WIE IST Sufentanil HEXAL® 0,005 mg/ml ANZUWENDEN?
Bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich über die Anwendung informieren möchten.
Dosierung
Sufentanil sollte nur von Ärzten verabreicht werden, die Erfahrung mit dessen Gebrauch und den klinischen Auswirkungen der Anwendung haben. Die epidurale Verabreichung darf nur durch einen Arzt erfolgen, der hinreichend erfahren in der Technik der epiduralen Anwendung ist.
Die Dosierung von Sufentanil richtet sich nach Alter, Körpergewicht und jeweils individuell nach der klinischen Situation (klinischer Befund, Begleitmedikation, Narkoseverfahren, Art und Dauer des operativen Eingriffs).
Die Wirkung der Einleitungsdosis (Initialdosis) sollte bei Verabreichung weiterer Dosen berücksichtigt werden.
Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (intravenöse Anwendung)
1. Sufentanil als schmerzstillender Bestandteil bei Kombinationsnarkosen:
Einleitungsdosis in die Vene (= intravenös) als langsame Injektion oder als Infusion über 2-10 Minuten:
0,55,0 µg Sufentanil / kg Körpergewicht (entsprechend für 70 kg Körpergewicht 770 ml Sufentanil HEXAL® 0,005 mg/ml).
Erhaltungsdosis in die Vene (= intravenös) bei klinischen Zeichen nachlassender schmerzstillender Wirkung:
0,150,7 µg Sufentanil / kg Körpergewicht (entsprechend für 70 kg Körpergewicht
210 ml Sufentanil HEXAL® 0,005 mg/ml).
2. Sufentanil als Anästhetikum mit 100 % Sauerstoff (Kardio-/Neurochirurgie):
Einleitungsdosis intravenös (s. o.) als langsame Injektion oder als Kurzinfusion über 210 Minuten:
830 µg Sufentanil/kg Körpergewicht. Für diesen Dosierungsbereich steht Sufentanil HEXAL® 0,05 mg/ml zur Verfügung.
Erhaltungsdosis intravenös (s. o.) bei klinischen Zeichen nachlassender schmerzstillender Wirkung:
0,351,4 µg Sufentanil / kg Körpergewicht (entsprechend für 70 kg Körpergewicht
519,6 m1 Sufentanil HEXAL® 0,005 mg/ml).
Dosierung bei Kindern (intravenöse Anwendung)
Wirksamkeit und Sicherheit von Sufentanil Injektionslösung bei Kindern unter 2 Jahren wurde nur in einer begrenzten Zahl von Fällen dokumentiert.
Für die Einleitung und Aufrechterhaltung einer Narkose bei kardiovaskulären oder allgemein bei chirurgischen Eingriffen unter 100 % Sauerstoff werden die folgenden Dosierungen empfohlen:
Neugeborene, Kleinkinder und Kinder bis drei Jahre:
515 µg Sufentanil / kg Körpergewicht
Kinder bis 12 Jahre:
520 µg Sufentanil / kg Körpergewicht
Hinweise
Die Erhaltungsdosen sollten auf die Bedürfnisse des einzelnen Patienten und auf die vermutliche Restdauer der Operation abgestimmt werden. Aufgrund eines verstärkten Abbaus im Körper können Kinder höhere Dosen oder eine häufigere Verabreichung benötigen. Bolusgaben von Sufentanil als Monoanästhetikum führen nicht zu einerausreichenden Narkosetiefe und machen die Gabe zusätzlicher Anästhetika erforderlich.
Für die epidurale Anwendung wird der Arzt je nach Indikation die entsprechende Dosierung festlegen.
Wirksamkeit und Sicherheit von epidural verabreichtem Sufentanil sind für Kinder lediglich in einer begrenzten Zahl von Fällen dokumentiert worden. Ausreichende Erfahrungen für allgemeine Dosierungsempfehlungen bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren liegen bisher nicht vor.
Art der Anwendung
Vorraussetzung für die Anwendung von Sufentanil zur Narkose ist die künstliche Beatmung.
Die beabsichtigte Gesamtdosis sollte vorsichtig gegeben werden, wenn bei dem Patienten eine der folgenden Erkrankungen vorliegt:
- eine unzureichend behandelte Unterfunktion der Schilddrüse (nicht kompensierte Hypothyreose)
- Erkrankungen der Lunge, die mit einer Beeinträchtigung der Atmung verbunden sind
- Leber- und/oder Nierenschwäche
- Übergewicht
- Alkoholkrankheit
Diese Patienten sollten nach der Operation länger überwacht werden.
Eine Verminderung der Dosis ist bei älteren und geschwächten Patienten sowie bei Patienten, die bereits mit Arzneimitteln behandelt werden, die eine Atemdepression verursachen, erforderlich.
Bei Patienten, die dauerhaft mit starken Schmerzmitteln (Opioiden) behandelt werden, oder von denen aus der Krankengeschichte ein Missbrauch von Opioiden bekannt ist, muss von einem erh öhten Dosisbedarf ausgegangen werden.
Sufentanil HEXAL® 0,005 mg/ml kann zur intravenösen Anwendung mit physiologischer Natriumchlorid-, Glukose-Lösung oder Ringer-Lactat-Lösung, verdünnt werden.
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach der Dauer des Eingriffs bzw. nach dem Verlauf der postoperativen Schmerzen. Sufentanil kann einmalig oder wiederholt angewendet werden.
Wenn Sie eine größere Menge Sufentanil HEXAL® 0,005 mg/ml bekommen haben, als Sie sollten
Ihr Arzt wird bei einer Überdosierung geeignete Maßnahmen zur Beherrschung der auftretenden Symptome (Atemschwäche bis hin zu einem Atemstillstand, Muskelsteifigkeit, Blutdruckabfall) ergreifen. Wenn die Behandlung mit Sufentanil HEXAL® 0,005 mg/ml abgebrochen wird
Sufentanil HEXAL® 0,005 mg/ml kann zu körperlicher Abhängigkeit und Toleranz führen (d. h. für eine gleich starke Schmerzlinderung werden mit der Zeit höhere Dosen benötigt). Wird es nur als Anästhetikum während eines chirurgischen Eingriffs verwendet, trifft dies nicht zu. Nach Langzeit-Anwendung auf der Intensivstation (mit einer Dauer von mehr als einer Woche) kann jedoch eine körperliche Abhängigkeit auftreten. Ihr Arzt wird geeignete Maßnahmen ergreifen, um das Entstehen einer Abhängigkeit oder das Auftreten von Entzugserscheinungen zu vermeiden.
