durch Autoimmunreaktion ausgelöste Magenschleimhautentzündung und Krebserkrankungen, vorliegen.
Alle Faktoren, die die Aktivität von H. pylori beeinflussen, können das Ergebnis verfälschen.
Um falsch negative Ergebnisse zu vermeiden, darf der Test nicht vor Ablauf von vier (4) Wochen nach einer systemischen antibakteriellen Therapie und von zwei (2) Wochen nach der letzten Einnahme von Medikamenten, die die Produktion von Magensäure hemmen, durchgeführt werden. Dies gilt insbesondere nach der Durchführung einer Eradikationstherapie. Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine dieser Substanzen oder eine Kombination davon einnehmen.
Wenn Sie einer teilweisen Entfernung Ihres Magens unterzogen worden sind, sollten Sie ebenfalls ihren Arzt informieren. In diesem Fall ist die Zuverlässigkeit des Testes nicht gesichert.
Bei Vorliegen einer Magenschleimhautentzündung vom Typ A (atrophische Gastritis) können in Einzelfällen falsch positive Ergebnisse auftreten.
a) Kinder
Zur diagnostischen Zuverlässigkeit des Harnstoff-Atemtests bei Patienten unter 18 Jahren liegt kein ausreichendes Erkenntnismaterial vor.
b) Schwangerschaft und Stillzeit
Da die Sicherheit dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht nachgewiesen wurde, wird die Anwendung von UBIT 100 mg Filmtablettebei schwangeren, möglicherweise schwangeren und stillenden Frauen nicht empfohlen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
c) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Beeinträchtigungen der Fahrtauglichkeit oder bei der Benutzung von Maschinen sowie bei Arbeiten ohne sicheren Halt sind nicht bekannt.
d) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von UBIT 100 mg Filmtablette
Dieses Arzneimittel enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie UBIT 100 mg Filmtablette daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist UBIT 100 mg Filmtablette einzunehmen?
Nehmen Sie UBIT 100 mg Filmtabletteimmer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn Sie eine größere Menge UBIT 100 mg Filmtablette eingenommen haben, als Sie sollten
13C-Harnstoff ist eine ungefährliche Substanz und kommt auch natürlich vor. Selbst wenn Sie mehr als die vorgesehene Dosis eingenommen haben, sind keine Effekte dieser Überdosierung zu erwarten.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Das Ergebnis des Harnstoff-Atemtests kann durch jedes Arzneimittel beeinflusst werden, das zur Behandlung von Magenbeschwerden eingesetzt wird. Bitte beachten Sie, dass dies auch für andere, vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten kann.
Um eine mögliche Verfälschung der Testergebnisse zu verhindern, sollten Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie Arzneimittel einnehmen.
Die Hemmung von H. pylori kann zu falsch negativen Ergebnissen führen. Deshalb darf der Harnstoff-Atemtest frühestens vier (4) Wochen nach Absetzen einer systemischen antibakteriellen Therapie und zwei (2) Wochen nach Verabreichung von Medikamenten, die die Produktion von Magensäure hemmen, durchgeführt werden. Dies gilt insbesondere nach der Durchführung einer Eradikationstherapie.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann UBIT 100 mg Filmtablette Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:
weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:
weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:
weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:
weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1 In Einzelfällen können Blähungen, Durchfall, Oberbauchbeschwerden und ein erhöhter Kaliumspiegel im Blut nach der Einnahme von UBIT 100 mg Filmtablette auftreten.
In sehr seltenen Fällen können Übelkeit und Erbrechen auftreten. In Einzelfällen wurden Atemnot, Nesselsucht, Hautausschlag, Schwellungen im Gesicht (Ödeme) und Gesichtsrötung beobachtet, die Anzeichen einer Überempfindlichkeit (anaphylaktische oder anaphylaktoide Reaktion) sein könnten.
4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der äußeren Verpackung und dem Beutel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Keine besonderen Anforderungen an die Aufbewahrung.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im August 2008 überarbeitet.

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Hersteller Otsuka Pharmaceutical Europe Ltd. Hunton House Highbridge Business Park
Betäubungsmittel Nein
ATC Code V04CX
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können für die Korrektheit der Daten keine Haftung übernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. Für Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden