TranexamsÀure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung

Abbildung TranexamsÀure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff(e) TranexamsÀure
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.12.2016
ATC Code B02AA02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antifibrinolytika

Zulassungsinhaber

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

TranexamsÀure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung enthÀlt TranexamsÀure, die zu einer Arzneimittelgruppe gehört, die man AntihÀmorrhagika bzw. Antifibrinolytika (Mittel zur Blutstillung) nennt.

TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung wird bei Erwachsenen und Kindern ĂŒber 1 Jahr zur Vorbeugung und Behandlung von Blutungen angewendet, die durch einen die Blutgerinnung hemmenden Prozess, genannt Fibrinolyse, verursacht werden.

Die Anwendungsgebiete sind u. a.:

  • Starke Monatsblutungen bei Frauen
  • Blutungen im Magen-Darm-Bereich
  • Blutungen bei Harnwegserkrankungen, nach Prostataoperationen oder Operationen am Harntrakt
  • Operationen an Ohren, Nase oder Rachen
  • Operationen am Herzen, im Bauchraum oder gynĂ€kologische Eingriffe

Blutungen, die durch Arzneimittel zur Auflösung von Blutgerinnseln verursacht wurden.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

TranexamsÀure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung darf nicht angewendet werden:

  • wenn Sie allergisch gegen TranexamsĂ€ure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie derzeit eine Erkrankung haben, die zu Blutgerinnseln fĂŒhrt.
  • wenn Sie an einer sogenannten Verbrauchskoagulopathie leiden, bei der Blut im gesamten Körper anfĂ€ngt zu gerinnen.
  • wenn Sie Nierenprobleme haben.
  • wenn Sie bereits einmal einen Krampfanfall hatten.

Wegen der Gefahr von Hirnschwellungen (zerebralen Ödemen) und KrampfanfĂ€llen werden Injektionen in den Raum unterhalb der harten Hirnhaut (intrathekale Injektion) und in die Hirnkammer (intraventrikulĂ€re Injektion) und die Anwendung im Hirngewebe (intrazerebral) nicht empfohlen.

Wenn Sie glauben, dass hiervon etwas auf Sie zutrifft, oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie vor einer Behandlung mit TranexamsÀure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung mit Ihrem Arzt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder mit dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie glauben, dass eine der nachfolgend genannten Gegebenheiten auf Sie zutrifft, damit er entscheiden kann, ob TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung fĂŒr Sie geeignet ist:

  • Wenn Sie Blut im Urin hatten, kann TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung zu einem Verschluss der Harnwege fĂŒhren.
  • Wenn bei Ihnen das Risiko von Blutgerinnseln besteht.
  • Wenn Sie ausgeprĂ€gte Blutgerinnsel oder Blutungen im ganzen Körper haben (Verbrauchskoagulopathie), kann es sein, dass TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung fĂŒr Sie nicht geeignet ist, es sei denn, Sie haben eine akute starke Blutung und Bluttests haben gezeigt, dass ein Prozess, der die Blutgerinnung hemmt (Fibrinolyse), aktiviert ist.
  • Wenn Sie bereits einmal KrampfanfĂ€lle hatten, sollte TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung nicht angewendet werden. Zur Vermeidung von KrampfanfĂ€llen bei der Anwendung von TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung muss Ihr Arzt die geringstmögliche Dosis verabreichen.
  • Wenn Sie TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung ĂŒber einen lĂ€ngeren Zeitraum anwenden, sollte besonders auf eine mögliche Störung des Farbensehens geachtet und die Behandlung falls erforderlich abgebrochen werden. Bei kontinuierlicher Langzeitanwendung von TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung sind regelmĂ€ĂŸige augenĂ€rztliche Kontrollen (Augenuntersuchungen einschließlich SehschĂ€rfe, Farbensehen, Augenhintergrund, Gesichtsfeld etc.) angezeigt. Bei krankhaften AugenverĂ€nderungen, insbesondere bei Erkrankungen der Netzhaut, muss Ihr Arzt die Notwendigkeit einer Langzeitanwendung von TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung fĂŒr Ihren Einzelfall zusammen mit einem Facharzt ĂŒberprĂŒfen.
    Anwendung von TranexamsÀure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung zusammen mit
    anderen Arzneimitteln
    Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Sie sollten Ihren Arzt speziell darauf hinweisen, dass Sie

  • andere Arzneimittel zur Steigerung der Blutgerinnung anwenden (sogenannte Antifibrinolytika),
  • andere Arzneimittel zur Vermeidung von Blutgerinnseln anwenden (sogenannte Thrombolytika),
  • orale Kontrazeptiva (VerhĂŒtungsmittel) einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und FortpflanzungsfÀhigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

TranexamsĂ€ure geht in die Muttermilch ĂŒber. Daher wird die Anwendung von TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung bei stillenden Frauen nicht empfohlen.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur VerkehrstĂŒchtigkeit und zur FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefĂŒhrt.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung wird Ihnen als langsame Injektion in eine Vene verabreicht werden. Ihr Arzt wird die fĂŒr Sie richtige Dosis festlegen und entscheiden, wie lange TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung bei Ihnen angewendet wird.

Anwendung bei Kindern

Bei Anwendung von TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung bei Kindern ĂŒber 1 Jahr orientiert sich die Dosierung am Gewicht des Kindes. Ihr Arzt wird die fĂŒr das Kind richtige Dosierung festlegen und entscheiden, wie lange dem Kind TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung verabreicht wird.

Anwendung bei Àlteren Patienten

Eine Verringerung der Dosis ist nur notwendig, wenn ein Hinweis auf eine eingeschrÀnkte Nierenfunktion vorliegt.

Anwendung bei Patienten mit Nierenproblemen

Wenn Sie eine eingeschrÀnkte Nierenfunktion haben, wird Ihre TranexamsÀure-Dosis anhand eines Bluttests festgelegt werden (Serumkreatininspiegel).

Anwendung bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen

Es ist keine Verringerung der Dosis notwendig.

Art der Anwendung

TranexamsÀure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung sollte nur langsam in eine Vene verabreicht werden.

TranexamsÀure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung darf nicht in die Muskulatur injiziert werden.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung

erhalten haben, als Sie sollten

Wenn bei Ihnen eine grĂ¶ĂŸere Menge TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung angewendet wurde als vorgesehen, kann es zu einem vorĂŒbergehenden Blutdruckabfall kommen. Informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Bei TranexamsÀure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung beobachtete Nebenwirkungen

Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei TranexamsÀure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung beobachtet:

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

‱ Auswirkungen auf den Magen-Darm-Bereich: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

‱ Auswirkungen auf die Haut: Hautausschlag

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

  • Unwohlsein mit Hypotonie (niedrigem Blutdruck), besonders dann, wenn die Injektion zu schnell erfolgte
  • Blutgerinnsel
  • Auswirkungen auf das Nervensystem: KrampfanfĂ€lle.
  • Auswirkungen auf die Augen: Sehstörungen einschließlich Störungen des Farbensehens
  • Auswirkungen auf das Immunsystem: allergische Reaktionen

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

FĂŒr dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung (nach „Verwendbar bis“) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Der Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal wissen, wie TranexamsĂ€ure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung ordnungsgemĂ€ĂŸ aufbewahrt werden sollte (siehe Abschnitt 6).

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

Anzeige

Weitere Informationen

Was TranexamsÀure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung enthÀlt

Der Wirkstoff ist: TranexamsÀure.

Die sonstigen Bestandteile sind: SalzsĂ€ure, Natriumhydroxid und Wasser fĂŒr Injektionszwecke.

Wie TranexamsÀure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung aussieht und Inhalt der Packung

Aussehen

TranexamsÀure Eberth 100 mg/ml Injektionslösung ist eine klare, farblose Lösung.

PackungsgrĂ¶ĂŸen

Ampullen mit 5 ml und 10 ml Injektionslösung in PackungsgrĂ¶ĂŸen mit 1, 5 oder 10 Ampullen. Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH Am Bahnhof 2

92289 Ursensollen

Tel.: +49 96 28-92 37 67 -0

Fax: +49 96 28-92 37 67 -99 info@eberth.de www.eberth.de

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

DĂ€nemark Traxidot
Deutschland

TranexamsÀure Eberth 100

  mg/ml Injektionslösung
Österreich

TranexamsÀure Eberth 100

  mg/ml Injektionslösung
Niederlande Traxidot

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Dezember 2016.

palde_Tran-E_100mg-ml_Injl_v1-2

Packmittel-Nr: 22095-02

Anzeige

Wirkstoff(e) TranexamsÀure
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 13.12.2016
ATC Code B02AA02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Antifibrinolytika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-Qualitätslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen über medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden