TranexamsÀure Tillomed 500 mg Filmtabletten

Abbildung TranexamsÀure Tillomed 500 mg Filmtabletten
Wirkstoff(e) TranexamsÀure
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Tillomed Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.08.2016
ATC Code B02AA02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antifibrinolytika

Zulassungsinhaber

Tillomed Pharma GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

TranexaminsĂ€ure gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Antifibrinolytika bezeichnet werden. Sie werden zum Stoppen bzw. zur Minderung ungewollter Blutungen angewendet. Wenn Sie bluten, werden von Ihrem Körper Gerinnsel gebildet, um die Blutung zu stoppen. Bei bestimmten Personen werden diese Gerinnsel aufgelöst, was zu ĂŒbermĂ€ĂŸig starker Blutung fĂŒhrt. TranexaminsĂ€ure stoppt die Auflösung dieser Gerinnsel und mindert ungewollte Blutungen.

TranexamsĂ€ure Tillomed werden zur vorĂŒbergehenden Vorbeugung oder Minderung von Blutungen in verschiedensten Situationen angewendet. TranexamsĂ€ure Tillomed 500 mg Filmtabletten wurden Ihnen zur Behandlung einer der folgenden ZustĂ€nde verordnet:

  • Nach einer Prostataoperation (nach Prostatektomie).
  • Nach einer Blasenoperation.
  • Bei starken Monatsblutungen (Menorrhagie).
  • Bei starkem Nasenbluten (schwere Epistaxis).
  • Operation am Muttermund der GebĂ€rmutter (Konisation der Zervix).
  • Zur Verhinderung von wiederholten Blutungen im Auge (Verhinderung von rezidivierender HĂ€morrhagie bei traumatischem HyphĂ€ma).
  • Zahnentfernung (Zahnextraktion) bei Personen mit HĂ€mophilie (Bluter). Wenn Sie an der folgenden Erbkrankheit leiden.
  • HereditĂ€res Angioödem (HAE). Ihr Arzt hat Sie darĂŒber informiert, wenn Sie an dieser Krankheit leiden, werden Sie es wissen.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

TranexamsĂ€ure Tillomed dĂŒrfen nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie allergisch gegen TranexamsĂ€ure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
  • wenn Sie an schweren Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffizienz) leiden,
  • wenn Sie ein Blutgerinnsel in den BlutgefĂ€ĂŸen haben bzw. hatten (sogenannte Thrombose),
  • wenn Sie KrampfanfĂ€lle in der Vorgeschichte hatten,
  • wenn bei Ihnen die Gefahr ĂŒbermĂ€ĂŸig starker Blutungen infolge einer Blutungsstörung, der sogenannten disseminierten intravasalen Koagulopathie, besteht.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TranexamsÀure Tillomed einnehmen, wenn

  • Sie Blut im Urin haben.
  • Sie jemals an einer unkontrollierbaren Blutung gelitten haben.
  • Sie an disseminierter intravasaler Koagulopathie (DIC) leiden, einer Krankheit, bei der Ihr Blut im gesamten Körper Gerinnsel bildet.
  • Sie ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum tĂ€glich Arzneimittel zur Behandlung der Erbkrankheit hereditĂ€res Angioödem (HAE) eingenommen haben. In diesem Falle sind möglicherweise regelmĂ€ĂŸige Augen- und Bluttests erforderlich, um eine ordnungsgemĂ€ĂŸe Leberfunktion sicherzustellen.
  • Sie eine Frau mit unregelmĂ€ĂŸigen Regelblutungen sind.
  • bei Ihnen oder Ihrer Familie Blutgerinnsel in den BlutgefĂ€ĂŸen (sogenannte Thrombose) festgestellt wurden.
  • jemand in Ihrer Familie Blutgerinnsel in den BlutgefĂ€ĂŸen hatte.
  • Sie eine Nierenkrankheit haben.

Einnahme von TranexamsÀure Tillomed zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

  • Fibrinolytika (Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln), wie etwa Streptokinase. TranexamsĂ€ure Tillomed beeintrĂ€chtigen die Wirkung dieser Arzneimittel.
  • Orale Kontrazeptiva. Diese können das Risiko einer Bildung von Blutgerinnseln erhöhen.
  • Sonstige Arzneimittel, einschließlich rezeptfreier Arzneimittel.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme von TranexamsÀure Tillomed Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

TranexamsÀure wird in die Muttermilch ausgeschieden, jedoch in minimaler Menge. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie TranexamsÀure Tillomed einnehmen, wenn Sie stillen.

TranexamsÀure Tillomed enthÀlt Rizinusöl

TranexamsÀure Tillomed enthalten Rizinusöl. Rizinusöl kann Magenverstimmung und Durchfall hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Wichtig:

Ihr Arzt wĂ€hlt die fĂŒr Sie passende Dosis aus. Ihre Dosis ist klar auf dem Etikett ersichtlich, das Ihr Apotheker auf dem Arzneimittel anbringt. Wenn dies nicht der Fall ist oder Sie nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Bitte beachten: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel stets mit einem Glas Wasser ein. Die Tabletten unzerkaut schlucken. Nicht zerkleinern bzw. zerkauen.

Anwendung bei Erwachsenen und Àlteren Personen

  • Die ĂŒbliche Dosis betrĂ€gt 2 bzw. 3 Tabletten zwei- bis dreimal tĂ€glich.
  • Die genaue Dosis hĂ€ngt von der Art der Erkrankung ab, fĂŒr die Ihnen diese Tabletten verordnet wurden.
  • Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes, wie viele Tabletten Sie einnehmen sollen, wann und wie lange.

Anwendung bei Kindern

Ihr Arzt teilt Ihnen genau mit, welche Dosis Sie Ihrem Kind verabreichen mĂŒssen. Die Dosis wird je nach Körpergewicht Ihres Kindes bestimmt.

Patienten mit Nierenproblemen

Ihr Arzt teilt Ihnen mit, wie viele Tabletten Sie einnehmen mĂŒssen. Ihre Dosis ist möglicherweise geringer als die ĂŒbliche Dosis fĂŒr Erwachsene.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von TranexamsĂ€ure Tillomed eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder suchen Sie das nÀchstgelegene Krankenhaus auf.

Eine zu hohe Dosis an TranexamsĂ€ure Tillomed 500 mg Filmtabletten kann zu Übelkeit, Erbrechen, Schwindel bzw. SchwindelgefĂŒhl nach dem Aufstehen fĂŒhren.

Wenn Sie die Einnahme von TranexamsÀure Tillomed vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie einfach wie gewohnt die nÀchste Dosis ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Informieren Sie schnellstmöglichst Ihren Arzt, wenn

  • Hautausschlag oder allergische Reaktion wie Juckreiz, geschwollene Lippen/Zunge oder Keuchen/Atemnot bei Ihnen auftreten. Brechen Sie die Einnahme der Tabletten sofort ab und informieren Sie umgehend Ihren Arzt.
  • Blutgerinnsel in den Venen auftreten (eine seltene Nebenwirkung, kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen), vor allem in den Beinen (Symptome sind Schwellungen, Schmerzen und Rötung des Beins), die durch die BlutgefĂ€ĂŸe in die Lunge gelangen können und Brustschmerzen sowie Atembeschwerden verursachen. Wenden Sie sich umgehend an einen Arzt, wenn eines der folgenden Symptome bei Ihnen auftritt.

SELTEN: KANN BIS ZU 1 VON 1000 BEHANDELTEN BETREFFEN

  • Sehstörungen, vor allem des Farbensehens.
  • Blutgerinnsel im Auge. Dies kann zu Blutungen im Auge bzw. Verlust des Sehvermögens fĂŒhren.
  • Juckende, gerötete bzw. geschwollene Haut.

SEHR SELTEN: KANN BIS ZU 1 VON 10000 BEHANDELTEN

  • Blutgerinnsel in den BlutgefĂ€ĂŸen (sogenannte Thrombose).
  • allergische Reaktionen, die Atembeschwerden bzw. Schwindel verursachen.
  • Übelkeit.
  • Erbrechen.
  • Durchfall.
  • KrĂ€mpfe bzw. AnfĂ€lle.
  • Allgemeines Unwohlsein (Malaise) mit niedrigem Blutdruck (Hypotonie) mit oder ohne Bewusstlosigkeit.

Übelkeit, Erbrechen und Durchfall sind gewöhnlich von leichter und vorĂŒbergehender Natur. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn der Zustand anhĂ€lt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt ĂŒber das in aufgefĂŒhrte nationale Meldesystem in Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt- Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Innerhalb von 25 Tagen nach dem ersten Öffnen der HDPE-Flasche aufbrachen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Was TranexamsÀure Tillomed enthÀlt

Der Wirkstoff ist TranexamsÀure. Jede Tablette enthÀlt 500 mg TranexamsÀure.

Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose, Vorverkleisterte StÀrke (Starch 1500), Hyprolose (LH 11), Hochdisperses Siliciumdioxid, Povidon (PVP K-30), Talkum, Hydriertes Rizinusöl, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) (VEG 1.00663), Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol (MW 6000), Propylenglycol, Natriumdodecylsulfat.

Dieses Arzneimittel enthĂ€lt 5,50% w/w Propylenglycol als nötigen Bestandteil fĂŒr die ordnungsgemĂ€ĂŸe Wirkungsweise des Arzneimittels.

Wie TranexamsÀure Tillomed aussieht und Inhalt der Packung

Gebrochen weiße bis blassgelbe, ovale Filmtabletten, ungeprĂ€gten beiden Seiten.

TranexamsÀure Tillomed 500 mg Filmtabletten sind erhÀltlich als.

Blisterpackungen (OPA/Alu/PVC) mit 10, 20, 30, 50, 60 und 100 Tabletten.

Flaschen aus Hartpolyethylen (HDPE) mit 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Tillomed Pharma GmbH

Mittelstraße 5/5a

12529 Schönefeld

Deutschland

Hersteller1

Emcure Pharma UK Ltd

Basepoint Business Centre

110 Butterfield, Great Marlings

Luton, LU2 8DL

Vereinigtes Königreich

Tillomed Laboratories Limited

220 Butterfield

Great Marlings

Luton, LU2 8DL

Vereinigtes Königreich

1 Es wird nur die tatsÀchliche HerstellungsstÀtte (Chargenfreigabe) im Beipackzettel erwÀhnt.

MIAS Pharma Limited

Suite 2, Stafford House, Strand Road

Portmarnock, Co. Dublin

Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter folgenden Namen zugelassen:

Vereinigtes KönigreichTranexamic Acid 500 mg film-coated tablets
ÖsterreichTranexamsĂ€ure Tillomed 500 mg Filmtabletten
DeutschlandTranexamsÀure Tillomed 500 mg Filmtabletten
SpanienAcido tranexamico Tillomed 500 mg comprimidos recubiertos con pelĂ­cula EFG
ItalienAcido Tranexamico Tillomed
NiederlandeTranexaminezuur Tillomed 500 mg filmomhulde tabletten
PolenTranexamic Acid Tillomed

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im 10.2020

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Hersteller Tillomed Pharma GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 10.08.2016
ATC Code B02AA02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden