INOKY-Tranex 1000 mg überzogenes Granulat

Bitte beachten Sie, dass INOKY-Tranex nur angewendet werden sollte, wenn Ihre Menstruation regelmäßig und stark ist. Um sicherzugehen, sollten Sie beide der folgenden Fragen mit „Ja“

beantworten können:

1. Sind Ihre Menstruationsblutungen regelmäßig, d. h., dauert Ihr Menstruationszyklus zwischen 21 und 35 Tagen (mit einer individuellen Schwankung von maximal 3 Tagen)?
2. Müssen Sie einen doppelten Schutz verwenden, also Binden plus Tampons oder zwei Binden übereinander, um ein Durchbluten zu verhindern, oder müssen Sie alternativ den Schutz sehr häufig wechseln?

INOKY-Tranex darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie wegen eines Blutgerinnsels (z. B. in den Beinen, der Lunge oder im Gehirn) behandelt werden
• wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist
• wenn Sie in der Vergangenheit Krampfanfälle hatten
• wenn Sie ein kombiniertes hormonelles Verhütungsmittel (Pille, Vaginalring oder Verhütungspflaster) anwenden
• wenn Sie allergisch gegen Tranexamsäure oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie INOKY-Tranex einnehmen, wenn auf Sie einer der folgenden Punkte zutrifft:

• Ihre Menstruation ist unregelmäßig
• Sie hatten bereits ein Blutgerinnsel, und Ihre Eltern und/oder Geschwister hatten ebenfalls ein Blutgerinnsel
• Sie hatten zwischen Ihren Monatsblutungen Blut im Urin
• Ihre Nierenfunktion ist eingeschränkt.

Sollten Sie während der Anwendung kombinierter hormoneller Verhütungsmittel (Pille, Vaginalring oder Verhütungspflaster) starke Blutungen haben, beginnen Sie nicht mit der Einnahme von Tranexamsäure, sondern konsultieren Sie Ihren Arzt.

Starke Menstruationsblutungen können auch durch Erkrankungen der Gebärmutter wie Myome oder Polypen verursacht werden.

Werden diese behandelt, lässt die starke Menstruationsblutung nach. Sollte etwas unklar sein, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Es werden regelmäßige gynäkologische Kontrolluntersuchungen empfohlen.

Sollten während der Behandlung Sehstörungen wie Sehverschlechterung, verschwommenes Sehen oder eine Störung des Farbsehens auftreten, ist die Behandlung abzubrechen.

Kinder und Jugendliche

Fragen Sie ihren Arzt bevor Sie mit der Behandlung anfangen, wenn Sie unter 15 Jahre alt sind.

Einnahme von INOKY-Tranex zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Wird INOKY-Tranex gleichzeitig mit Antikoagulanzien eingenommen, kann dies möglicherweise die Wirkungsweise von INOKY-Tranex oder der Antikoagulanzien beeinflussen.

Schwangerschaft und Stillzeit

INOKY-Tranex wird angewendet zur Behandlung regelmäßiger, starker Menstruationsblutungen und darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden. Unter therapeutischen Dosen ist ein Einfluss des Stillens auf das Kind unwahrscheinlich. Wenn Sie stillen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden Nebenwirkungen gemeldet, die die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen können. Wenn Sie sich schwindelig fühlen oder Sehstörungen haben, sollten Sie kein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, bis die Symptome abgeklungen sind.

INOKY-Tranex enthält Saccharose.

Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Das überzogene Granulat kann mit einem Glas Wasser eingenommen werden.

Die Behandlung sollte mit Einsetzen der Menstruation beginnen. Die empfohlene Dosis beträgt 3-mal täglich 1 Beutel, solange eine Behandlung erforderlich ist, höchstens jedoch für die Dauer von

4 Tagen. Bei sehr starken Blutungen kann die Dosis erhöht werden. Nehmen Sie nicht mehr als

4 Beutel pro Tag ein (1 Beutel alle 6 bis 8 Stunden). Ihr Arzt/Ihre Ärztin kann Ihnen eine andere Dosis verschreiben.

Sollte nach dem ersten Tag keine Wirkung (also eine Verringerung der Blutung) eingetreten sein, brechen Sie die Behandlung ab und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von INOKY-Tranex eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie mehr INOKY-Tranex eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn Kinder das Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das Krankenhaus, um eine Einschätzung des Risikos und Ratschläge zu den zu ergreifenden Maßnahmen zu erhalten. Die folgenden Anzeichen einer Überdosierung können auftreten: Schwindelgefühl, Kopfschmerzen, Übelkeit, Durchfall, niedriger Blutdruck, gesteigerte Ermüdbarkeit der Muskulatur (Myopathie) und Krampfanfälle. Bei entsprechender Veranlagung kann auch ein erhöhtes Thromboserisiko bestehen.

Wenn Sie die Einnahme von INOKY-Tranex vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Magenschmerzen, Kopfschmerzen, Schwindelgefühl. Diese Nebenwirkungen sind häufig leicht und vorübergehend.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Allergische Reaktionen der Haut.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar): Seltene Fälle von Blutgerinnseln, Veränderungen des Farbensehens und anderen Sehstörungen, Krampfanfällen. Plötzlich auftretende Nierenprobleme durch das Absterben des Gewebes in der äußeren Schicht der Nieren (akute Nierenrindennekrose). Eine allergische Reaktion, die bei erneuter Exposition gegenüber dem Arzneimittel in der Regel an der-/denselben Stelle(n) erneut auftritt und sich in Form von runden oder ovalen roten Flecken und Schwellung der Haut, Blasenbildung und Juckreiz äußern kann (fixes Arzneiexanthem). Ebenso kann eine Verdunkelung der Haut in den betroffenen Bereichen auftreten, die nach dem Abklingen anhalten kann.

Wenn INOKY-Tranex nach dem ersten Tag nicht ausreichend wirkt oder Sie INOKY-Tranex nicht vertragen, gibt es andere Behandlungsmethoden für starke Menstruationsblutungen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt für Informationen zu diesen Methoden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verw. bis“ angegebenen

Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser (z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Was INOKY-Tranex enthält

• Der Wirkstoff ist: Tranexamsäure. Jeder Beutel enthält: 1 000 mg Tranexamsäure.
• Die sonstigen Bestandteile sind: Zucker-Stärke-Pellets (Saccharose, Maisstärke), Povidon K30 (E 1201), Sucralose (E 955), Siliciumdioxid (E 551), Polyacrylat-Dispersion 30 %, Talkum (E 553B).

Wie INOKY-Tranex aussieht und Inhalt der Packung

Überzogenes Granulat im Beutel (Polyethylen / Aluminium / Polyethylen / Papier). Weißes bis gebrochen weißes Granulat.

Schachtel (Umkarton) mit 12, 24, 36, 48 oder 72 Beuteln.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

MIDAS Pharma GmbH Rheinstraße 49

55218 Ingelheim am Rhein Deutschland

Mitvertreiber

INOKY GmbH

Rheinstraße 49

55218 Ingelheim am Rhein Deutschland

Hersteller

Athena IPS

ZI N 2 de Prouvy 1 rue de Nungesser 59121 Prouvy Frankreich

oder

MIDAS Pharma GmbH

Rheinstraße 49

55218 Ingelheim am Rhein Deutschland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland INOKY-Tranex 1000 mg überzogenes Granulat

Niederlande Tranexaminezuur Midas 1000 mg, omhuld granulaat in sachet

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 08/2026.