simvadura 20 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie:
überempfindlich gegen Simvastatin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen dieses Arzneimittels sind.
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Leberbeschwerden haben.
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gleichzeitig Ketoconazol, Itraconazol (Arzneimittel zur Behandlung von Pilzin- fektionen) einnehmen.
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gleichzeitig Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin (Antibiotika zur Behandlung von Infektionen) einnehmen.
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gleichzeitig HIV-Proteasehemmer wie z. B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir einnehmen (HIV-Proteasehemmer werden zur Behandlung der HIV-Infektion eingesetzt).
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gleichzeitig Nefazodon (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) ein- nehmen.
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schwanger sind oder stillen.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:
Bitte sprechen Sie mit Ihren Arzt oder Apotheker bevor Sie simvadura 20 mg einneh- men, wenn Sie:
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in der Vergangenheit bereits einmal allergisch auf simvadura 20 mg oder ähnliche, Statine oder Fibrate genannte, cholesterinsenkende Arzneimittel oder einen der aufgeführten sonstigen Bestandteile von simvadura 20 mg (siehe Abschnitt 6) reagiert haben.
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in der Vergangenheit bereits einmal Leberbeschwerden hatten.
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sehr große Mengen Alkohol konsumieren.
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an einer schweren Lungenerkrankung leiden.
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wenn bei Ihnen ein größerer chirurgischer Eingriff geplant ist. Die Behandlung mit simvadura 20 mg sollte ein paar Tage vor größeren chirurgischen Eingriffen abgesetzt werden oder wenn bedeutende akute medizinische oder chirurgische
Beschwerden auftreten.
Ihr Arzt wird unter Umständen vor und während der Behandlung mit simvadura 20 mg einfache Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leberfunktion zu überprüfen.
Das seltene Risiko für einen Zerfall von Skelettmuskelzellen erhöht sich mit steigen- der Dosis von simvadura 20 mg. Für manche Patienten besteht ebenfalls ein erhöhtes Risiko, daher sollten Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
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Nierenbeschwerden haben,
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Schilddrüsenerkrankungen haben,
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älter als 65 Jahre sind,
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weiblich sind,
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bereits einmal eine Muskelerkrankung unter Behandlung mit cholesterinsenken- den Arzneimitteln, die man als Statine oder Fibrate bezeichnet, hatten
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oder ein eng verwandtes Familienmitglied eine erbliche Muskelerkrankung hat. Informieren Sie ebenfalls Ihren Arzt oder Apotheker, wenn bei Ihnen anhaltende Muskelschwäche auftritt. Zur Diagnose und Behandlung dieses Zustands sind möglicherweise weitere Untersuchungen und Arzneimittel notwendig.
Wenn Sie an Diabetes leiden oder ein erhöhtes Risiko haben, an Diabetes zu erkranken, wird Ihr Arzt Sie während der Behandlung mit simvadura 20 mg eng überwachen. Sie haben wahrscheinlich ein erhöhtes Risiko an Diabetes zu erkranken, wenn Sie erhöhte Blutzucker- und -fettwerte haben, übergewichtig sind und Bluthochdruck haben.
Einnahme von simvadura 20 mg mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben, oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die folgenden Arzneimittel können das Risiko für Muskelerkrankungen und Zerfall von Muskelzellen erhöhen, wenn sie zusammen mit simvadura 20 mg angewendet werden:
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Fibrate wie Gemfibrozil und Bezafibrat (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin),
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Arzneimittel, die bei organtransplantierten Patienten eingesetzt werden, wie z. B. Ciclosporin,
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Pilzmittel wie Itraconazol und Ketoconazol,
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Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen wie Erythromycin, Clarithromycin oder Telithromycin oder Fusidinsäure,
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Mittel zur Behandlung von HIV wie z. B. Indinavir, Nelfinavir, Ritonavir und Saquinavir,
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Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck, Schmerzen in der Brust in Verbindung mit Herzkrankheiten oder anderen Herzbeschwerden wie Verapamil, Diltiazem, Amlodipin, Digoxin, Amiodaron (Arzneimittel zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen),
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Danazol (Arzneimittel zur Behandlung der Endometriose),
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Nefazodon (Arzneimittel gegen Depressionen),
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blutverdünnende Arzneimittel (Cumarin-Derivate wie Warfarin),
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Fenofibrat (ein weiteres Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin)
Bitte informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie die folgenden Arzneimittel einneh- men:
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Niacin (Nicotinsäure) oder ein niacinhaltiges Produkt und chinesischer Abstammung sind.
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Anionenaustauscher (Arzneimittel zur Senkung von Cholesterin). Sie sollten simvadura 20 mg mindestens 2 Stunden vor oder mindestens 4 Stunden nach
dem Anionenaustauscher einnehmen.
simvadura 20 mg ist allein oder in Kombination mit anderen cholesterinsenkenden Arzneimitteln (wie Colestyramin oder Colestipol) wirksam.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln (verschreibungspflichtigen und nicht- verschreibungspflichtigen) sind möglich.
Kinder
Die Sicherheit und Wirksamkeit wurden bei 10- bis 17-jährigen Jungen sowie bei Mädchen untersucht, deren erste Menstruation (Regelblutung) mindestens 1 Jahr zurücklag (siehe Abschnitt 3, Wie ist simvadura 20 mg einzunehmen?).
Simvastatin wurde nicht bei Kindern unter 10 Jahren untersucht. Weitere Auskünfte hierzu erteilt Ihnen Ihr Arzt.
Einnahme von simvadura 20 mg zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
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Nehmen Sie simvadura 20 mg mit Wasser ein. Sie können die Tabletten auf nüchternen Magen oder nach einer Mahlzeit einnehmen.
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Sie dürfen während der Behandlung mit simvadura 20 mg keinen Grapefruitsaft trinken. Grapefruitsaft kann die Wirkung von simvadura 20 mg beeinträchtigen.
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Seien Sie vorsichtig, wenn Sie während der Behandlung mit simvadura 20 mg große Mengen Alkohol trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Sie dürfen simvadura 20 mg nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder vermuten, schwanger zu sein, da die Sicherheit bei Schwange-
ren nicht nachgewiesen wurde. Wenn Sie während der Behandlung mit simvadura 20 mg schwanger werden, müssen Sie die Einnahme umgehend abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.
Es liegen keine Daten zum Übergang des Wirkstoffs, der in simvadura 20 mg enthal- ten ist, in die Muttermilch vor. Da viele Arzneimittel in die Muttermilch übergehen und es zu schwerwiegenden unerwünschten Reaktionen kommen kann, dürfen Sie während der Einnahme von simvadura 20 mg nicht stillen.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
simvadura 20 mg hat wahrscheinlich keinen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit o- der Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. In seltenen Fällen kommt es wäh- rend der Einnahme von simvadura 20 mg zu Schwindel. Wenn dies bei Ihnen der Fall ist, dürfen Sie kein Kraftfahrzeug führen und keine Maschinen bedienen.
simvadura 20 mg enthält Lactose
Dieses Arzneimittel enthält Lactose (eine bestimmte Zuckerart). Bitte nehmen Sie simvadura 20 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
