Tutofusin OP G

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Tutofusin OP G ist erforderlich bei

• Hyponatriämie (Natriummangel im Blut)
• insulinrefraktärer Hyperglykämie (erhöhter Zuckergehalt des Blutes, der kaum durch Insulin beeinflussbar ist), die einen Einsatz von mehr als 6 Einheiten Insulin/Stunde erforderlich macht
• niereninsuffizienten Patienten mit Neigung zur Hyperkaliämie

Kontrollen des Serumionogramms und der Wasserbilanz sind erforderlich.

Postoperativ, posttraumatisch und bei anderen Störungen der Glucosetoleranz: Zufuhr nur unter Blutglucosekontrollen.

Unter eingeschränkten Stoffwechselbedingungen, z. B. im Postaggressionsstoffwechsel, bei hypoxischen Zuständen oder Organinsuffizienz, kann die oxidative Verstoffwechselung von Glucose eingeschränkt sein, die mit Hyperglykämie und Insulinresistenz einhergeht und mit erhöhter Mortalität verbunden sein kann. Daher ist die Tagesdosis zu reduzieren; die individuelle Adaptation der Dosierung erfordert ein adäquates Monitoring. Der Blutzuckerspiegel sollte 110 mg/dl (6,1 mmol/l) nicht übersteigen.

Zur Behandlung der hypertonen Dehydratation sollen nur Lösungen mit einem Natriumgehalt von mindestens 70 mmol/l verwendet werden. Der Ausgleich der Dehydratation sollte entsprechend der individuellen Ursache und des Entstehungsmodus in folgender Weise erfolgen:

• langsam über mind. 48h bei protrahierter Entstehung (dehydrierte Alterspatienten),
• rasch bei subakuter Entstehung (hitzebedingte Dehydratation z.B. bei Sportlern).

Bei Anwendung von Tutofusin OP G mit anderen Arzneimitteln

Bei gleichzeitiger Gabe von Suxamethonium und Kalium können erhebliche Hyperkaliämien ausgelöst werden, die sich ihrerseits negativ auf den Herzrhythmus auswirken können.

Das Präparat enthält Ca++-Ionen. Bei Zusatz von anorganischem Phosphat, Hydrogencarbonat/ Carbonat oder Oxalat können Ausfällungen entstehen.

Glucosehaltige Lösungen dürfen nicht gleichzeitig in demselben Schlauchsystem mit Blutkonserven verabreicht werden, da dies zu einer Pseudoagglutination führen kann.

Beim Zumischen anderer Arzneimittel ist zu beachten, das Tutofusin OP G einen sauren pH-Wert aufweist.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Gegen eine Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen bei entsprechender Indikation keine Bedenken.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wie ist Tutofusin OP G ANZUWENDEN?
Wenden Sie Tutofusin OP G immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nur klare Lösungen in unversehrten Behältnissen verwenden.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dosierungsanleitung
Dauertropf entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Bei physiologischer Stoffwechsellage, soweit nicht anders verordnet:
Maximale Tagesmenge für Erwachsene und Jugendliche
40 ml /kg KG und Tag
2 g Glucose/kg KG und Tag
0,72 mmol K+/kg KG und Tag
Art der Anwendung
Intravenöse Anwendung
Dauer der Anwendung
Wegen des unphysiologischen Elektrolytgehaltes kann eine dauerhafte Anwendung zu einer Elektrolytimbalance führen. Die zusätzliche Gabe elektrolythaltiger Produkte im Rahmen einer Gesamttherapie ist erforderlich.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Tutofusin OP G zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Tutofusin OP G angewendet haben als Sie sollten
Bei Überdosierung kann es zu Überwässerung, Störungen des Elektrolythaushalts (Hyperkaliämie) und Störungen im Säure-Basen-Haushalt kommen.
Therapie: Unterbrechung der Zufuhr, beschleunigte renale Elimination und eine entsprechende negative Bilanzierung sowie ggf. Insulintherapie.
Wenn Sie die Anwendung von Tutofusin OP G abbrechen
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bei bestimmungsgemäßer Anwendung nicht zu erwarten.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Wie ist Tutofusin OP G aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung
Eventuell verbleibende Restmengen sind zu verwerfen.

Was Tutofusin OP G enthält
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Die Wirkstoffe sind:
Natriumchlorid 3,623 g
Kaliumchlorid 1,342 g
Calciumchlorid 2H2O 0,294 g
Magnesiumchlorid 6H2O 0,610 g
Natriumacetat 3H2O 5,171 g
Glucose-Monohydrat 55,0 g
Die sonstigen Bestandteile sind:
Wasser für Injektionszwecke
Salzsäure zur Einstellung des pH-Wertes
das ergibt: mg/l mmol/l
Na+ 2299 100
K+ 704 18
Ca++ 80 2
Mg++ 73 3
Cl- 3191 90
Acetat 2243 38
Glucose 50 g/l
Energiegehalt 850 kJ (200 kcal)/l
Theoretische Osmolarität 530 mosm/l
Titrationsacidität bis pH 7,4 ? 6 mmol/l
pH-Wert 5,4 – 6,0
Wie Tutofusin OP G aussieht und Inhalt der Packung
Tutofusin OP G ist eine Infusionslösung in

• Glasflaschen zu 500 ml und 1000 ml (Klinikpackungen mit 10 x 500 ml und 6 x 1000 ml)
• Kunststoffflaschen zu 500 ml und 1000 ml (Klinikpackungen mit 10 x 500 ml und 10 x 1000 ml)
• Viaflo- Beuteln zu 500 ml und 1000 ml (Klinikpackungen mit 10 x 500 ml und 10 x 1000 ml)

Pharmazeutischer Unternehmer

Baxter Deutschland GmbH

Edisonstraße 4

85716 Unterschleißheim

Deutschland

Hersteller

Bieffe Medital Sabinigo

Ctra de Biescas- Senegü?

22666 Sabinigo (Huesca)

Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2009.